Eine mHealth-basierte Aufklärungsintervention zur Ernährung von Müttern, Säuglingen und Kleinkindern zur Verhinderung von Stunting in Kelantan (stunting)

A) Forschungsziele

1. Allgemeines Ziel

   Bewertung der Wirksamkeit des mobilen Gesundheitsinterventionsprogramms und Untersuchung der Wahrnehmungen und Erfahrungen mobiler Gesundheitsinterventionen bei Müttern zur Verhinderung von Wachstumsverzögerungen bei Säuglingen und Kleinkindern in Kelantan, Malaysia

2. Bestimmte Ziele

Phase 1 – Entwicklung eines mobilen Gesundheitserziehungspakets zur Verhinderung von Wachstumsverzögerungen bei Müttern, Säuglingen und Kleinkindern

1. Entwicklung des mobilen Gesundheitserziehungspakets für Schwangere, stillende Mütter und Mütter kleiner Kinder zur Vorbeugung von Wachstumsverzögerungen bei Kindern

   Phase 2 - Bewertung der Wirksamkeit des mobilen Gesundheitsinterventionsprogramms zur Verhinderung von Wachstumsverzögerungen

2. Vergleich der Veränderungen der anthropometrischen Messung und der Nahrungsaufnahme nach 6 Monaten Intervention bei schwangeren Frauen, stillenden Müttern, Säuglingen und Kindern in Kelantan

3. Es sollten die Veränderungen in Wissen, Einstellung und Praxis des Stillens nach 6 Monaten Intervention bei stillenden Müttern verglichen werden

   Phase 3 – Qualitative Studie

4. Untersuchung der Wahrnehmungen und Erfahrungen mobiler Gesundheitsinterventionen bei stillenden Müttern und ihrem Ehemann

B) Studienort

Diese Studie wird in ausgewählten 6 Distrikten in Kelantan, Malaysia, durchgeführt: Jeli, Gua Musang, Kuala Krai, Tanah Merah, Pasir Mas und Kota Bharu

C) Probengröße

Die Stichprobengröße für jede Studiengruppe (schwangere Frauen, stillende Mütter und Kinder) wurde mithilfe der G-Power-Software berechnet.

Gesamter Stichprobenumfang für jede Gruppe = 150 Probanden Nach Einbeziehung von 15 % der Abbruchkompensation berechnet sich der endgültige Gesamtstichprobenumfang für jede Gruppe dieser Studie = 172 Probanden. Somit ergibt sich der Gesamtstichprobenumfang für jeden Arm (Interventions- und Kontrollgruppen) für jede Gruppe Studiengang = 86 Fächer

Für persönliche Interviews werden Probanden rekrutiert, bis die Sättigung erreicht ist. Schätzungsweise 20-30 Probanden werden in diese Studie aufgenommen (Mason, 2010). Das persönliche Gespräch wird auf Tonband aufgezeichnet.

D) Population und Stichprobenverfahren

An dieser Studie werden vorgeburtliche Mütter mit Ehemann, stillende Mütter mit Säugling und Ehemann sowie Kinder mit Mutter beteiligt, die anhand eines mehrstufigen Stichprobenverfahrens ausgewählt werden

E) Forschungswerkzeuge

1. Fragebogen

   1. Soziodemografischer und sozioökonomischer Fragebogen
   2. Fragebogen zum Glauben an die Fütterungspraxis
   3. Validierter Fragebogen zur Lebensmittelsicherheit i. 10 Artikel Radimer/Cornell-Hungerwaage
2. Fragebogen zur Nährstoffaufnahme i. 3 Tage 24-Stunden-Diät-Rückruf
3. Validierter Fragebogen zur psychischen Gesundheit i. Depressions-, Angst- und Stressskala
4. Validiertes Wissen, Einstellung und Praxis zum Stillen und Fragebogen zur Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern
5. Fragebogen zur Programmzufriedenheit

F) Anthropometrisches Messinstrument:

1. Babywaage
2. Waage für Erwachsene
3. Höhenmessskala
4. Maßband
5. Körperanalysegerät

G) mHealth-Interventionspaket

Alle Botschaften werden in malaiischer Sprache erstellt, basierend auf den Büchern, Broschüren, Themen und Modulen, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2012 und UNICEF 2012 entwickelt wurden und auch vom malaysischen Gesundheitsministerium weit verbreitet und offiziell zur Aufklärung verwendet werden Patienten. Grundsätzlich stammen die Nachrichtenquellen, die erstellt und verwendet werden, von:

1. Wissen rund ums Stillen (basierend auf 13 Stillthemen für vor- und nachgeburtlich)
2. Wissen zur Säuglings- und Kleinkindernährung (10 Schlüsselbotschaften zur Beikost von WHO 2012 & Kernbotschaften-Broschüren für die Säuglings- und Kleinkindernährung (IYCF)-Praktiken von UNICEF, 2012 in vereinfachter Form)
3. Kenntnisse über Flaschenhandhabung und Flaschenfütterung
4. Kenntnisse über die Zubereitung von Formelmilch
5. Wissen zum Thema Händewaschen
6. Informationen zur gesunden Ernährung

H) mHealth-Interventionsmodus

Die Intervention wird unter Verwendung eines Mobiltelefons durchgeführt. Daher wird auf dem Gesundheitscampus der Universiti Sains Malaysia (USM) ein „Call Center“ für dieses mobile Gesundheitsinterventionsprogramm eingerichtet. Alle Informationen über das Stillen, die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern, die Handhabung von Flaschen und die Flaschenfütterung, die Zubereitung von Milchnahrung, das Händewaschen und die Nahrungsaufnahme werden über eine mobile App namens WhatsApp und per Telefonanruf verbreitet. Es gibt insgesamt 50 Botschaften für 6 Monate Intervention, das sind 2 Botschaften pro Woche (jeden Dienstag und Donnerstag). Das Verständnis der Informationen wird 2 Mal pro Monat durch ein Telefonat evaluiert. Die Arten von Nachrichten, die verwendet werden, sind:

1. Textnachrichten
2. Sprachnachricht
3. Video-/Grafikbotschaften
4. Sprachanrufe

Befragte mit Säuglingen und Kindern erhalten außerdem eine Tabelle zum Kinderwachstum (Körpergröße).

I) Datenerhebungsverfahren

Die Datenerhebung wird in ausgewählten Distrikten und Gesundheitskliniken nach Erhalt der Genehmigung durch das USM Research Ethics Committee und das Medical Research and Ethics Committee des malaysischen Gesundheitsministeriums durchgeführt. Diese Interventionsstudie wird über 6 Monate durchgeführt. Alle Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden aus den Gesundheitskliniken rekrutiert und von einem ausgebildeten Ernährungsberater an das Callcenter dieser Studie verwiesen. Der Zweck der Studie und der Randomisierungsprozess werden den Probanden von einem Ernährungsberater während der Rekrutierung der Probanden erklärt.

Alle Probanden (nur Ehefrau und Ehemann) unterschreiben die Einwilligungserklärung und die Einwilligungserklärung der Eltern (für Säuglinge und Kinder). Die Ausgangsdaten und Daten nach 6 Monaten der Intervention werden von einem Forscher und Forschungsassistenten dieser Studie erhoben, während ein Forscher ein persönliches Interview führt. Daher wird diese Untersuchung mehrere Verfahren für Mutter, Kinder und Ehemann/Vater umfassen.

Mutter:

Jede Mutter wird in die anthropometrische Messung einbezogen (einschließlich Körpergewicht, Größe/Länge, Körperzusammensetzung) und muss den Fragebogen während der ersten und am Ende der Interventionssitzungen beantworten. Der Fragebogen besteht aus Soziodemographie, Sozioökonomie und Medizin Vorgeschichte, Glaube an die Nahrungsaufnahme, Ernährungssicherheit, Nährstoffaufnahme, psychische Gesundheit, Wissen, Einstellung und Praxis in Bezug auf Stillen und Säuglingsernährung und Kinder sowie Zufriedenheit mit dem Programm. Die geschätzte Zeit, die zum Ausfüllen des Fragebogens benötigt wird, beträgt 30 Minuten.

Für jede in Gruppe 2 ausgewählte Mutter werden sechs Monate lang regelmäßig zusätzliche gesundheitsbezogene Informationen per Mobiltelefon bereitgestellt. Informationen zur Gesundheitserziehung werden auch konventionell in der Gesundheitsklinik gegeben. Während die Mutter in Gruppe 1 6 Monate lang herkömmliche Gesundheitserziehungsinformationen in einer Gesundheitsklinik erhält. Die Themen werden nach dem Zufallsprinzip vergeben. Das ausgewählte Thema wird auch am Ende der Studie interviewt.

Kinder:

Alle beteiligten Kinder werden während des ersten und am Ende des Eingriffs anthropometrische Messungen (Körpergewicht, Länge, Körperzusammensetzung) unterzogen.

Ehemann/Vater:

Für Ehemann/Vater, deren Ehepartner in Gruppe 2 ausgewählt wurden, werden zusätzliche gesundheitsbezogene Informationen regelmäßig über das Mobiltelefon für 6 Monate bereitgestellt. Informationen zur Gesundheitserziehung werden auch konventionell in der Gesundheitsklinik gegeben. Wohingegen Ehemann/Vater, deren Ehepartner in Gruppe 1 ausgewählt wurden, 6 Monate lang herkömmliche Gesundheitserziehungsinformationen in einer Gesundheitsklinik erhalten. Am Ende der Intervention werden auch einige Ehemänner/Väter befragt, die ihr Ehepartner für die Befragung ausgewählt hat.

Jedes Interview dauert etwa 40 bis 60 Minuten.

Gruppe 1 – Kontrollgruppe; Gruppe 2 - Interventionsgruppe