Дополнительное парентеральное питание во время постгастрэктомии у пациентов с нутритивным риском (SUPPORT)
22 сентября 2021 г. обновлено: Hyuk-Joon Lee, Seoul National University Hospital
Эффект послеоперационного дополнительного парентерального питания (SPN) у больных раком желудка, перенесших гастрэктомию: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование
- Если пациент подвергается гастрэктомии, которая является своего рода обширной полостной операцией, он теряет более 5% массы тела в течение 2 месяцев после операции. Эта точка является одним из критериев «риска недоедания» согласно скринингу риска питания (NRS 2002), и пациент, соответствующий этому критерию, нуждается в нутритивной поддержке.
- Согласно скринингу пищевых рисков (NRS 2002), умеренное недоедание определяется как состояние, при котором пациент перорально потребляет 25–50% рекомендуемой нормы; тяжелое недоедание составляет менее 25%.
В то же время, когда пациентам после операции по поводу рака желудка оказывалась оральная пищевая поддержка, среднесуточное потребление пациентами в течение первых трех месяцев составляло примерно половину рекомендуемой потребности.
- Сопоставив факты i) о том, что пациент перенес серьезную операцию на органах брюшной полости, ii) о том, что темпы потери веса превышали 5% в течение двух месяцев, iii) о том, что среднесуточное потребление пациентов в течение первых трех месяцев составляло примерно половину рекомендуемого количества, пациенты могут быть отнесены к группе, нуждающейся в нутритивной поддержке, в соответствии с NRS 2002.
Таким образом, предполагается проверить эффективность и безопасность дополнительного парентерального питания путем сравнения группы А, получающей пероральный прием дополнительного парентерального питания, и группы В, получающей пероральный прием только после лечебной операции по поводу рака желудка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По крайней мере, при 5-дневном дополнительном парентеральном питании мы ожидаем минимальную потерю массы тела, благоприятный результат анализа крови, соответствие критериям химиотерапии, повышение качества жизни (QoL), снижение частоты инфекций, сокращение пребывания в стационаре и снижение смертности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
224
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyuk-Joon Lee, Professor
- Номер телефона: 82-02-9092-3723
- Электронная почта: appe98@snu.ac.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sa-Hong Kim, Fellow
- Номер телефона: 82-10-7588-5477
- Электронная почта: kshsnuhgs@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Hyuk-Joon Lee, MD, PhD
- Электронная почта: appe98@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит радикальное хирургическое вмешательство при раке желудка (тотальная гастрэктомия, дистальная гастрэктомия, проксимальная гастрэктомия и резекция желудка с сохранением привратника)
Пациент с недоеданием, который соответствует одному или нескольким из следующих признаков:
- ИМТ ≤ 20,5 кг/м2: ИМТ будет измерен за 1 день до операции.
- Быстрая потеря веса (снижение более чем на 5% за 2 месяца)
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которым ожидается ПП в течение более пяти дней после операции.
- Пациенты, которые могут принимать пищу перорально, но не могут удовлетворить рекомендуемую потребность в калориях только за счет перорального приема пищи.
Критерий исключения:
- В случае, если пациенты уже получали парентеральное питание до согласия на исследование (пероральное питание до согласия не имеет отношения к исследованию)
- В случае, если пациенту необходимо кормление через зонд
- Пациенты, которым противопоказано парентеральное питание: сердечная недостаточность (при наличии у пациента текущих симптомов или при лечении сердечной недостаточности, если фракция выброса (ФВ) на предоперационной эхокардиограмме была менее 40%), оценка С по шкале Чайлд-Пью, почечная недостаточность (пациент с 50% повышение уровня креатинина выше верхней границы нормы, пациенты, в настоящее время проходящие заместительную почечную терапию), отек легких (признаки отека легких на рентгенограмме грудной клетки) и пациенты, страдающие аллергическими реакциями на растворы для парентерального питания.
- Пациенты, которые не могут легко получить венозные пути или подвержены побочным эффектам из-за венозных путей (например, повышенный риск инфекции из-за иммуносупрессивного статуса)
- Уязвимый субъект (те, у кого нет способности принимать решения, беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть)
- Другие пациенты, которых исследователь определил как неподходящих для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа (группа А)
Приготовление парентерального питания (ПП): Среди винуфа (1820 мл для центральной вены, 1450 мл для периферической вены), смофкабавена (986 мл для центральной вены, 1206 мл для периферической вены) и нутриплекса (1875 мл для центральной вены, 1250 мл для периферической вены). Количество PN: общий расход энергии (TEE) пациентов будет рассчитываться с помощью уравнения Харриса-Бенедикта, фактора активности и фактора стресса. Количество калорий от перорального приема будет вычтено из TEE, а оставшаяся часть будет обеспечена через PN. Путь инъекции PN: PICC (чрескожно вводимый центральный катетер) будет закреплен для PN для центральной вены. PN для периферической вены будет вводиться непосредственно через периферическую поверхностную вену.
|
|
|
Без вмешательства: контрольная группа (Группа B)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество обеспеченности калориями во время госпитализации
Временное ограничение: день выписки (POD#8; послеоперационный день 8)
|
ккал (килокалория)
|
день выписки (POD#8; послеоперационный день 8)
|
|
Изменение массы тела через 2 месяца после операции
Временное ограничение: Амбулаторно (посещение 2: 2 месяца ± 14 дней после операции)
|
кг (килограмм)
|
Амбулаторно (посещение 2: 2 месяца ± 14 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела и безжировой массы
Временное ограничение: Масса тела: на момент завершения исследования / Масса тела без жира: на момент завершения исследования, в среднем за 1 год
|
кг (килограмм)
|
Масса тела: на момент завершения исследования / Масса тела без жира: на момент завершения исследования, в среднем за 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови : Hb
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Общий анализ крови: Hb (гемоглобин): г/дл
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови : WBC
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Общий анализ крови: WBC (лейкоциты): клеток/мм3
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови : лимфоциты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Общий анализ крови: лимфоциты (%)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови: ТСХ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Общий анализ крови: ТСХ (общее количество лимфоцитов): клеток/мм3
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови: общий холестерин
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Химический анализ крови: общий холестерин (мг/дл)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови: общий белок
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Биохимический анализ крови: общий белок (г/дл)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови: альбумин
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Химический состав крови: альбумин (г/дл)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови: АСТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Биохимический анализ крови: АСТ (аспартатаминотрансфераза): МЕ/л
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови: АЛТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Биохимический анализ крови: АЛТ (аланинаминотрансфераза): МЕ/л
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения показателей анализа крови : СРБ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Биохимический анализ крови: СРБ (С-реактивный белок): мг/дл
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения сывороточных цитокинов
Временное ограничение: примерно до 2 недель
|
нг/мл
|
примерно до 2 недель
|
|
Вероятность химиотерапии : состояние работоспособности по ECOG
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Статус ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа): 0–5 (более высокие баллы означают худший результат) 0: Полностью активен, способен выполнять все действия, предшествующие заболеванию, без ограничений 5: Смерть
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Вероятность химиотерапии: оценка ASA
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка ASA (Американское общество анестезиологов): 1–6 (более высокие баллы означают худший результат) 1 : Нормальный здоровый пациент 6 : Пациент с объявленной смертью мозга, чьи органы извлекаются для донорских целей |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Качество жизни: EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
EORTC QLQ-C30 (Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30): Руководство по оценке EORTC QLQ-C30 (Fayers et al., 2001).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Качество жизни: EORTC QLQ-STO22
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
EORTC QLQ-STO22 (Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака — Желудок 22): Клиническая и психометрическая валидация модуля вопросника, EORTC QLQ-STO 22, для оценки качества жизни у пациентов с раком желудка (J.M. Блейзби и др., 2004).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Качество жизни: SF-36
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
SF-36 (Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов): 0–100 (более высокие баллы означают худший результат)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень заражения
Временное ограничение: Во время госпитализации (примерно до 2 недель)
|
пропорция
|
Во время госпитализации (примерно до 2 недель)
|
|
Всего дней госпитализации
Временное ограничение: в день выписки (POD № 8; послеоперационный день 8)
|
день
|
в день выписки (POD № 8; послеоперационный день 8)
|
|
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
пропорция
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyuk-Joon Lee, Professor, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Alberda C, Gramlich L, Jones N, Jeejeebhoy K, Day AG, Dhaliwal R, Heyland DK. The relationship between nutritional intake and clinical outcomes in critically ill patients: results of an international multicenter observational study. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1728-37. doi: 10.1007/s00134-009-1567-4. Epub 2009 Jul 2. Erratum In: Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1821.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Compher C, Chittams J, Sammarco T, Nicolo M, Heyland DK. Greater Protein and Energy Intake May Be Associated With Improved Mortality in Higher Risk Critically Ill Patients: A Multicenter, Multinational Observational Study. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):156-163. doi: 10.1097/CCM.0000000000002083.
- Kobayashi D, Ishigure K, Mochizuki Y, Nakayama H, Sakai M, Ito S, Kojima H, Kajikawa M, Ando M, Kodera Y. Multi-institutional prospective feasibility study to explore tolerability and efficacy of oral nutritional supplements for patients with gastric cancer undergoing gastrectomy (CCOG1301). Gastric Cancer. 2017 Jul;20(4):718-727. doi: 10.1007/s10120-016-0668-3. Epub 2016 Nov 24.
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Scholmerich J. Postgastrectomy syndromes--diagnosis and treatment. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2004 Oct;18(5):917-33. doi: 10.1016/j.bpg.2004.08.003.
- Pedrazzani C, Marrelli D, Rampone B, De Stefano A, Corso G, Fotia G, Pinto E, Roviello F. Postoperative complications and functional results after subtotal gastrectomy with Billroth II reconstruction for primary gastric cancer. Dig Dis Sci. 2007 Aug;52(8):1757-63. doi: 10.1007/s10620-006-9655-6. Epub 2007 Apr 3.
- Jee SH, Sull JW, Park J, Lee SY, Ohrr H, Guallar E, Samet JM. Body-mass index and mortality in Korean men and women. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):779-87. doi: 10.1056/NEJMoa054017. Epub 2006 Aug 22.
- Migita K, Takayama T, Saeki K, Matsumoto S, Wakatsuki K, Enomoto K, Tanaka T, Ito M, Kurumatani N, Nakajima Y. The prognostic nutritional index predicts long-term outcomes of gastric cancer patients independent of tumor stage. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2647-54. doi: 10.1245/s10434-013-2926-5. Epub 2013 Mar 6.
- Aoyama T, Yoshikawa T, Shirai J, Hayashi T, Yamada T, Tsuchida K, Hasegawa S, Cho H, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Tsuburaya A. Body weight loss after surgery is an independent risk factor for continuation of S-1 adjuvant chemotherapy for gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):2000-6. doi: 10.1245/s10434-012-2776-6. Epub 2012 Dec 16.
- Aoyama T, Sato T, Maezawa Y, Kano K, Hayashi T, Yamada T, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Ogata T, Cho H, Yoshikawa T. Postoperative weight loss leads to poor survival through poor S-1 efficacy in patients with stage II/III gastric cancer. Int J Clin Oncol. 2017 Jun;22(3):476-483. doi: 10.1007/s10147-017-1089-y. Epub 2017 Feb 7.
- Beattie AH, Prach AT, Baxter JP, Pennington CR. A randomised controlled trial evaluating the use of enteral nutritional supplements postoperatively in malnourished surgical patients. Gut. 2000 Jun;46(6):813-8. doi: 10.1136/gut.46.6.813.
- Smedley F, Bowling T, James M, Stokes E, Goodger C, O'Connor O, Oldale C, Jones P, Silk D. Randomized clinical trial of the effects of preoperative and postoperative oral nutritional supplements on clinical course and cost of care. Br J Surg. 2004 Aug;91(8):983-90. doi: 10.1002/bjs.4578.
- Kong SH, Lee HJ, Na JR, Kim WG, Han DS, Park SH, Hong H, Choi Y, Ahn HS, Suh YS, Yang HK. Effect of perioperative oral nutritional supplementation in malnourished patients who undergo gastrectomy: A prospective randomized trial. Surgery. 2018 Dec;164(6):1263-1270. doi: 10.1016/j.surg.2018.05.017. Epub 2018 Jul 25.
- Kong SH, Park JS, Lee IK, Ryu SW, Park YK, Yang HK, Han SU, Yoon KY, Jeong SY, Jeong MR, Hwang DW, Suh YS, Yoon YS, Seo KW, Park JW, Byun CS, Hur H, Won H, Choi Y, Lee HJ. Postoperative oral nutritional supplementation after major gastrointestinal surgery: a randomized controlled clinical trial. Asia Pac J Clin Nutr. 2017;26(5):811-819. doi: 10.6133/apjcn.112016.02.
- Russell MK, Wischmeyer PE. Supplemental Parenteral Nutrition: Review of the Literature and Current Nutrition Guidelines. Nutr Clin Pract. 2018 Jun;33(3):359-369. doi: 10.1002/ncp.10096.
- Berger MM, Pantet O, Jacquelin-Ravel N, Charriere M, Schmidt S, Becce F, Audran R, Spertini F, Tappy L, Pichard C. Supplemental parenteral nutrition improves immunity with unchanged carbohydrate and protein metabolism in critically ill patients: The SPN2 randomized tracer study. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2408-2416. doi: 10.1016/j.clnu.2018.10.023. Epub 2018 Nov 5.
- Ridley EJ, Davies AR, Parke R, Bailey M, McArthur C, Gillanders L, Cooper DJ, McGuinness S; Supplemental Parenteral Nutrition Clinical Investigators. Supplemental parenteral nutrition versus usual care in critically ill adults: a pilot randomized controlled study. Crit Care. 2018 Jan 23;22(1):12. doi: 10.1186/s13054-018-1939-7.
- Wu W, Zhong M, Zhu DM, Song JQ, Huang JF, Wang Q, Tan LJ. Effect of Early Full-Calorie Nutrition Support Following Esophagectomy: A Randomized Controlled Trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Sep;41(7):1146-1154. doi: 10.1177/0148607116651509. Epub 2016 May 20.
- Bai H, Li Z, Meng Y, Yu Y, Zhang H, Shen D, Chen L. Effects of parenteral omega-3 fatty acid supplementation in postoperative gastrointestinal cancer on immune function and length of hospital stay: a systematic review and meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2018;27(1):121-128. doi: 10.6133/apjcn.022017.19.
- Kim YG, Kong SH, Oh SY, Lee KG, Suh YS, Yang JY, Choi J, Kim SG, Kim JS, Kim WH, Lee HJ, Yang HK. Effects of screening on gastric cancer management: comparative analysis of the results in 2006 and in 2011. J Gastric Cancer. 2014 Jun;14(2):129-34. doi: 10.5230/jgc.2014.14.2.129. Epub 2014 Jun 30.
- Visser M, Pahor M, Taaffe DR, Goodpaster BH, Simonsick EM, Newman AB, Nevitt M, Harris TB. Relationship of interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha with muscle mass and muscle strength in elderly men and women: the Health ABC Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 May;57(5):M326-32. doi: 10.1093/gerona/57.5.m326.
- Lee JH, Lee HJ, Choi YS, Kim TH, Huh YJ, Suh YS, Kong SH, Yang HK. Postoperative Quality of Life after Total Gastrectomy Compared with Partial Gastrectomy: Longitudinal Evaluation by European Organization for Research and Treatment of Cancer-OG25 and STO22. J Gastric Cancer. 2016 Dec;16(4):230-239. doi: 10.5230/jgc.2016.16.4.230. Epub 2016 Dec 20.
- Svedlund J, Sullivan M, Liedman B, Lundell L. Long term consequences of gastrectomy for patient's quality of life: the impact of reconstructive techniques. Am J Gastroenterol. 1999 Feb;94(2):438-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.874_c.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Расстройства питания
- Новообразования желудка
- Недоедание
- Фармацевтические решения
- Решения для парентерального питания
Другие идентификационные номера исследования
- H-2005-159-1126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совместное использование конкретных наборов данных отдельных участников не является обязательным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .