Un intervento educativo mHealth sulla nutrizione materna, infantile e infantile per prevenire l'arresto della crescita nel Kelantan (stunting)

A) Obiettivi della ricerca

1. Obiettivo generale

   Valutare l'efficacia del programma di intervento sanitario mobile ed esplorare le percezioni e le esperienze dell'intervento sanitario mobile tra le madri per prevenire l'arresto della crescita tra neonati e bambini piccoli a Kelantan, Malesia

2. Obiettivi specifici

Fase 1 - Sviluppo di un pacchetto mobile di educazione sanitaria per prevenire l'arresto della crescita tra le madri, i neonati ei bambini piccoli

1. Sviluppare il pacchetto mobile di educazione sanitaria per le donne incinte, le madri che allattano e le madri di bambini piccoli nella prevenzione dell'arresto della crescita tra i bambini

   Fase 2 - Valutazione dell'efficacia del programma di intervento sanitario mobile per prevenire l'arresto della crescita

2. Confrontare i cambiamenti nella misurazione antropometrica e nell'assunzione dietetica dopo 6 mesi di intervento tra donne incinte, madri che allattano, neonati e bambini nel Kelantan

3. Confrontare i cambiamenti nella conoscenza, nell'atteggiamento e nella pratica dell'allattamento al seno dopo 6 mesi di intervento tra le madri che allattano

   Fase 3 - Studio qualitativo

4. Esplorare le percezioni e le esperienze dell'intervento sanitario mobile tra le madri che allattano e il loro marito

B) Luogo di studio

Questo studio sarà condotto in 6 distretti selezionati nel Kelantan, in Malesia, che sono Jeli, Gua Musang, Kuala Krai, Tanah Merah, Pasir Mas e Kota Bharu

C) Dimensione del campione

La dimensione del campione per ciascun gruppo di studio (donne incinte, madri che allattano e bambini) è stata calcolata utilizzando il software G-power.

Dimensione totale del campione per ciascun gruppo = 150 soggetti Dopo aver incluso il 15% della compensazione per l'abbandono, la dimensione totale finale del campione calcolata per ciascun gruppo di questo studio = 172 soggetti Pertanto, la dimensione totale del campione per ciascun braccio (gruppi di intervento e di controllo) per ciascun gruppo di studio = 86 soggetti

Per l'intervista faccia a faccia, i soggetti saranno reclutati fino al raggiungimento della saturazione. In questo studio verranno reclutati circa 20-30 soggetti (Mason, 2010). L'intervista faccia a faccia sarà registrata audio.

D) Popolazione e metodo di campionamento

Questo studio coinvolgerà madri prenatali con marito, madri che allattano con neonato e marito e bambini con madre che saranno selezionati utilizzando il metodo di campionamento multistadio

E) Strumenti di ricerca

1. Questionario

   1. Questionario socio-demografico e socio-economico
   2. Convinzione verso il questionario sulla pratica alimentare
   3. Questionario convalidato sulla sicurezza alimentare i. Scala della fame di 10 elementi Radimer/Cornell
2. Questionario sull'assunzione di nutrienti i. Richiamo della dieta di 3 giorni di 24 ore
3. Questionario convalidato sulla salute mentale i. Scala di depressione, ansia e stress
4. Conoscenze, atteggiamenti e pratiche convalidate sull'allattamento al seno e questionario sull'alimentazione di lattanti e bambini piccoli
5. Questionario sulla soddisfazione del programma

F) Strumento di misura antropometrico:

1. Bilancia per neonati
2. Bilancia per adulti
3. Scala di misurazione dell'altezza
4. Nastro di misurazione
5. Analizzatore di composizione corporea

G) Pacchetto di intervento mHealth

Tutti i messaggi saranno creati in lingua malese sulla base di libri, opuscoli, argomenti e moduli che sono stati sviluppati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2012 e dall'UNICEF 2012, e che sono stati ampiamente e ufficialmente utilizzati dal Ministero della Salute Malesia per educare i propri pazienti. Fondamentalmente, la fonte dei messaggi che verranno creati e utilizzati proviene da:

1. Conoscenze sull'allattamento al seno (basate su 13 argomenti sull'allattamento al seno per prenatale e postnatale)
2. Conoscenze sull'alimentazione dei lattanti e dei bambini (10 messaggi chiave per l'alimentazione complementare dell'OMS 2012 e opuscoli con messaggi chiave per le pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini piccoli (IYCF) dell'UNICEF, 2012 in forma semplificata)
3. Conoscenza della manipolazione del biberon e dell'alimentazione con il biberon
4. Conoscenza della preparazione del latte artificiale
5. Conoscenza del lavaggio delle mani
6. Informazioni sull'assunzione di una sana alimentazione

H) Modalità di intervento mHealth

L'intervento sarà condotto utilizzando un telefono cellulare. Pertanto, un "call center" per questo programma di intervento sanitario mobile sarà istituito presso l'Universiti Sains Malaysia (USM) Health Campus. Tutte le informazioni sull'allattamento al seno, l'alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli, la manipolazione del biberon e l'allattamento al biberon, la preparazione del latte artificiale, il lavaggio delle mani e l'assunzione di sostanze nutritive saranno diffuse attraverso un'app mobile nota come WhatsApp e tramite una telefonata. Ci saranno un totale di 50 messaggi per 6 mesi di intervento, ovvero 2 messaggi a settimana (ogni martedì e giovedì). La comprensione delle informazioni sarà valutata 2 volte al mese tramite una telefonata. I tipi di messaggi che verranno utilizzati sono:

1. Messaggi di testo
2. Messaggi vocali
3. Messaggi video/grafici
4. Chiamate vocali

Agli intervistati con neonati e bambini verrà inoltre fornito un grafico di crescita del bambino (altezza).

I) Procedura di raccolta dei dati

La raccolta dei dati sarà condotta presso distretti e cliniche sanitarie selezionati dopo aver ottenuto l'approvazione dal Comitato etico per la ricerca USM e dal Comitato etico e per la ricerca medica, Ministero della salute della Malesia. Questo studio di intervento sarà condotto nell'arco di 6 mesi. Tutti i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno reclutati dalle cliniche sanitarie e saranno indirizzati al call center di questo studio da un nutrizionista qualificato. Lo scopo dello studio e il processo di randomizzazione saranno spiegati ai soggetti da un nutrizionista durante il reclutamento dei soggetti.

Tutti i soggetti (solo moglie e marito) firmeranno il modulo di consenso informato e il modulo di autorizzazione dei genitori (per neonati e bambini). I dati di base e dopo 6 mesi di intervento saranno raccolti da un ricercatore e assistenti di ricerca di questo studio mentre un'intervista faccia a faccia sarà raccolta da un ricercatore. Pertanto, questa ricerca coinvolgerà diverse procedure per madre, figli e marito/padre.

Madre:

Ogni madre sarà coinvolta nella misurazione antropometrica (inclusi peso corporeo, altezza/lunghezza, composizione corporea) e dovrà rispondere al questionario durante la prima e alla fine delle sessioni di intervento. Il questionario è composto da sosio-demografia, sosio-economia, medico storia, convinzione riguardo all'assunzione di cibo, sicurezza alimentare, assunzione di nutrienti, salute mentale, conoscenza, atteggiamento e pratica dell'allattamento al seno e della nutrizione infantile e dei bambini e soddisfazione del programma. Il tempo stimato per completare il questionario è di 30 minuti.

Per ogni madre selezionata nel gruppo 2, verranno fornite periodicamente ulteriori informazioni relative alla salute tramite telefono cellulare per 6 mesi. Anche le informazioni di educazione sanitaria verranno fornite convenzionalmente presso l'ambulatorio sanitario. Mentre la madre del gruppo 1 riceverà informazioni di educazione sanitaria convenzionalmente presso l'ambulatorio per 6 mesi. I soggetti saranno assegnati in modo casuale. Il soggetto selezionato sarà anche intervistato alla fine dello studio.

Bambini:

Tutti i bambini coinvolti saranno sottoposti a misurazioni antropometriche (peso, lunghezza, composizione corporea) durante il primo e al termine dell'intervento.

Marito/Padre:

Per il marito/padre il cui coniuge è selezionato nel gruppo 2, verranno fornite periodicamente ulteriori informazioni relative alla salute tramite telefono cellulare per 6 mesi. Anche le informazioni di educazione sanitaria verranno fornite convenzionalmente presso l'ambulatorio sanitario. Mentre il marito/padre il cui coniuge è selezionato nel gruppo 1 riceverà informazioni di educazione sanitaria convenzionalmente presso la clinica sanitaria per 6 mesi. Alla fine dell'intervento saranno intervistati anche alcuni mariti/padri che il coniuge ha selezionato per essere intervistati.

Ogni colloquio richiederà dai 40 ai 60 minuti per essere completato.

Gruppo 1 - Gruppo di controllo; Gruppo 2 - Gruppo di intervento