Verihiutalerikas plasma -silmätipat silmän pintasairauksien hoitoon

Taustaa silmän pintasairaus (OSD) on monitekijäinen silmän pinnan ja kyynelten sairaus, joka aiheuttaa epämukavuuden, näköhäiriön ja kyynelkalvon epävakauden oireita, jotka voivat vahingoittaa silmän pintaa. Siihen liittyy kyynelkalvon lisääntynyt osmolaarisuus ja silmän pinnan tulehdus. Silmän pintasairauksien esiintyvyys kirjallisuudessa on raportoitu jopa 30 %:lla iäkkäästä väestöstä. On olemassa kaksi päämekanismia, jotka selittävät tämän silmän pinnan toimintahäiriön: vesipitoisuuden puute ja kyynelkalvon liiallinen haihtuminen. Vesipuutteiselle kuivasilmäsairaudelle on ominaista kyynelten riittämätön määrä, joka johtuu kyynelrauhasten toimintahäiriöstä ja kyyneltiehyeiden tukkeutumisesta. Tämä mekanismi liittyy myös autoimmuunisairauksiin, kuten Sjogrenin oireyhtymään, lupukseen ja nivelreumaan. Meibomin rauhasten toimintahäiriöt, silmäluomien ongelmat (harvinainen räpyttely, entropio, ektropio) ovat tyypillisiä haihtuvan silmän kuivumisen syitä. Huono kyynelkalvon laatu johtuu kyynelten hyperosmolaarisuudesta ja pikarisolujen musiinin puutteesta. Silmän pintasairaus voi ilmaantua myös iatrogeenisena komplikaationa ulkoisen tai sisäisen silmäleikkauksen, laserhoidon, sädehoidon, kemoterapian tai silmälääkkeiden jälkeen.

Silmän pintasairauksien hoito voi olla haastavaa ja hoito riippuu yleensä taustalla olevasta etiologiasta ja se voidaan jakaa lääkehoitoon ja kirurgisiin ratkaisuihin. Säilyttämättömät tekokyyneleet ovat yleensä ensisijainen hoito OSD:lle, joka liittyy veden puutteeseen ja anti-inflammatorisiin tippoihin, kuten steroideihin, lifitegrast 5% (Xiidra-shire) ja cyclosporin 0,05% (Restasis - allergan), joita usein käytetään alla olevan tulehdusprosessin hoitoon. Mikään näistä hoidoista ei kuitenkaan sisällä välttämättömiä kyynelkomponentteja, kuten kasvutekijöitä, vitamiineja ja immunoglobuliineja.

Hemojohdannaisia ​​tippoja, kuten autologista seerumia (AS), on suositeltu useiden silmän pintahäiriöiden hoitoon, kuten Sjögrenin oireyhtymään liittyvän kyynelpuutoksen, ei-Sjögrenin kyynelpuutoksen, joka liittyy graft-versus-host -sairauteen, neurotrofiseen keratiittiin, pysyviin epiteelivaurioihin. , ylivoimainen limbinen keratokonjunktiviitti, sekä tukitoimenpiteenä silmän pinnan rekonstruktiossa.

Verihiutalerikkaan plasman (PRP) on raportoitu onnistuneena hoitona kuivan silmän aiheuttaman keskivaikean tai vaikean OSD:n hoidossa, ja sillä on etuja ASiin verrattuna, koska se sisältää runsaasti kasvutekijöitä, tulehdusta ehkäiseviä sytokiinejä ja muita verihiutalejohdannaisia. Verihiutaleiden korkea pitoisuus saadaan suhteellisen yksinkertaisella prosessilla, joka vaatii minimaalista käsittelyä eikä minkään muun aineen lisäämistä.

tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä komponentit auttavat sarveiskalvon epiteelisolujen proliferaatiossa, migraatiossa ja erilaistumisessa, mikä on hyödyllistä vaadittavalle silmän pinnan palautumiselle keskivaikeissa tai vaikeissa OSD-muodoissa.

Tutkittu tuote Nimi Autologinen verihiutalerikas plasma Käyttöaiheet Silmän pintasairaudet

Valmistelu ja käsittely

Autologisten PRP-silmätippojen valmistukseen käytetään erityistä suljettua järjestelmää "ECLIPSE PRP PLATELET PREPARATION SYSTEM", joka on Kanadan hyväksymä.

perifeerinen veri osallistujien omista kyynärpääsuonista kerätään 12 ml:n putkeen, jonka jälkeen se sentrifugoidaan 580 × g:llä 8 minuutin ajan huoneenlämpötilassa Eclipse System -sentrifugissa "ECLIPSE EASY SPIN".

Koko PRP-kolonni kerätään sentrifugoinnin jälkeen välttäen leukosyyttejä sisältävää buffy coatia steriilillä 10 ml:n ruiskulla, minkä jälkeen tuote jaetaan 10 pulloon, joista kukin on 1 ml suljetun järjestelmän kautta. Injektiopullot annetaan potilaalle suljetussa laatikossa, jossa on jääpakkaukset.

Metodologia Potilaiden valinta Osallistumiskriteerit: Mahdolliset potilaat, joilla on diagnosoitu OSD, tunnistetaan tri Slomovicin sarveiskalvoklinikalla Toronton läntisessä sairaalassa. Potilaat otetaan mukaan, kun fluoreseiini-sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymispistemäärä on 5 tai enemmän NEI/Industry Grading System17:n ja OSDI-kyselylomakkeen pistemäärän 20 tai enemmän määritettynä, sen jälkeen, kun niitä on hoidettu säilöntämättömillä tekokyynelillä 4/vrk vähintään 1 kuukauden ajan.

Potilaat suljetaan pois, jos he ovat alle 18-vuotiaita tai työkyvyttömiä.

Jos yhden potilaan molemmat silmät täyttävät sisällyttämiskriteerit, silmä, jolla on korkeampi sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyspistemäärä, kirjataan ja analysoidaan tutkimukseen (vaikka molemmat silmät joutuvat hoitoon). Jos molemmilla silmillä on sama pistemäärä, oikea silmä rekisteröidään.

Tätä tutkimusta varten otetaan mukaan 100 osallistujaa. Tutkimuksen päävaiheet Vaihe 1: Rekrytointi, osallistujan suostumus Vaihe 2: Lähtötilanteen arviointi ja PRP-valmistelukäynti Vaihe 3: Hoidon vaikutuksen seurantakäynti, 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen Vaihe 4: Seurantakäynti, 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Rekrytointi, osallistujan suostumus Kliinisen arvioinnin jälkeen silmälääkäri päättää, täyttääkö potilas tutkimuksen kriteerit. Jos mahdollinen osallistuja on kelvollinen ja kiinnostunut hankkeesta, pätevä tiimin jäsen selittää tutkimuksen hyödyt ja riskit ja saa tietoisen suostumuksen, potilaalla on oikeus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ja hänellä on aikaa kysyä tutkimukseen liittyviä kysymyksiä. Potilas voi neuvoa perhettään ja ystäviään ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista. potilaalla ei ole aikarajaa tietoisen suostumuksen allekirjoittamiselle.

Lähtötilanteen, 6 viikon ja 12 viikon arviointi Ennen lähtötilanteen arviointia hankitaan tietoinen suostumus.

Lähtötilanteessa 6 viikon hoidon jälkeen ja 6 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Seuraavaa tarkastellaan:

1. Subjektiiviset kuivasilmäiset oireet, jotka on arvioitu Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeella
2. Ei-invasiivinen kyynelkalvon hajoamisaika (TFBUT)
3. Vesipitoinen kyyneleritys Schirmer I -testillä arvioituna
4. Sarveiskalvon värjäyspisteet NEI/teollisuusluokitusjärjestelmällä luokiteltuna 1 % fluoreseiinivärjäyksen jälkeen
5. Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Saksa)
6. Kyynelkalvon osmolaarisuus lab-on-a-chip -tekniikalla (TearLab; TearLab Corporation, San Diego, CA, USA)
7. Sarveiskalvon keskusherkkyystesti Cochet-Bonnet-estesiometrillä

6 viikon vierailulla osallistujaa pyydetään vastaamaan vaatimustenmukaisuuskyselyyn.

Hoito Osallistujat aloittavat autologisten PRP-tippojen paikallisen levityksen 4 kertaa päivässä 6 viikon ajan.

Muiden potilaan silmäpintaa hoitavien paikallisten lääkkeiden antaminen ei ole sallittua tutkimusjakson aikana.