- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04607057
Supplerende parenteral ernæring under postgastrektomi hos ernæringsmæssigt udsatte patient (SUPPORT)
Effekten af postoperativ supplerende parenteral ernæring (SPN) hos gastrisk cancerpatienter, der gennemgik gastrectomy: Et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
- Hvis en patient får foretaget gastrectomy, som er en slags større abdominal operation, taber han/hun mere end 5 % af sin kropsvægt på 2 måneder efter operationen. Dette punkt er et af kriterierne for 'risiko for underernæring' ifølge Nutrition Risk Screening (NRS 2002), og den patient, der svarer til dette kriterium, har brug for ernæringsmæssig støtte.
- I henhold til Nutrition Risk Screening (NRS 2002) er moderat underernæring defineret som den tilstand, hvor patienten oralt indtager 25~50% af det anbefalede behov; alvorlig underernæring er mindre end 25 %.
I mellemtiden, når oral ernæringsstøtte blev ydet til patienter efter mavekræftkirurgi, var patienternes gennemsnitlige daglige indtag i løbet af de første tre måneder omkring halvdelen af de anbefalede behov.
- Sammenfatning af fakta i) at patienten gennemgik en større abdominal operation, ii) at vægttabsraten oversteg 5 % i to måneder, iii) at det gennemsnitlige daglige indtag af patienter i løbet af de første tre måneder var omkring halvdelen af den anbefalede mængde, patienterne er berettiget til at blive klassificeret som en gruppe, der har behov for ernæringsstøtte i henhold til NRS 2002.
Derfor er det hensigten at verificere effektiviteten og sikkerheden af supplerende parenteral ernæring ved at sammenligne arm A, som får oralt indtag, med supplerende parenteral ernæring, arm B, som kun får oralt indtag efter kurativ mavekræftkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hyuk-Joon Lee, Professor
- Telefonnummer: 82-02-9092-3723
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sa-Hong Kim, Fellow
- Telefonnummer: 82-10-7588-5477
- E-mail: kshsnuhgs@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyuk-Joon Lee, MD, PhD
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå kurativ mavekræftoperation (total gastrectomy, distal gastrectomy, proximal gastrectomy og pylorus-bevarende gastrectomy)
En underernæret patient, der møder et eller flere af følgende:
- BMI ≤ 20,5 kg/m2: BMI vil blive målt 1 dag før operationen
- Hurtigt vægttab (faldet med mere end 5 % på 2 måneder)
- Patienter over 18 år
- Patienter, der forventes at modtage PN i mere end fem dage efter operationen
- Patienter, der er i stand til at spise oralt, men ikke kan opfylde det anbefalede kaloriebehov ved oral indtagelse alene.
Ekskluderingskriterier:
- I tilfælde af, at patienterne allerede har givet parenteral ernæring før samtykket til undersøgelsen (oral diæt før samtykke har intet at gøre med undersøgelsen)
- I tilfælde af at patienterne har behov for sondeernæring
- Patienter, der er kontraindiceret til parenteral ernæring: hjertesvigt (hvis patienten har aktuelle symptomer eller modtager hjertesvigtsbehandling, hvis ejektionsfraktion(EF) var mindre end 40 % i præoperativt ekkokardiogram), Child-Pugh score C, nyresvigt (patient med 50% øgede kreatinin mere end den øvre normalgrænse, patienter, der i øjeblikket gennemgår nyreerstatningsbehandling), og lungeødem (passende røntgenbilleder af thorax for lungeødem), og patienten, der led af allergisk reaktion på parenterale ernæringsopløsninger.
- Patienter, som ikke let er i stand til at opnå venøse veje eller er sårbare over for bivirkninger på grund af venøse veje (f. øget infektionsrisiko på grund af immunsuppressiv status)
- Sårbare personer (dem, der mangler beslutningsevne, gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide)
- Andre patienter, som investigator har fundet ud af at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe (arm A)
Forberedelse af parenteral ernæring (PN): Blandt winuf (1820 cc til central vene, 1.450 cc til perifer vene), smofkabaven (986 cc til central vene, 1206 cc til perifer vene) og nutriplex (1875 cc for central vene, 1.250 cc til peripher vene) Mængde af PN: Patienternes samlede energiforbrug (TEE) vil blive beregnet med Harris-Benedict-ligning, aktivitetsfaktor og stressfaktor. Mængden af kalorier fra oralt indtag vil blive trukket fra TEE, hvorefter resten vil blive leveret via PN. Rute for PN-injektion: PICC (perkutant indsat centralt kateter) vil blive sikret for PN for den centrale vene. PN for den perifere vene vil blive injiceret direkte gennem den perifere overfladiske vene.
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe (arm B)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mængde kalorietilførsel under indlæggelse
Tidsramme: udskrivningsdag (POD#8; postoperativ dag 8)
|
kcal (kilokalori)
|
udskrivningsdag (POD#8; postoperativ dag 8)
|
|
Ændring i kropsvægt i 2 måneder efter operationen
Tidsramme: Ambulant (besøg 2: 2 måneder ± 14 dage efter operationen)
|
kg (kilogram)
|
Ambulant (besøg 2: 2 måneder ± 14 dage efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt og fedtfri masse
Tidsramme: Kropsvægt: gennem afsluttet undersøgelse / Fedtfri masse: gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
|
kg (kilogram)
|
Kropsvægt: gennem afsluttet undersøgelse / Fedtfri masse: gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: Hb
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Komplet blodtal : Hb (hæmoglobin): g/dl
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: WBC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Komplet blodtal : WBC (hvide blodlegemer): celler/mm3
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: lymfocyt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Komplet blodtælling: lymfocyt (%)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: TLC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Komplet blodtælling : TLC (total lymfocyttal): celler/mm3
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: total kolesterol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkemi: total kolesterol (mg/dl)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: totalt protein
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkemi: totalt protein (g/dl)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: albumin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkemi: albumin (g/dl)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: AST
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkemi : AST (aspartataminotransferase) : IE/L
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: ALT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkemi : ALT (alaninaminotransferase) : IE/L
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i blodprøveindikatorer: CRP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Blodkemi : CRP (C-reaktivt protein) : mg/dl
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i serumcytokiner
Tidsramme: cirka op til 2 uger
|
ng/ml
|
cirka op til 2 uger
|
|
Sandsynlighed for kemoterapi: ECOG præstationsstatus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus: 0~5 (højere score betyder et dårligere resultat) 0 : Fuldt aktiv, i stand til at fortsætte al præ-sygdom præstation uden begrænsning 5 : Død
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sandsynlighed for kemoterapi: ASA-score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
ASA (American Society of Anaesthesiologists) score: 1~6 (højere score betyder et dårligere resultat) 1 : En normal rask patient 6 : En erklæret hjernedød patient, hvis organer bliver fjernet til donorformål |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
QoL: EORTC QLQ-C30
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30): EORTC QLQ-C30 Scoring Manual (Fayers et al., 2001).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
QoL: EORTC QLQ-STO22
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
EORTC QLQ-STO22 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Mave 22): Klinisk og psykometrisk validering af et spørgeskemamodul, EORTC QLQ-STO 22, til vurdering af livskvalitet hos patienter med gastrisk cancer (J.M. Blazeby el al. 2004).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
QoL: SF-36
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
SF-36 (36-Item Short Form Health Survey): 0~100 (højere score betyder et dårligere resultat)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Infektionsrate
Tidsramme: Under indlæggelsen (ca. op til 2 uger)
|
del
|
Under indlæggelsen (ca. op til 2 uger)
|
|
Samlet antal dages indlæggelse
Tidsramme: på udskrivelsesdagen (POD#8; postoperativ dag 8)
|
dag
|
på udskrivelsesdagen (POD#8; postoperativ dag 8)
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
del
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyuk-Joon Lee, Professor, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Alberda C, Gramlich L, Jones N, Jeejeebhoy K, Day AG, Dhaliwal R, Heyland DK. The relationship between nutritional intake and clinical outcomes in critically ill patients: results of an international multicenter observational study. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1728-37. doi: 10.1007/s00134-009-1567-4. Epub 2009 Jul 2. Erratum In: Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1821.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Compher C, Chittams J, Sammarco T, Nicolo M, Heyland DK. Greater Protein and Energy Intake May Be Associated With Improved Mortality in Higher Risk Critically Ill Patients: A Multicenter, Multinational Observational Study. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):156-163. doi: 10.1097/CCM.0000000000002083.
- Kobayashi D, Ishigure K, Mochizuki Y, Nakayama H, Sakai M, Ito S, Kojima H, Kajikawa M, Ando M, Kodera Y. Multi-institutional prospective feasibility study to explore tolerability and efficacy of oral nutritional supplements for patients with gastric cancer undergoing gastrectomy (CCOG1301). Gastric Cancer. 2017 Jul;20(4):718-727. doi: 10.1007/s10120-016-0668-3. Epub 2016 Nov 24.
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Scholmerich J. Postgastrectomy syndromes--diagnosis and treatment. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2004 Oct;18(5):917-33. doi: 10.1016/j.bpg.2004.08.003.
- Pedrazzani C, Marrelli D, Rampone B, De Stefano A, Corso G, Fotia G, Pinto E, Roviello F. Postoperative complications and functional results after subtotal gastrectomy with Billroth II reconstruction for primary gastric cancer. Dig Dis Sci. 2007 Aug;52(8):1757-63. doi: 10.1007/s10620-006-9655-6. Epub 2007 Apr 3.
- Jee SH, Sull JW, Park J, Lee SY, Ohrr H, Guallar E, Samet JM. Body-mass index and mortality in Korean men and women. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):779-87. doi: 10.1056/NEJMoa054017. Epub 2006 Aug 22.
- Migita K, Takayama T, Saeki K, Matsumoto S, Wakatsuki K, Enomoto K, Tanaka T, Ito M, Kurumatani N, Nakajima Y. The prognostic nutritional index predicts long-term outcomes of gastric cancer patients independent of tumor stage. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2647-54. doi: 10.1245/s10434-013-2926-5. Epub 2013 Mar 6.
- Aoyama T, Yoshikawa T, Shirai J, Hayashi T, Yamada T, Tsuchida K, Hasegawa S, Cho H, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Tsuburaya A. Body weight loss after surgery is an independent risk factor for continuation of S-1 adjuvant chemotherapy for gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):2000-6. doi: 10.1245/s10434-012-2776-6. Epub 2012 Dec 16.
- Aoyama T, Sato T, Maezawa Y, Kano K, Hayashi T, Yamada T, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Ogata T, Cho H, Yoshikawa T. Postoperative weight loss leads to poor survival through poor S-1 efficacy in patients with stage II/III gastric cancer. Int J Clin Oncol. 2017 Jun;22(3):476-483. doi: 10.1007/s10147-017-1089-y. Epub 2017 Feb 7.
- Beattie AH, Prach AT, Baxter JP, Pennington CR. A randomised controlled trial evaluating the use of enteral nutritional supplements postoperatively in malnourished surgical patients. Gut. 2000 Jun;46(6):813-8. doi: 10.1136/gut.46.6.813.
- Smedley F, Bowling T, James M, Stokes E, Goodger C, O'Connor O, Oldale C, Jones P, Silk D. Randomized clinical trial of the effects of preoperative and postoperative oral nutritional supplements on clinical course and cost of care. Br J Surg. 2004 Aug;91(8):983-90. doi: 10.1002/bjs.4578.
- Kong SH, Lee HJ, Na JR, Kim WG, Han DS, Park SH, Hong H, Choi Y, Ahn HS, Suh YS, Yang HK. Effect of perioperative oral nutritional supplementation in malnourished patients who undergo gastrectomy: A prospective randomized trial. Surgery. 2018 Dec;164(6):1263-1270. doi: 10.1016/j.surg.2018.05.017. Epub 2018 Jul 25.
- Kong SH, Park JS, Lee IK, Ryu SW, Park YK, Yang HK, Han SU, Yoon KY, Jeong SY, Jeong MR, Hwang DW, Suh YS, Yoon YS, Seo KW, Park JW, Byun CS, Hur H, Won H, Choi Y, Lee HJ. Postoperative oral nutritional supplementation after major gastrointestinal surgery: a randomized controlled clinical trial. Asia Pac J Clin Nutr. 2017;26(5):811-819. doi: 10.6133/apjcn.112016.02.
- Russell MK, Wischmeyer PE. Supplemental Parenteral Nutrition: Review of the Literature and Current Nutrition Guidelines. Nutr Clin Pract. 2018 Jun;33(3):359-369. doi: 10.1002/ncp.10096.
- Berger MM, Pantet O, Jacquelin-Ravel N, Charriere M, Schmidt S, Becce F, Audran R, Spertini F, Tappy L, Pichard C. Supplemental parenteral nutrition improves immunity with unchanged carbohydrate and protein metabolism in critically ill patients: The SPN2 randomized tracer study. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2408-2416. doi: 10.1016/j.clnu.2018.10.023. Epub 2018 Nov 5.
- Ridley EJ, Davies AR, Parke R, Bailey M, McArthur C, Gillanders L, Cooper DJ, McGuinness S; Supplemental Parenteral Nutrition Clinical Investigators. Supplemental parenteral nutrition versus usual care in critically ill adults: a pilot randomized controlled study. Crit Care. 2018 Jan 23;22(1):12. doi: 10.1186/s13054-018-1939-7.
- Wu W, Zhong M, Zhu DM, Song JQ, Huang JF, Wang Q, Tan LJ. Effect of Early Full-Calorie Nutrition Support Following Esophagectomy: A Randomized Controlled Trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Sep;41(7):1146-1154. doi: 10.1177/0148607116651509. Epub 2016 May 20.
- Bai H, Li Z, Meng Y, Yu Y, Zhang H, Shen D, Chen L. Effects of parenteral omega-3 fatty acid supplementation in postoperative gastrointestinal cancer on immune function and length of hospital stay: a systematic review and meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2018;27(1):121-128. doi: 10.6133/apjcn.022017.19.
- Kim YG, Kong SH, Oh SY, Lee KG, Suh YS, Yang JY, Choi J, Kim SG, Kim JS, Kim WH, Lee HJ, Yang HK. Effects of screening on gastric cancer management: comparative analysis of the results in 2006 and in 2011. J Gastric Cancer. 2014 Jun;14(2):129-34. doi: 10.5230/jgc.2014.14.2.129. Epub 2014 Jun 30.
- Visser M, Pahor M, Taaffe DR, Goodpaster BH, Simonsick EM, Newman AB, Nevitt M, Harris TB. Relationship of interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha with muscle mass and muscle strength in elderly men and women: the Health ABC Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 May;57(5):M326-32. doi: 10.1093/gerona/57.5.m326.
- Lee JH, Lee HJ, Choi YS, Kim TH, Huh YJ, Suh YS, Kong SH, Yang HK. Postoperative Quality of Life after Total Gastrectomy Compared with Partial Gastrectomy: Longitudinal Evaluation by European Organization for Research and Treatment of Cancer-OG25 and STO22. J Gastric Cancer. 2016 Dec;16(4):230-239. doi: 10.5230/jgc.2016.16.4.230. Epub 2016 Dec 20.
- Svedlund J, Sullivan M, Liedman B, Lundell L. Long term consequences of gastrectomy for patient's quality of life: the impact of reconstructive techniques. Am J Gastroenterol. 1999 Feb;94(2):438-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.874_c.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2005-159-1126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med Parenteral ernæringsløsninger
-
Sustain, LLC of the American Society for Parenteral...AfsluttetPatienter, der kræver parenteral hjemmeernæringForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Montreal General HospitalAfsluttet
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Hospital Pediátrico de SinaloaRekrutteringKolestase hos nyfødteMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig