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Tomografia a impedenza elettrica: collasso nelle aree dipendenti come predittore della risposta alla ventilazione in posizione prona nella sindrome da distress respiratorio acuto da COVID-19 (COVIDEIT)

14 settembre 2021 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Esistono diverse presentazioni cliniche dell'infezione da SARS-CoV-2. Tra le forme gravi è frequente il coinvolgimento polmonare con insufficienza respiratoria. Sebbene il coinvolgimento polmonare grave con SARS-CoV-2 soddisfi i criteri di Berlino per la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), differisce dall'ARDS classico in quanto la compliance (che riflette la distensibilità del parenchima polmonare) è spesso preservata.

Se l'interesse della tomografia a impedenza elettrica è stato dimostrato nell'ARDS classica, questo non è il caso dell'ARDS con COVID-19.

Tuttavia, l'uso di questa tecnica in questa particolare popolazione di pazienti permetterebbe di distinguere i pazienti con grave ipossiemia legata al dereclutamento da quelli senza dereclutamento, nei quali è più probabile che l'ipossiemia sia legata alla perdita della vasocostrizione ipossica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Hopital de la Timone
      • Toulon, Francia, 83800
        • Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva per SARS-CoV-2 ARDS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per SARS-CoV-2 ARDS
  • Sotto ventilazione invasiva controllata per meno di 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • Pneumotorace
  • Deformazione della gabbia toracica
  • Controindicazione alla tomografia ad impedenza elettrica
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra la percentuale di dereclutamento delle aree dipendenti (misurata con tomografia ad impedenza elettrica) e la risposta alla posizione prona
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni

La percentuale di disinserimento delle aree dipendenti sarà misurata giornalmente con tomografia ad impedenza elettrica.

La risposta alla posizione prona sarà valutata ogni giorno.
Fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-COVID19-16
  • 2020-A02823-36 (ALTRO: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da distress respiratorio acuto

Prove cliniche su Tomografia ad impedenza elettrica

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