Täydentävä parenteraalinen ravitsemus gastrektomian aikana ravitsemusriskipotilaalle (SUPPORT)
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hyuk-Joon Lee, Seoul National University Hospital
Leikkauksen jälkeisen parenteraalisen täydentävän ravitsemuksen (SPN) vaikutus mahasyöpäpotilailla, joille on tehty mahalaukun poisto: monikeskus, mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Jos potilaalle tehdään mahalaukun poisto, joka on eräänlainen suuri vatsan leikkaus, hän menettää yli 5 % painostaan 2 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Tämä kohta on yksi "aliravitsemusriskin" kriteereistä Nutrition Risk Screeningin (NRS 2002) mukaan ja tätä kriteeriä vastaava potilas tarvitsee ravitsemustukea.
- Ravitsemusriskiseulonnan (NRS 2002) mukaan kohtalainen aliravitsemus määritellään tilaksi, jossa potilas saa suun kautta 25–50 % suositellusta tarpeesta; vakava aliravitsemus on alle 25 %.
Samaan aikaan kun potilaille annettiin suun ravitsemustukea mahasyövän leikkauksen jälkeen, potilaiden keskimääräinen päivittäinen saanti kolmen ensimmäisen kuukauden aikana oli noin puolet suositellusta tarpeesta.
- Yhdistämällä tosiasiat i) että potilaalle tehtiin suuri vatsaleikkaus, ii) että painonpudotus oli yli 5 % kahden kuukauden aikana, iii) että potilaiden keskimääräinen päivittäinen saanti kolmen ensimmäisen kuukauden aikana oli noin puolet suositellusta määrästä, potilaat voidaan luokitella NRS 2002:n mukaan ravitsemustukea tarvitsevaan ryhmään.
Siksi on tarkoitus varmistaa parenteraalisen täydentävän ravitsemuksen tehokkuus ja turvallisuus vertaamalla käsia A, joille tarjotaan suun kautta annettava lisäravinto parenteraaliseen ravintoon, käsivarsi B, joille annetaan suun kautta vasta parantavan mahasyövän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähintään 5 päivän parenteraalisella lisäravitsemuksella odotamme minimoituvan painonpudotuksen, suotuisan verikokeen tuloksen, kelpoisuuden kemoterapiamyöntyvyyteen, parantuneen elämänlaadun (QoL), vähentyneen infektioiden määrän, vähentyneen sairaalassaolojen ja vähentyneen kuolleisuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
224
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyuk-Joon Lee, Professor
- Puhelinnumero: 82-02-9092-3723
- Sähköposti: appe98@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sa-Hong Kim, Fellow
- Puhelinnumero: 82-10-7588-5477
- Sähköposti: kshsnuhgs@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyuk-Joon Lee, MD, PhD
- Sähköposti: appe98@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään parantava mahasyövän leikkaus (täydellinen mahalaukun poisto, distaalinen gastrektomia, proksimaalinen mahalaukun poisto ja pylorusta säilyttävä mahalaukun poisto)
Aliravittu potilas, joka täyttää yhden tai useamman seuraavista:
- BMI ≤ 20,5 kg/m2: BMI mitataan päivää ennen leikkausta
- Nopea painonpudotus (lasku yli 5 % 2 kuukaudessa)
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden odotetaan saavan PN:ää yli viiden päivän ajan leikkauksen jälkeen
- Potilaat, jotka pystyvät syömään suun kautta, mutta eivät pysty täyttämään suositeltua kaloritarvetta pelkästään suun kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaat ovat jo antaneet parenteraalista ravintoa ennen suostumusta tutkimukseen (suun kautta annettavalla ruokavaliolla ennen suostumusta ei ole mitään tekemistä tutkimuksen kanssa)
- Siinä tapauksessa, että potilaat tarvitsevat letkuruokintaa
- Potilaat, joille parenteraalinen ravitsemus on vasta-aiheinen: sydämen vajaatoiminta (jos potilaalla on tämänhetkisiä oireita tai hän saa sydämen vajaatoiminnan hoitoa, jos ejektiofraktio (EF) oli alle 40 % ennen leikkausta kaikukuvauksessa), Child-Pugh-pistemäärä C, munuaisten vajaatoiminta (potilas 50 % lisäsi kreatiniinia enemmän kuin normaalin ylärajan, potilailla, jotka saavat parhaillaan munuaiskorvaushoitoa) ja keuhkoödeemaa (sopivia keuhkopöhön merkkejä keuhkoödeemasta) ja potilaalla, joka kärsi allergisesta reaktiosta parenteraalisiin ravitsemusliuoksiin.
- Potilaat, jotka eivät pääse helposti saamaan laskimoreittejä tai ovat alttiita laskimoreittien aiheuttamille sivuvaikutuksille (esim. lisääntynyt infektioriski immunosuppressiivisen tilan vuoksi)
- Haavoittuva henkilö (ne, joilla ei ole päätöksentekokykyä, raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta)
- Muut potilaat, joiden tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmä (haara A)
Parenteraalisen ravinnon (PN) valmistus: Winuf (1820 cc keskuslaskimolle, 1 450 cc ääreislaskimolle), smofkabaven (986 cc keskuslaskimolle, 1 206 cc ääreislaskimolle) ja nutriplex (1 875 cc keskuslaskimolle, 1 250 cc ääreislaskimolle) PN:n määrä: Potilaiden kokonaisenergiankulutus (TEE) lasketaan Harris-Benedictin yhtälön, aktiivisuustekijän ja stressitekijän avulla. Suun kautta otettu kalorimäärä vähennetään TEE:stä ja loput annetaan PN:n kautta. PN-injektioreitti: PICC (perkutaanisesti asetettava keskuskatetri) varmistetaan keskuslaskimon PN:lle. Perifeerisen laskimon PN ruiskutetaan suoraan ääreislaskimon kautta.
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (käsivarsi B)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien kokonaismäärä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: kotiutuspäivä (POD#8; postoperatiivinen päivä 8)
|
kcal (kilokalori)
|
kotiutuspäivä (POD#8; postoperatiivinen päivä 8)
|
|
Painon muutos 2 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Avohoito (käynti 2: 2 kuukautta ± 14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
kg (kg)
|
Avohoito (käynti 2: 2 kuukautta ± 14 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon ja rasvattoman massan muutokset
Aikaikkuna: Ruumiinpaino: tutkimuksen loppuun mennessä / Rasvaton massa: tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
|
kg (kg)
|
Ruumiinpaino: tutkimuksen loppuun mennessä / Rasvaton massa: tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: Hb
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Täydellinen verenkuva: Hb (hemoglobiini): g/dl
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: WBC
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Täydellinen verenkuva: WBC (valkosolut): solut/mm3
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: lymfosyytti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Täydellinen verenkuva: lymfosyytit (%)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: TLC
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Täydellinen verenkuva: TLC (lymfosyyttien kokonaismäärä): solut/mm3
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren kemia: kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: kokonaisproteiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren kemia: kokonaisproteiini (g/dl)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: albumiini
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren kemia: albumiini (g/dl)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: AST
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren kemia: AST (aspartaattiaminotransferaasi): IU/L
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: ALT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren kemia: ALT (alaniiniaminotransferaasi): IU/L
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset verikoeindikaattoreissa: CRP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Veren kemia: CRP (C-reaktiivinen proteiini): mg/dl
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Seerumin sytokiinien muutokset
Aikaikkuna: noin 2 viikkoa
|
ng/ml
|
noin 2 viikkoa
|
|
Kemoterapian todennäköisyys: ECOG-suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila: 0–5 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) 0 : Täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia 5: Kuolema
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kemoterapian todennäköisyys: ASA-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet: 1-6 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) 1 : Normaali terve potilas 6 : Aivokuolleeksi julistettu potilas, jonka elimiä poistetaan luovuttamista varten |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
QoL: EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire - Core 30): EORTC QLQ-C30 Scoring Manual (Fayers et al., 2001).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
QoL: EORTC QLQ-STO22
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
EORTC QLQ-STO22 (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire - Stomach 22): Kliininen ja psykometrinen validointi kyselylomakemoduulille, EORTC QLQ-STO 22, elämänlaadun arvioimiseksi potilailla, joilla on mahasyöpä (J.M. Blazeby et al. 2004).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
QoL: SF-36
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
SF-36 (36 kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus): 0–100 (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (noin 2 viikkoa)
|
suhteessa
|
Sairaalahoidon aikana (noin 2 viikkoa)
|
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: kotiutuspäivänä (POD#8; postoperatiivinen päivä 8)
|
päivä
|
kotiutuspäivänä (POD#8; postoperatiivinen päivä 8)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
suhteessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyuk-Joon Lee, Professor, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Alberda C, Gramlich L, Jones N, Jeejeebhoy K, Day AG, Dhaliwal R, Heyland DK. The relationship between nutritional intake and clinical outcomes in critically ill patients: results of an international multicenter observational study. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1728-37. doi: 10.1007/s00134-009-1567-4. Epub 2009 Jul 2. Erratum In: Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1821.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Compher C, Chittams J, Sammarco T, Nicolo M, Heyland DK. Greater Protein and Energy Intake May Be Associated With Improved Mortality in Higher Risk Critically Ill Patients: A Multicenter, Multinational Observational Study. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):156-163. doi: 10.1097/CCM.0000000000002083.
- Kobayashi D, Ishigure K, Mochizuki Y, Nakayama H, Sakai M, Ito S, Kojima H, Kajikawa M, Ando M, Kodera Y. Multi-institutional prospective feasibility study to explore tolerability and efficacy of oral nutritional supplements for patients with gastric cancer undergoing gastrectomy (CCOG1301). Gastric Cancer. 2017 Jul;20(4):718-727. doi: 10.1007/s10120-016-0668-3. Epub 2016 Nov 24.
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Scholmerich J. Postgastrectomy syndromes--diagnosis and treatment. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2004 Oct;18(5):917-33. doi: 10.1016/j.bpg.2004.08.003.
- Pedrazzani C, Marrelli D, Rampone B, De Stefano A, Corso G, Fotia G, Pinto E, Roviello F. Postoperative complications and functional results after subtotal gastrectomy with Billroth II reconstruction for primary gastric cancer. Dig Dis Sci. 2007 Aug;52(8):1757-63. doi: 10.1007/s10620-006-9655-6. Epub 2007 Apr 3.
- Jee SH, Sull JW, Park J, Lee SY, Ohrr H, Guallar E, Samet JM. Body-mass index and mortality in Korean men and women. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):779-87. doi: 10.1056/NEJMoa054017. Epub 2006 Aug 22.
- Migita K, Takayama T, Saeki K, Matsumoto S, Wakatsuki K, Enomoto K, Tanaka T, Ito M, Kurumatani N, Nakajima Y. The prognostic nutritional index predicts long-term outcomes of gastric cancer patients independent of tumor stage. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2647-54. doi: 10.1245/s10434-013-2926-5. Epub 2013 Mar 6.
- Aoyama T, Yoshikawa T, Shirai J, Hayashi T, Yamada T, Tsuchida K, Hasegawa S, Cho H, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Tsuburaya A. Body weight loss after surgery is an independent risk factor for continuation of S-1 adjuvant chemotherapy for gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):2000-6. doi: 10.1245/s10434-012-2776-6. Epub 2012 Dec 16.
- Aoyama T, Sato T, Maezawa Y, Kano K, Hayashi T, Yamada T, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Ogata T, Cho H, Yoshikawa T. Postoperative weight loss leads to poor survival through poor S-1 efficacy in patients with stage II/III gastric cancer. Int J Clin Oncol. 2017 Jun;22(3):476-483. doi: 10.1007/s10147-017-1089-y. Epub 2017 Feb 7.
- Beattie AH, Prach AT, Baxter JP, Pennington CR. A randomised controlled trial evaluating the use of enteral nutritional supplements postoperatively in malnourished surgical patients. Gut. 2000 Jun;46(6):813-8. doi: 10.1136/gut.46.6.813.
- Smedley F, Bowling T, James M, Stokes E, Goodger C, O'Connor O, Oldale C, Jones P, Silk D. Randomized clinical trial of the effects of preoperative and postoperative oral nutritional supplements on clinical course and cost of care. Br J Surg. 2004 Aug;91(8):983-90. doi: 10.1002/bjs.4578.
- Kong SH, Lee HJ, Na JR, Kim WG, Han DS, Park SH, Hong H, Choi Y, Ahn HS, Suh YS, Yang HK. Effect of perioperative oral nutritional supplementation in malnourished patients who undergo gastrectomy: A prospective randomized trial. Surgery. 2018 Dec;164(6):1263-1270. doi: 10.1016/j.surg.2018.05.017. Epub 2018 Jul 25.
- Kong SH, Park JS, Lee IK, Ryu SW, Park YK, Yang HK, Han SU, Yoon KY, Jeong SY, Jeong MR, Hwang DW, Suh YS, Yoon YS, Seo KW, Park JW, Byun CS, Hur H, Won H, Choi Y, Lee HJ. Postoperative oral nutritional supplementation after major gastrointestinal surgery: a randomized controlled clinical trial. Asia Pac J Clin Nutr. 2017;26(5):811-819. doi: 10.6133/apjcn.112016.02.
- Russell MK, Wischmeyer PE. Supplemental Parenteral Nutrition: Review of the Literature and Current Nutrition Guidelines. Nutr Clin Pract. 2018 Jun;33(3):359-369. doi: 10.1002/ncp.10096.
- Berger MM, Pantet O, Jacquelin-Ravel N, Charriere M, Schmidt S, Becce F, Audran R, Spertini F, Tappy L, Pichard C. Supplemental parenteral nutrition improves immunity with unchanged carbohydrate and protein metabolism in critically ill patients: The SPN2 randomized tracer study. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2408-2416. doi: 10.1016/j.clnu.2018.10.023. Epub 2018 Nov 5.
- Ridley EJ, Davies AR, Parke R, Bailey M, McArthur C, Gillanders L, Cooper DJ, McGuinness S; Supplemental Parenteral Nutrition Clinical Investigators. Supplemental parenteral nutrition versus usual care in critically ill adults: a pilot randomized controlled study. Crit Care. 2018 Jan 23;22(1):12. doi: 10.1186/s13054-018-1939-7.
- Wu W, Zhong M, Zhu DM, Song JQ, Huang JF, Wang Q, Tan LJ. Effect of Early Full-Calorie Nutrition Support Following Esophagectomy: A Randomized Controlled Trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Sep;41(7):1146-1154. doi: 10.1177/0148607116651509. Epub 2016 May 20.
- Bai H, Li Z, Meng Y, Yu Y, Zhang H, Shen D, Chen L. Effects of parenteral omega-3 fatty acid supplementation in postoperative gastrointestinal cancer on immune function and length of hospital stay: a systematic review and meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2018;27(1):121-128. doi: 10.6133/apjcn.022017.19.
- Kim YG, Kong SH, Oh SY, Lee KG, Suh YS, Yang JY, Choi J, Kim SG, Kim JS, Kim WH, Lee HJ, Yang HK. Effects of screening on gastric cancer management: comparative analysis of the results in 2006 and in 2011. J Gastric Cancer. 2014 Jun;14(2):129-34. doi: 10.5230/jgc.2014.14.2.129. Epub 2014 Jun 30.
- Visser M, Pahor M, Taaffe DR, Goodpaster BH, Simonsick EM, Newman AB, Nevitt M, Harris TB. Relationship of interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha with muscle mass and muscle strength in elderly men and women: the Health ABC Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 May;57(5):M326-32. doi: 10.1093/gerona/57.5.m326.
- Lee JH, Lee HJ, Choi YS, Kim TH, Huh YJ, Suh YS, Kong SH, Yang HK. Postoperative Quality of Life after Total Gastrectomy Compared with Partial Gastrectomy: Longitudinal Evaluation by European Organization for Research and Treatment of Cancer-OG25 and STO22. J Gastric Cancer. 2016 Dec;16(4):230-239. doi: 10.5230/jgc.2016.16.4.230. Epub 2016 Dec 20.
- Svedlund J, Sullivan M, Liedman B, Lundell L. Long term consequences of gastrectomy for patient's quality of life: the impact of reconstructive techniques. Am J Gastroenterol. 1999 Feb;94(2):438-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.874_c.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2005-159-1126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiettyjen yksittäisten osallistujien tietojoukkojen jakaminen ei ole pakollista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .