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Tomografia por impedância elétrica: colapso em áreas dependentes como preditor de resposta à ventilação em posição prona na síndrome do desconforto respiratório agudo por COVID-19 (COVIDEIT)

14 de setembro de 2021 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Existem várias apresentações clínicas da infecção por SARS-CoV-2. Entre as formas graves, é comum o acometimento pulmonar com insuficiência respiratória. Embora o envolvimento pulmonar grave com SARS-CoV-2 atenda aos critérios de Berlim para Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), ele difere da SDRA clássica porque a conformidade (refletindo a distensibilidade do parênquima pulmonar) é frequentemente preservada.

Se o interesse da Tomografia por Impedância Elétrica foi demonstrado na SDRA clássica, o mesmo não ocorre na SDRA com COVID-19.

No entanto, o uso dessa técnica nessa população específica de pacientes permitiria distinguir os pacientes com hipoxemia grave ligada ao desrecrutamento daqueles sem desrecrutamento, nos quais a hipoxemia provavelmente está ligada à perda da vasoconstrição hipóxica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Hopital de la Timone
      • Toulon, França, 83800
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes internados na unidade de terapia intensiva por SARS-CoV-2 ARDS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na unidade de terapia intensiva por SARS-CoV-2 ARDS
  • Sob ventilação invasiva controlada por menos de 7 dias

Critério de exclusão:

  • Pneumotórax
  • Deformação da caixa torácica
  • Contra-indicação para Tomografia por Impedância Elétrica
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação entre a porcentagem de desrecrutamento de áreas dependentes (medida com Tomografia de Impedância Elétrica) e a resposta à posição prona
Prazo: Até 7 dias

A porcentagem de desrecrutamento das áreas dependentes será medida diariamente com Tomografia de Impedância Elétrica.

A resposta à posição prona será avaliada diariamente.

Até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

18 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

18 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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