- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04603755
Tomografía de impedancia eléctrica: colapso en áreas dependientes como predictor de respuesta a la ventilación en decúbito prono en el síndrome de dificultad respiratoria aguda por COVID-19 (COVIDEIT)
Hay varias presentaciones clínicas de la infección por SARS-CoV-2. Entre las formas graves, es frecuente la afectación pulmonar con insuficiencia respiratoria. Aunque la afectación pulmonar grave por el SARS-CoV-2 cumple los criterios de Berlín para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), se diferencia del SDRA clásico en que la distensibilidad (que refleja la distensibilidad del parénquima pulmonar) se conserva con frecuencia.
Si se ha demostrado el interés de la tomografía de impedancia eléctrica en el SDRA clásico, no ocurre lo mismo en el SDRA con COVID-19.
Sin embargo, el uso de esta técnica en esta población particular de pacientes permitiría distinguir a los pacientes con hipoxemia severa relacionada con la desreclutamiento de aquellos sin desreclutamiento, en los que es más probable que la hipoxemia esté relacionada con la pérdida de la vasoconstricción hipóxica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Hopital de la Timone
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Toulon, Francia, 83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por SARS-CoV-2 SDRA
- Bajo ventilación invasiva controlada por menos de 7 días
Criterio de exclusión:
- Neumotórax
- Deformación de la caja torácica
- Contraindicación de la tomografía de impedancia eléctrica
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación entre el porcentaje de desreclutamiento de áreas dependientes (medido con Tomografía de Impedancia Eléctrica) y la respuesta a la posición prono
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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El porcentaje de desreclutamiento de áreas dependientes se medirá todos los días con Tomografía de Impedancia Eléctrica. La respuesta a la posición prono se evaluará todos los días. |
Hasta 7 días
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- Síndrome respiratorio agudo severo
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2020-COVID19-16
- 2020-A02823-36 (OTRO: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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