Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-terveyteen perustuva koulutusinterventio äitien, vauvojen ja nuorten lasten ravitsemukseen hidastumisen estämiseksi Kelantanissa (stunting)

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Norshafawati Binti Abd. Azimi, Universiti Sains Malaysia

Äidin, vauvojen ja nuorten lasten ravitsemukseen liittyvän mobiilin terveyteen perustuvan koulutuksen kehittäminen ja tehokkuus hidastumisen estämiseksi Kelantanissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää matkapuhelimen kautta tapahtuvaan ravitsemukseen liittyvää terveysmoduulia ja saada sen tehokkuutta käyttöön äidin, vauvan ja lasten (0-2-vuotiaiden) keskuudessa stunting ehkäisemiseksi Malesian Kelantanissa. Lisäksi arvioida toimenpiteiden tehokkuutta stressin vähentämisessä raskaana olevien ja imettävien naisten keskuudessa. Mobiiliterveys (mHealth) -viestintätoimenpiteet toimitetaan WhatsApp-nimisen mobiilisovelluksen ja puhelun kautta. Viestejä tulee yhteensä 50 6 kuukauden interventiojaksolle, joista 2 viestiä toimitetaan viikossa (joka tiistai ja torstai). Tiedon ymmärtämistä arvioidaan 2 kertaa kuukaudessa puhelinsoitolla. Viestityyppejä, joita käytetään, ovat tekstiviestit, ääniviestit, video-/graafiset viestit ja äänipuhelut. Arviointi lyhyellä kyselylomakkeella ja antropometriamittauksella suoritetaan intervention ensimmäisen ja lopussa. Arvioidaan myös mobiilin terveysintervention tehokkuutta ja käsityksiä sekä kokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A) Tutkimustavoitteet

  1. Yleinen tavoite

    Arvioida mobiilin terveysinterventio-ohjelman tehokkuutta ja tutkia käsityksiä ja kokemuksia äitien liikkuvasta terveydenhuollon interventiosta imeväisten ja pikkulasten hidastumisen ehkäisemiseksi Kelantanissa, Malesiassa

  2. Erityistavoitteet

Vaihe 1 - Mobiiliterveyskasvatuspaketin kehittäminen äitien, imeväisten ja pienten lasten kitutumisen estämiseksi

  1. Kehittää raskaana oleville naisille, imettäville äideille ja pienten lasten äideille suunnattua mobiiliterveyskasvatuspakettia lasten kitutumisen ehkäisyyn

    Vaihe 2 – Mobiiliterveydenhuollon interventio-ohjelman tehokkuuden arviointi hidastumisen estämiseksi

  2. Vertaa antropometristen mittausten ja ravinnonsaannin muutoksia 6 kuukauden intervention jälkeen raskaana olevien naisten, imettävien äitien, imeväisten ja lasten keskuudessa Kelantanissa
  3. Vertaa imetystiedon, -asenteen ja -käytännön muutoksia 6 kuukauden intervention jälkeen imettävien äitien keskuudessa.

    Vaihe 3 - Laadullinen tutkimus

  4. Tutkia käsityksiä ja kokemuksia mobiilista terveysinterventiosta imettävien äitien ja heidän aviomiehensä keskuudessa

B) Opiskelupaikka

Tämä tutkimus suoritetaan valituissa 6 piirissä Kelantanissa, Malesiassa, jotka ovat Jeli, Gua Musang, Kuala Krai, Tanah Merah, Pasir Mas ja Kota Bharu.

C) Näytteen koko

Otoskoko kullekin tutkimusryhmälle (raskaana olevat naiset, imettävät äidit ja lapset) laskettiin G-power-ohjelmistolla.

Kokonaisotoskoko kussakin ryhmässä = 150 koehenkilöä Kun on otettu mukaan 15 % keskeyttämiskorvauksesta, tämän tutkimuksen kullekin ryhmälle laskettu lopullinen kokonaisotoskoko = 172 koehenkilöä. Näin ollen kunkin haaran (interventio- ja kontrolliryhmät) kokonaisotoskoko kussakin ryhmässä opiskelu = 86 kohdetta

Kasvokkain tapahtuvaa haastattelua varten koehenkilöitä rekrytoidaan, kunnes kylläisyys on saavutettu. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan arviolta 20–30 henkilöä (Mason, 2010). Kasvokkain tapahtuva haastattelu äänitetään.

D) Populaatio- ja näytteenottomenetelmä

Tässä tutkimuksessa on mukana synnytystä edeltäviä äitejä aviomiehen kanssa, imettävät äidit vauvan ja aviomiehen kanssa sekä lapset äidin kanssa, jotka valitaan monivaiheisella näytteenottomenetelmällä

E) Tutkimusvälineet

  1. Kyselylomake

    1. Sosiodemografinen ja sosioekonominen kyselylomake
    2. Usko ruokintakäytäntöön -kyselylomake
    3. Validoitu elintarviketurvakyselylomake i. 10 tuotetta Radimer/Cornell nälkävaaka
  2. Ravinteiden saantikyselylomake i. 3 päivän 24 tunnin ruokavalion muistutus
  3. Validoitu mielenterveyskysely i. Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
  4. Validoitu tieto, asenne ja käytäntö imetykseen sekä imeväisten ja pikkulasten ruokintakyselyyn
  5. Ohjelmatyytyväisyyskysely

F) Antropometrinen mittauslaite:

  1. Vauvan vaaka
  2. Aikuisten vaaka
  3. Korkeuden mittausasteikko
  4. Mittanauha
  5. Kehonkoostumusanalysaattori

G) mHealth Intervention -paketti

Kaikki viestit luodaan malaijin kielellä Maailman terveysjärjestön (WHO) 2012 ja UNICEF 2012 kehittämien kirjojen, kirjasten, aiheiden ja moduulien pohjalta, ja joita Malesian terveysministeriö on myös laajalti ja virallisesti käyttänyt heidän kouluttamiseensa. potilaita. Pohjimmiltaan luotavien ja käytettävien viestien lähteet ovat peräisin:

  1. Imetystieto (perustuu 13 imetysaiheeseen synnytystä edeltävälle ja postnataaliselle)
  2. Tieto vauvojen ja pienten lasten ruokinnasta (10 avainviestiä täydentävälle ruokinnassa WHO 2012:ssa ja avainsanomavihkoset Infant and Young Child Feeding (IYCF) käytännöille UNICEF, 2012 yksinkertaistetussa muodossa)
  3. Pullonkäsittelyn ja pulloruokinnan tuntemus
  4. Maidon valmistuksen tuntemus
  5. Käsienpesun tuntemus
  6. Tietoa terveellisestä ravinnosta

H) mHealth Interventio

Interventio suoritetaan matkapuhelimella. Siten tämän mobiilin terveydenhuollon interventio-ohjelman "puhelukeskus" perustetaan Universiti Sains Malaysia (USM) -terveyskampukselle. Kaikki tieto imettämisestä, imeväisten ja pikkulasten ruokinnasta, pullojen käsittelystä ja pulloruokinnasta, maidon valmistuksesta, käsienpesusta ja ravinnonsaannista levitetään WhatsApp-nimisen mobiilisovelluksen kautta ja puhelimitse. Viestejä tulee yhteensä 50 kuudessa kuukaudessa, mikä on 2 viestiä viikossa (joka tiistai ja torstai). Tiedon ymmärtämistä arvioidaan 2 kertaa kuukaudessa puhelinsoitolla. Käytettävät viestityypit ovat:

  1. Tekstiviestit
  2. Ääniviestit
  3. Video/graafiset viestit
  4. Äänipuhelut

Vastaajille, joilla on vauvoja ja lapsia, annetaan myös lasten kasvukaavio (pituus).

I) Tiedonkeruumenettely

Tiedonkeruu suoritetaan valituilla piireillä ja terveysklinikoilla saatuaan hyväksynnän USM:n tutkimuseettiseltä komitealta ja lääketieteellisen tutkimuksen ja eettisen komitean Malesian terveysministeriöltä. Tämä interventiotutkimus tehdään 6 kuukauden ajan. Kaikki osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät koehenkilöt rekrytoidaan terveysklinikoilta, ja koulutettu ravitsemusterapeutti ohjaa heidät tämän tutkimuksen puhelinkeskukseen. Tutkimuksen tarkoitus ja satunnaistaminen selvitetään koehenkilöiden rekrytoinnin yhteydessä ravitsemusterapeutin toimesta.

Kaikki tutkittavat (vain vaimo ja aviomies) allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja vanhempien lupalomakkeen (vauvoille ja lapsille). Tämän tutkimuksen tutkija ja tutkimusavustajat keräävät lähtötilanteen ja kuuden kuukauden interventiotiedot, kun taas tutkija kerää kasvokkain haastattelun. Siten tämä tutkimus sisältää useita toimenpiteitä äidille, lapsille ja aviomiehelle/isälle.

Äiti:

Jokainen äiti osallistuu antropometriseen mittaukseen (mukaan lukien paino, pituus/pituus, kehon koostumus) ja hänen on vastattava kyselyyn interventioistuntojen ensimmäisen ja lopussa. Kyselylomake koostuu sosiodemografiasta, sosiotaloudesta, lääketieteellisestä historia, usko ravintoon, ruokaturva, ravintoaineiden saanti, mielenterveys, tieto, asenne ja käytäntö imetyksestä ja pikkulasten ruokinnasta ja lapsista sekä tyytyväisyys ohjelmaan. Arvioitu aika kyselyn täyttämiseen on 30 minuuttia.

Jokaiselle ryhmään 2 valitulle äidille annetaan ajoittain matkapuhelimella lisätietoa terveyteen liittyvistä asioista 6 kuukauden ajan. Terveyskasvatustietoa jaetaan myös perinteisesti terveysasemalla. Sen sijaan ryhmän 1 äiti saa terveyskasvatustietoa perinteisesti terveyskeskuksessa 6 kuukauden ajan. Aiheet jaetaan satunnaisesti. Valittua kohdetta haastatellaan myös tutkimuksen lopussa.

Lapset:

Kaikille mukana oleville lapsille tehdään antropometriset mittaukset (paino, pituus, kehon koostumus) ensimmäisen toimenpiteen aikana ja sen lopussa.

Aviomies/isä:

Miehelle/isälle, jonka puoliso on valittu ryhmään 2, terveyteen liittyvää lisätietoa annetaan määräajoin matkapuhelimella 6 kuukauden ajan. Terveyskasvatustietoa jaetaan myös perinteisesti terveysasemalla. Sen sijaan aviomies/isä, jonka puoliso on valittu ryhmään 1, saa terveyskasvatustietoa perinteisesti terveyskeskuksessa 6 kuukauden ajan. Muutama mies/isä, jotka heidän puolisonsa valitsi myös haastateltavaksi, haastatellaan intervention lopussa.

Jokainen haastattelu kestää noin 40-60 minuuttia.

Ryhmä 1 - Kontrolliryhmä; Ryhmä 2 - Interventioryhmä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

516

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hamid Jan Jan Mohamed
  • Puhelinnumero: 7618 +6097677508
  • Sähköposti: hamidjan@usm.my

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
        • Rekrytointi
        • Universiti Sains Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hamid Jan Jan Mohamed
        • Päätutkija:
          • Norshafawati Abd Azimi
        • Alatutkija:
          • Tengku Alina Tengku Ismail
        • Alatutkija:
          • Hafzan Yusoff
        • Alatutkija:
          • Yee Cheng Kueh
        • Alatutkija:
          • Surianti Sukeri
        • Alatutkija:
          • Zabidi Azhar Mohd Hussin Zabidi-Hussin
        • Alatutkija:
          • Puspawati Mohamad
        • Alatutkija:
          • Hamid Jan Jan Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaana olevat naiset + aviomies

  1. malesialainen
  2. Raskaana olevat naiset iältään 18-35 vuotta tutkimuksen aikana
  3. Korkeus (<155 cm)
  4. tai B40 (kotitalouden tulot alle Ringgit Malaysia (RM) 2194 Kelantanissa)
  5. tai kitukasvuisen lapsen historia
  6. tai historia Gestational Diabetes Mellitus (GDM), anemia, pre-eklampsia
  7. Raskauden toisella kolmanneksella (13-16 viikkoa)
  8. Käy samoilla valituilla klinikoilla säännöllisesti lääkärintarkastuksessa
  9. Oma älypuhelin

Imetysäiti + vauva + aviomies

  1. malesialainen
  2. Imettävä äiti tutkimuksen aikana 18-35 vuotta
  3. Äidin pituus (<155 cm)
  4. tai B40 (kotitalouden tulot alle 2194 RM Kelantanissa)
  5. tai kitukasvuisen lapsen historia
  6. Uusista synnytyksen jälkeisistä tapauksista ilmoitettiin klinikalle synnytyksen jälkeen
  7. Käy valituilla terveysasemilla säännöllisissä terveystarkastuksissa
  8. Oma älypuhelin

Lapset + äiti + isä

  1. malesialainen
  2. Lapset 6-18 kk
  3. B40 (kotitalouden tulot alle 2194 RM Kelantanissa)
  4. tai kitukasvuiset sisarukset
  5. Täysiaikaiset vauvat (synnyttävät 37 raskausviikon jälkeen)
  6. Käy valituilla terveysasemilla säännöllisissä terveystarkastuksissa
  7. Oma älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat naiset + aviomies

1) Useita raskauksia

Imetysäiti + vauva + aviomies

  1. Vauvat, joilla on synnynnäisiä ongelmia/sikiövaurioita
  2. Kuolleena syntymä tai sikiön kuolema synnytyksen jälkeen

Lapset + äiti + isä

  1. Lapset, joilla on synnynnäisiä ongelmia/sikiövaurioita
  2. Yksinhuoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äiti, imettävä äiti ja pieni lapsi (interventio)
m-terveyskasvatusinterventio 6 kuukauden ajan
Ravitsemuskoulutusta annetaan matkapuhelimella
Ei väliintuloa: Äiti, imettävä äiti ja pieni lapsi (vertailu)
Perinteinen terveyskasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonpainon muutokset 6 kuukauden hoidon jälkeen äidin, vauvan ja lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon paino kg
6 kuukautta
Painoindeksin muutokset 6 kuukauden hoidon jälkeen äidin, vauvan ja lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painoindeksi kg/m^2
6 kuukautta
Muutokset kehon koostumuksessa 6 kuukauden hoidon jälkeen äidin, vauvan ja lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon koostumus %
6 kuukautta
Muutokset ravinnonsaannissa 6 kuukauden hoidon jälkeen äidin, vauvan ja lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
24 tunnin ruokavalion palautus (3 päivää) kcal
6 kuukautta
Elintarviketurvatason arviointi 6 kuukauden hoidon jälkeen äidin, vauvan ja lasten kesken
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokaturva pisteissä (kaikki kohteet ovat negatiivinen vastaus = turvallinen; jos yhdellä tai useammalla tuotteella on myönteinen vastaus = epävarma)
6 kuukautta
Äidin, vauvan ja lasten henkisen stressin arviointi 6 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Henkinen stressi pistemäärässä (masennus, jos pistemäärä > 9; ahdistus, jos pistemäärä > 7; stressi, jos pistemäärä > 14)
6 kuukautta
Sosioekonomisen aseman (SES) arviointi 6 kuukauden intervention jälkeen äidin, vauvan ja lasten kesken
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosioekonominen asema (SES) Ringgit Malesian yksikössä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset imettämisen tiedossa, asenteessa ja käytännössä 6 kuukauden intervention jälkeen imettävien äitien keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tiedon kokonaispistemäärä prosentteina (Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa hyvää tietoa), Korkeampi asennepistemäärä tarkoittaa positiivista asennetta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imettävien äitien ja heidän aviomiehensä käsitykset mobiilista terveysinterventiosta
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Käsitykset mobiiliterveydestä (laadullisesti)
6 kuukauden jälkeen
| Kokemuksia mobiilista terveydenhuollon interventiosta imettävien äitien ja heidän aviomiehensä keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Kokemuksia mobiiliterveydestä (laadullinen)
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 311/PPSK/4117626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa