Doplňková parenterální výživa během postgastrektomie u nutričně rizikového pacienta (SUPPORT)
22. září 2021 aktualizováno: Hyuk-Joon Lee, Seoul National University Hospital
Účinek pooperační doplňkové parenterální výživy (SPN) u pacientů s rakovinou žaludku, kteří podstoupili gastrektomii: Multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
- Pokud pacient podstoupí gastrektomii, což je druh velké břišní operace, ztratí za 2 měsíce po operaci více než 5 % své tělesné hmotnosti. Tento bod je jedním z kritérií „rizika malnutrice“ podle Screeningu nutričního rizika (NRS 2002) a pacient, který tomuto kritériu odpovídá, potřebuje nutriční podporu.
- Podle Screeningu nutričního rizika (NRS 2002) je střední podvýživa definována jako stav, kdy pacient orálně přijímá 25~50 % doporučených požadavků; těžká podvýživa je méně než 25 %.
Mezitím, když byla pacientům po operaci rakoviny žaludku poskytována orální nutriční podpora, byl průměrný denní příjem pacientů během prvních tří měsíců přibližně poloviční oproti doporučeným požadavkům.
- Shrneme-li fakta, i) že pacient podstoupil velkou operaci břicha, ii) že míra úbytku hmotnosti přesáhla 5 % po dobu dvou měsíců, iii) že průměrný denní příjem pacientů během prvních tří měsíců byl přibližně poloviční oproti doporučenému množství, pacienti jsou způsobilí být klasifikováni jako skupina, která vyžaduje nutriční podporu podle NRS 2002.
Proto je záměrem ověřit účinnost a bezpečnost doplňkové parenterální výživy porovnáním ramene A, kterému je poskytován perorální příjem, s doplňkovou parenterální výživou, ramene B, kterému je poskytován perorální příjem pouze po kurativní operaci rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při alespoň 5denní doplňkové parenterální výživě očekáváme minimalizovaný úbytek tělesné hmotnosti, příznivý výsledek krevního testu, způsobilost k chemoterapii, zvýšení kvality života (QoL), snížení četnosti infekcí, snížení počtu hospitalizací a snížení mortality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
224
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyuk-Joon Lee, Professor
- Telefonní číslo: 82-02-9092-3723
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sa-Hong Kim, Fellow
- Telefonní číslo: 82-10-7588-5477
- E-mail: kshsnuhgs@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyuk-Joon Lee, MD, PhD
- E-mail: appe98@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí kurativní operaci rakoviny žaludku (totální gastrektomii, distální gastrektomii, proximální gastrektomii a gastrektomii zachovávající pylorus)
Podvyživený pacient, který splňuje jednu nebo více z následujících podmínek:
- BMI ≤ 20,5 kg/m2: BMI bude měřeno 1 den před operací
- Rychlý úbytek hmotnosti (pokles o více než 5 % za 2 měsíce)
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, u kterých se očekává PN déle než pět dní po operaci
- Pacienti, kteří jsou schopni jíst perorálně, ale nemohou splnit doporučený požadavek na kalorie pouze perorálním příjmem.
Kritéria vyloučení:
- V případě, že pacienti již před souhlasem studie poskytovali parenterální výživu (perorální dieta před souhlasem nemá se studií nic společného)
- V případě, že pacienti potřebují sondovou výživu
- Pacienti, u kterých je parenterální výživa kontraindikována: srdeční selhání (pokud má pacient současné příznaky nebo je léčen srdečním selháním, pokud byla ejekční frakce (EF) nižší než 40 % na předoperačním echokardiogramu), Child-Pugh skóre C, selhání ledvin (pacient s 50 % zvýšil kreatinin více než je horní normální limit, pacienti v současné době podstupující substituční terapii ledvin) a plicní edém (příslušné rentgenové příznaky plicního edému) a pacient, který trpěl alergickou reakcí na roztoky parenterální výživy.
- Pacienti, kteří nejsou snadno schopni získat žilní cesty nebo jsou náchylní k nežádoucím účinkům v důsledku žilních cest (např. zvýšené riziko infekce v důsledku imunosupresivního stavu)
- Zranitelný subjekt (ti, kteří nemají schopnost se rozhodovat, těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět)
- Jiní pacienti, o kterých výzkumník rozhodl, že nejsou vhodné pro účast v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina (rameno A)
Příprava parenterální výživy (PN): Mezi winuf (1820cc pro centrální žílu, 1450cc pro periferní žílu), smofkabaven (986cc pro centrální žílu, 1206cc pro periferní žílu) a nutriplex (1875cc pro centrální žílu, 1250cc pro periferní žílu) Množství PN: Celkový energetický výdej (TEE) pacientů bude vypočítán pomocí Harris-Benedictovy rovnice, faktoru aktivity a stresového faktoru. Množství kalorií z perorálního příjmu bude odečteno od TEE a zbytek bude poskytnut prostřednictvím PN. Cesta PN injekce: PICC (perkutánně zavedený centrální katétr) bude zajištěn pro PN pro centrální žílu. PN do periferní žíly bude injikován přímo periferní povrchovou žílou.
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina (rameno B)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství kalorií během hospitalizace
Časové okno: den propuštění (POD#8; pooperační den 8)
|
kcal (kilokalorie)
|
den propuštění (POD#8; pooperační den 8)
|
|
Změna tělesné hmotnosti po dobu 2 měsíců po operaci
Časové okno: Ambulantně (návštěva 2: 2 měsíce ± 14 dní po operaci)
|
kg (kilogram)
|
Ambulantně (návštěva 2: 2 měsíce ± 14 dní po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tělesné hmotnosti a beztukové hmoty
Časové okno: Tělesná hmotnost: po dokončení studie / Hmotnost bez tuku: po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
kg (kilogram)
|
Tělesná hmotnost: po dokončení studie / Hmotnost bez tuku: po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Změny krevních testů: Hb
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kompletní krevní obraz: Hb (hemoglobin): g/dl
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny indikátorů krevních testů: WBC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kompletní krevní obraz: WBC (bílé krvinky): buňky/mm3
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny indikátorů krevních testů: lymfocyt
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kompletní krevní obraz: lymfocyty (%)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny indikátorů krevních testů: TLC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kompletní krevní obraz: TLC (celkový počet lymfocytů): buňky/mm3
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny v ukazatelích krevních testů: celkový cholesterol
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chemické složení krve: celkový cholesterol (mg/dl)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny v ukazatelích krevních testů: celkové bílkoviny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chemické složení krve: celkový protein (g/dl)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny krevních testů: albumin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chemické složení krve: albumin (g/dl)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny v ukazatelích krevních testů: AST
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chemické složení krve: AST (aspartátaminotransferáza): IU/L
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny v ukazatelích krevních testů: ALT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chemické složení krve: ALT (alanin aminotransferáza): IU/L
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny krevních testů: CRP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Chemické složení krve: CRP (C-reaktivní protein): mg/dl
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Změny sérových cytokinů
Časové okno: přibližně do 2 týdnů
|
ng/ml
|
přibližně do 2 týdnů
|
|
Pravděpodobnost chemoterapie: ECOG výkonnostní stav
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Stav výkonnosti ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0~5 (vyšší skóre znamená horší výsledek) 0: Plně aktivní, schopný bez omezení pokračovat ve všech výkonech před onemocněním 5: Smrt
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Pravděpodobnost chemoterapie: ASA skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Skóre ASA (Americká společnost anesteziologů): 1~6 (vyšší skóre znamená horší výsledek) 1 : Normální zdravý pacient 6 : Prohlášený pacient s mozkovou smrtí, kterému jsou odebírány orgány pro účely dárce |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
QoL: EORTC QLQ-C30
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire – Core 30): EORTC QLQ-C30 Scoring Manual (Fayers et al., 2001).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
QoL: EORTC QLQ-STO22
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
EORTC QLQ-STO22 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Žaludek 22) : Klinická a psychometrická validace modulu dotazníku, EORTC QLQ-STO 22, pro hodnocení kvality života u pacientů s rakovinou žaludku (J.M. Blazeby a kol. 2004).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
QoL: SF-36
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
SF-36 (36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu): 0~100 (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Míra infekce
Časové okno: Během hospitalizace (cca do 2 týdnů)
|
poměr
|
Během hospitalizace (cca do 2 týdnů)
|
|
Celkový počet dní hospitalizace
Časové okno: v den propuštění (POD č. 8; pooperační den 8)
|
den
|
v den propuštění (POD č. 8; pooperační den 8)
|
|
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
poměr
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyuk-Joon Lee, Professor, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Casaer MP, Mesotten D, Hermans G, Wouters PJ, Schetz M, Meyfroidt G, Van Cromphaut S, Ingels C, Meersseman P, Muller J, Vlasselaers D, Debaveye Y, Desmet L, Dubois J, Van Assche A, Vanderheyden S, Wilmer A, Van den Berghe G. Early versus late parenteral nutrition in critically ill adults. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):506-17. doi: 10.1056/NEJMoa1102662. Epub 2011 Jun 29.
- Cahill NE, Dhaliwal R, Day AG, Jiang X, Heyland DK. Nutrition therapy in the critical care setting: what is "best achievable" practice? An international multicenter observational study. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):395-401. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c0263d.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Alberda C, Gramlich L, Jones N, Jeejeebhoy K, Day AG, Dhaliwal R, Heyland DK. The relationship between nutritional intake and clinical outcomes in critically ill patients: results of an international multicenter observational study. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1728-37. doi: 10.1007/s00134-009-1567-4. Epub 2009 Jul 2. Erratum In: Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1821.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Compher C, Chittams J, Sammarco T, Nicolo M, Heyland DK. Greater Protein and Energy Intake May Be Associated With Improved Mortality in Higher Risk Critically Ill Patients: A Multicenter, Multinational Observational Study. Crit Care Med. 2017 Feb;45(2):156-163. doi: 10.1097/CCM.0000000000002083.
- Kobayashi D, Ishigure K, Mochizuki Y, Nakayama H, Sakai M, Ito S, Kojima H, Kajikawa M, Ando M, Kodera Y. Multi-institutional prospective feasibility study to explore tolerability and efficacy of oral nutritional supplements for patients with gastric cancer undergoing gastrectomy (CCOG1301). Gastric Cancer. 2017 Jul;20(4):718-727. doi: 10.1007/s10120-016-0668-3. Epub 2016 Nov 24.
- Yun YH, Park YS, Lee ES, Bang SM, Heo DS, Park SY, You CH, West K. Validation of the Korean version of the EORTC QLQ-C30. Qual Life Res. 2004 May;13(4):863-8. doi: 10.1023/B:QURE.0000021692.81214.70.
- Han CW, Lee EJ, Iwaya T, Kataoka H, Kohzuki M. Development of the Korean version of Short-Form 36-Item Health Survey: health related QOL of healthy elderly people and elderly patients in Korea. Tohoku J Exp Med. 2004 Jul;203(3):189-94. doi: 10.1620/tjem.203.189.
- Scholmerich J. Postgastrectomy syndromes--diagnosis and treatment. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2004 Oct;18(5):917-33. doi: 10.1016/j.bpg.2004.08.003.
- Pedrazzani C, Marrelli D, Rampone B, De Stefano A, Corso G, Fotia G, Pinto E, Roviello F. Postoperative complications and functional results after subtotal gastrectomy with Billroth II reconstruction for primary gastric cancer. Dig Dis Sci. 2007 Aug;52(8):1757-63. doi: 10.1007/s10620-006-9655-6. Epub 2007 Apr 3.
- Jee SH, Sull JW, Park J, Lee SY, Ohrr H, Guallar E, Samet JM. Body-mass index and mortality in Korean men and women. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):779-87. doi: 10.1056/NEJMoa054017. Epub 2006 Aug 22.
- Migita K, Takayama T, Saeki K, Matsumoto S, Wakatsuki K, Enomoto K, Tanaka T, Ito M, Kurumatani N, Nakajima Y. The prognostic nutritional index predicts long-term outcomes of gastric cancer patients independent of tumor stage. Ann Surg Oncol. 2013 Aug;20(8):2647-54. doi: 10.1245/s10434-013-2926-5. Epub 2013 Mar 6.
- Aoyama T, Yoshikawa T, Shirai J, Hayashi T, Yamada T, Tsuchida K, Hasegawa S, Cho H, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Tsuburaya A. Body weight loss after surgery is an independent risk factor for continuation of S-1 adjuvant chemotherapy for gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2013 Jun;20(6):2000-6. doi: 10.1245/s10434-012-2776-6. Epub 2012 Dec 16.
- Aoyama T, Sato T, Maezawa Y, Kano K, Hayashi T, Yamada T, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M, Ogata T, Cho H, Yoshikawa T. Postoperative weight loss leads to poor survival through poor S-1 efficacy in patients with stage II/III gastric cancer. Int J Clin Oncol. 2017 Jun;22(3):476-483. doi: 10.1007/s10147-017-1089-y. Epub 2017 Feb 7.
- Beattie AH, Prach AT, Baxter JP, Pennington CR. A randomised controlled trial evaluating the use of enteral nutritional supplements postoperatively in malnourished surgical patients. Gut. 2000 Jun;46(6):813-8. doi: 10.1136/gut.46.6.813.
- Smedley F, Bowling T, James M, Stokes E, Goodger C, O'Connor O, Oldale C, Jones P, Silk D. Randomized clinical trial of the effects of preoperative and postoperative oral nutritional supplements on clinical course and cost of care. Br J Surg. 2004 Aug;91(8):983-90. doi: 10.1002/bjs.4578.
- Kong SH, Lee HJ, Na JR, Kim WG, Han DS, Park SH, Hong H, Choi Y, Ahn HS, Suh YS, Yang HK. Effect of perioperative oral nutritional supplementation in malnourished patients who undergo gastrectomy: A prospective randomized trial. Surgery. 2018 Dec;164(6):1263-1270. doi: 10.1016/j.surg.2018.05.017. Epub 2018 Jul 25.
- Kong SH, Park JS, Lee IK, Ryu SW, Park YK, Yang HK, Han SU, Yoon KY, Jeong SY, Jeong MR, Hwang DW, Suh YS, Yoon YS, Seo KW, Park JW, Byun CS, Hur H, Won H, Choi Y, Lee HJ. Postoperative oral nutritional supplementation after major gastrointestinal surgery: a randomized controlled clinical trial. Asia Pac J Clin Nutr. 2017;26(5):811-819. doi: 10.6133/apjcn.112016.02.
- Russell MK, Wischmeyer PE. Supplemental Parenteral Nutrition: Review of the Literature and Current Nutrition Guidelines. Nutr Clin Pract. 2018 Jun;33(3):359-369. doi: 10.1002/ncp.10096.
- Berger MM, Pantet O, Jacquelin-Ravel N, Charriere M, Schmidt S, Becce F, Audran R, Spertini F, Tappy L, Pichard C. Supplemental parenteral nutrition improves immunity with unchanged carbohydrate and protein metabolism in critically ill patients: The SPN2 randomized tracer study. Clin Nutr. 2019 Oct;38(5):2408-2416. doi: 10.1016/j.clnu.2018.10.023. Epub 2018 Nov 5.
- Ridley EJ, Davies AR, Parke R, Bailey M, McArthur C, Gillanders L, Cooper DJ, McGuinness S; Supplemental Parenteral Nutrition Clinical Investigators. Supplemental parenteral nutrition versus usual care in critically ill adults: a pilot randomized controlled study. Crit Care. 2018 Jan 23;22(1):12. doi: 10.1186/s13054-018-1939-7.
- Wu W, Zhong M, Zhu DM, Song JQ, Huang JF, Wang Q, Tan LJ. Effect of Early Full-Calorie Nutrition Support Following Esophagectomy: A Randomized Controlled Trial. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Sep;41(7):1146-1154. doi: 10.1177/0148607116651509. Epub 2016 May 20.
- Bai H, Li Z, Meng Y, Yu Y, Zhang H, Shen D, Chen L. Effects of parenteral omega-3 fatty acid supplementation in postoperative gastrointestinal cancer on immune function and length of hospital stay: a systematic review and meta-analysis. Asia Pac J Clin Nutr. 2018;27(1):121-128. doi: 10.6133/apjcn.022017.19.
- Kim YG, Kong SH, Oh SY, Lee KG, Suh YS, Yang JY, Choi J, Kim SG, Kim JS, Kim WH, Lee HJ, Yang HK. Effects of screening on gastric cancer management: comparative analysis of the results in 2006 and in 2011. J Gastric Cancer. 2014 Jun;14(2):129-34. doi: 10.5230/jgc.2014.14.2.129. Epub 2014 Jun 30.
- Visser M, Pahor M, Taaffe DR, Goodpaster BH, Simonsick EM, Newman AB, Nevitt M, Harris TB. Relationship of interleukin-6 and tumor necrosis factor-alpha with muscle mass and muscle strength in elderly men and women: the Health ABC Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 May;57(5):M326-32. doi: 10.1093/gerona/57.5.m326.
- Lee JH, Lee HJ, Choi YS, Kim TH, Huh YJ, Suh YS, Kong SH, Yang HK. Postoperative Quality of Life after Total Gastrectomy Compared with Partial Gastrectomy: Longitudinal Evaluation by European Organization for Research and Treatment of Cancer-OG25 and STO22. J Gastric Cancer. 2016 Dec;16(4):230-239. doi: 10.5230/jgc.2016.16.4.230. Epub 2016 Dec 20.
- Svedlund J, Sullivan M, Liedman B, Lundell L. Long term consequences of gastrectomy for patient's quality of life: the impact of reconstructive techniques. Am J Gastroenterol. 1999 Feb;94(2):438-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.874_c.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2005-159-1126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení konkrétních datových sad jednotlivých účastníků není povinné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řešení pro parenterální výživu
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
University of PittsburghDokončeno
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Asociacion Española de ColoproctologiaZatím nenabírámeNovotvary tlustého střeva | Lokálně pokročilá rakovina tlustého střeva | 3D rekonstrukce
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
Teva Neuroscience, Inc.DokončenoRoztroušená skleróza
-
Oslo University HospitalDokončenoVřed na nohou, DiabetikNorsko