Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos impedancia tomográfia: összeomlás a függő területeken, mint a hajlamos lélegeztetésre adott válasz előrejelzése COVID-19 akut légzési distressz szindróma esetén (COVIDEIT)

2021. szeptember 14. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

A SARS-CoV-2 fertőzésnek számos klinikai megnyilvánulása van. A súlyos formák közül gyakori a légzési elégtelenséggel járó tüdőérintettség. Bár a SARS-CoV-2 súlyos tüdőérintettsége megfelel az akut légzőszervi distressz szindróma (ARDS) berlini kritériumainak, abban különbözik a klasszikus ARDS-től, hogy a kompatibilitás (a tüdő parenchyma distenzibilitását tükröző) gyakran megmarad.

Ha az elektromos impedancia tomográfia érdeklődését kimutatták a klasszikus ARDS-ben, ez nem így van a COVID-19 ARDS esetében.

Ennek a technikának az ebben a betegpopulációban történő alkalmazása azonban lehetővé tenné, hogy megkülönböztessük azokat a betegeket, akiknél súlyos hypoxaemiás, összefüggésben áll a rekruitációval, azoktól a betegektől, akiknél nincs kivonás, és akiknél a hipoxémia nagyobb valószínűséggel kapcsolódik a hipoxiás érszűkület elvesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Hôpital de la Timone
      • Toulon, Franciaország, 83800
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik SARS-CoV-2 ARDS miatt kerültek az intenzív osztályra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályra felvett betegek SARS-CoV-2 ARDS miatt
  • Ellenőrzött invazív lélegeztetés mellett kevesebb mint 7 napig

Kizárási kritériumok:

  • Pneumothorax
  • A bordaív deformációja
  • Az elektromos impedancia tomográfia ellenjavallata
  • Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A függő területek leépítésének százalékos aránya (elektromos impedancia tomográfiával mérve) és a hajlamos helyzetre adott válasz közötti korrelációs együttható
Időkeret: Akár 7 napig

Az elektromos impedancia tomográfiával minden nap megmérik a függő területek leépítésének százalékos arányát.

A hason fekvő helyzetre adott választ minden nap értékeljük.
Akár 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-COVID19-16
  • 2020-A02823-36 (EGYÉB: IDRCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel