Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электроимпедансная томография: коллапс в зависимых областях как предиктор ответа на вентиляцию в положении лежа при остром респираторном дистресс-синдроме COVID-19 (COVIDEIT)

14 сентября 2021 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Существует несколько клинических проявлений инфекции SARS-CoV-2. Среди тяжелых форм распространено поражение легких с дыхательной недостаточностью. Хотя тяжелое поражение легких при SARS-CoV-2 соответствует Берлинским критериям острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), оно отличается от классического ОРДС тем, что часто сохраняется растяжимость легочной паренхимы.

Если интерес к электроимпедансной томографии был продемонстрирован при классическом ОРДС, то это не относится к ОРДС с COVID-19.

Тем не менее, использование этого метода в этой конкретной популяции пациентов позволило бы отличить пациентов с тяжелой гипоксемией, связанной с деррекрутментом, от пациентов без дерекрутмента, у которых гипоксемия, скорее всего, связана с исчезновением гипоксической вазоконстрикции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • Hôpital de la Timone
      • Toulon, Франция, 83800
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по поводу ОРДС SARS-CoV-2.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с ОРДС SARS-CoV-2
  • Под контролируемой инвазивной вентиляцией менее 7 дней

Критерий исключения:

  • Пневмоторакс
  • Деформация грудной клетки
  • Противопоказания к электроимпедансной томографии
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между процентом дерекрутмента зависимых зон (измеренный с помощью электроимпедансной томографии) и реакцией на положение лежа
Временное ограничение: До 7 дней

Процент удаления зависимых областей будет измеряться каждый день с помощью электроимпедансной томографии.

Реакция на положение лежа будет оцениваться каждый день.
До 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-COVID19-16
  • 2020-A02823-36 (ДРУГОЙ: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться