Deksmedetomidiinilla täydennetty analgesia potilailla, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean riski
lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Deksmedetomidiinilla täydennetyn analgesian vaikutus unen laatuun potilailla, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean riski suuren leikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu pilottitutkimus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen unihäiriö, joka voi aiheuttaa ajoittaista hypoksiaa, hyperkapniaa ja unen rakennehäiriöitä.
OSA:n esiintyminen liittyy huonompiin tuloksiin leikkauksen jälkeen, mukaan lukien komplikaatioiden lisääntyminen.
High-flow nenäkanyyli (HFNC) -hoito voi parantaa OSA-potilaiden hapetusta ylläpitämällä tiettyä positiivista painetta nenänielun ontelossa.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiinilla täydennetty analgesia voi parantaa unen laatua ja lievittää kipua.
Tutkijat olettavat, että deksmedetomidiinilla täydennetty analgesia voi parantaa unen laatua suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen suuren riskin OSA-potilailla HFNC-hoidolla.
Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia deksmedetomidiinilla täydennetyn analgesian vaikutusta unen laatuun korkean riskin OSA-potilailla suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen unihäiriö, joka voi aiheuttaa ajoittaista hypoksiaa, hyperkapniaa ja unen rakennehäiriöitä; jälkimmäisiä ovat pitkittynyt unilatenssi, lyhentynyt unen kesto, usein herääminen ja vuorokausirytmihäiriö. Leikkauksen jälkeisenä aikana kirurginen stressi, kipu ja rauhoittavien/kipulääkkeiden jäännösvaikutukset voivat pahentaa unihäiriöitä ja fysiologisia muutoksia OSA-potilailla. Seurauksena on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys.
High-flow nenäkanyylihoito (HFNC) voi parantaa OSA-potilaiden hapetusta muodostamalla tietyn positiivisen paineen nenänielun onteloon. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että HFNC-hoito voi vähentää hengitystapahtumia ja parantaa hapetusta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, analgeettisia ja ahdistusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Toisin kuin muut rauhoittavat aineet, deksmedetomidiini vaikuttaa rauhoittavaan vaikutukseensa endogeenisen unta edistävän reitin kautta, mikä saa aikaan sellaisen tilan kuin ei-nopeat silmänliikkeet uni häiritsemättä hengitystä. Aiemmat tutkimuksemme osoittavat, että deksmedetomidiinilla täydennetty analgesia voi parantaa unen laatua ja kivunlievitystä potilailla leikkauksen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että deksmedetomidiinilla täydennetty analgesia voi parantaa unen laatua ja leikkauksen jälkeistä toipumista potilailla, joilla on suuri OSA-riski ja jotka ovat toipumassa suuresta ei-sydänleikkauksesta ja saavat HFNC-hoitoa. Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia deksmedetomidiinilla täydennetyn analgesian vaikutusta unen laatuun korkean riskin OSA-potilailla suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Dong-Xin Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18 vuotta, mutta
- Suurella obstruktiivisen uniapnean riskillä (STOP-Bang-pistemäärä ≥ 3 yhdistettynä seerumin bikarbonaattipitoisuuteen ≥ 28 mmol/l), mutta ei säännöllisesti saa jatkuvaa positiivista hengitystiepainehoitoa (CPAP);
- Suunnitelmissa on suuri ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa, odotettavissa oleva kesto > = 1 tunti ja suunniteltu käytettäväksi potilasohjattua laskimonsisäistä analgesiaa (PCIA) leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sentraaliseksi uniapnea-oireyhtymäksi;
- Ennen leikkausta vaikeita keskushermostosairauksia (epilepsia, parkinsonismi, kallonsisäinen kasvain, kallon aivovamma) tai hermo-lihashäiriöitä (myasthenia gravis);
- Aiemmin skitsofrenia tai muu mielenterveyshäiriö tai masennuslääke tai anksiolyyttinen hoito 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta kooman, syvän dementian, kuurouden tai kielimuurien vuoksi;
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai rauhoittava tai hypnoottinen hoito kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- HFNC-hoidon vasta-aiheet (esim. välikarsina emfyseema, sokki, aivo-selkäydinnesteen vuoto, nasosinusiitti, välikorvatulehdus, glaukooma);
- Vaikea henkitorven tai keuhkosairaus (esim. rakkula keuhkosairaus, ilmarinta, henkitorven fisteli);
- Sairas sinusoireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (
- Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C); Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaisten korvaushoidon tarve); vakava sydämen toimintahäiriö (preoperatiivinen New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus ≥3 tai vasemman kammion ejektiofraktio
- CPAP- tai HFNC-hoidon preoperatiivinen käyttö;
- Odotettu tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto henkitorven intubaatiolla leikkauksen jälkeen;
- Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen;
- Muut ehdot, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan morfiinilla (0,5 mg/ml) ja deksmedetomidiinilla (1,25 mikrogrammaa/ml) kokonaistilavuudessa 160 ml.
Pumppu on ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6–8 minuutin lukitusvälein taustainfuusionopeuden ollessa 1 ml/h.
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tuntia, mutta enintään 48 tuntia.
Pumppu on perustettu morfiinilla (0,5 mg/ml) ja deksmedetomidiinilla (1,25 mikrogrammaa/ml), kokonaistilavuudessa 160 ml normaalia suolaliuosta, ja se on ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6–8 minuutin lukitusvälein taustalla. infuusionopeus 1 ml/h.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan morfiinilla (0,5 mg/ml), jonka kokonaistilavuus on 160 ml.
Pumppu on ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6–8 minuutin lukitusvälein taustainfuusionopeuden ollessa 1 ml/h.
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tuntia, mutta enintään 48 tuntia.
Pumppu on perustettu morfiinilla (0,5 mg/ml), jonka kokonaistilavuus on 160 ml normaalia suolaliuosta, ja ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6-8 minuutin lukitusvälein taustainfuusionopeudella 1 ml/h.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-nopean silmäliikkeen vaiheen 2 (N2) unen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kokonaiskesto.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Nukkumisajan ja kokonaistallennusajan välinen suhde ilmaistuna prosentteina.
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Ei-nopean silmäliikkeen vaiheen 1 (N1) unen kesto.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Prosenttiosuus ei-nopeasta silmänliikkeestä vaiheen 1 (N1) unesta.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Ei-nopean silmäliikkeen vaiheen 2 (N2) unen kesto.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Ei-nopean silmäliikkeen vaiheen 3 (N3) unen kesto.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Prosenttiosuus ei-nopeasta silmänliikkeestä, vaihe 3 (N3) unesta.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Nopeiden silmien liikkeiden unen kesto.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Nopeiden silmien liikkeiden unen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
|
Unen pirstoutumisindeksi.
Aikaikkuna: Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Keskimääräinen herätysten ja heräämisten määrä unituntia kohden.
Laskettu polysomnografisten seurantatulosten perusteella.
|
Leikkausyönä (leikkauspäivänä klo 21.00 - ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 6.00)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sedaatiotasoa arvioidaan Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä -5 (herättämätön) - +4 (taistelukyky) ja 0 tarkoittaa valppautta ja rauhallisuutta.
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan kahdesti päivässä (8-10 ja 18-20) numeerisella luokitusasteikolla, 11 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan päivittäin (8-10 aamulla) Richards-Campbell Sleep Questionnairen avulla; joka arvioi subjektiivista unen laatua 5 näkökulmasta, jokainen asteikko vaihtelee välillä 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus ensimmäisten 5 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä (klo 8-10 ja 18-20) 3D-sekaisuusarviointimenetelmällä ei-intuboiduilla potilailla tai sekavuusarviointimenetelmillä tehohoitoyksikössä intuboiduilla potilailla.
|
Viidenteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään yleensä uusiksi sairauksiksi, jotka katsotaan haitallisiksi ja jotka vaativat terapeuttista interventiota 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän eloonjääneiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhytversiolla (WHOQOL-BREF), 24-kohtaisella kyselylomakkeella, joka antaa arvioita elämänlaadusta fyysisten, psyykkisten, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön aloilla.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta 30 päivän eloonjääneillä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän eloonjääneiden kognitiiviset toiminnot arvioidaan modifioidulla puhelinhaastattelulla kognitiiviseen tilaan (TICSm), joka on 12 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa arvion globaaleista kognitiivisista toiminnoista puhelimella tapahtuvan sanallisen viestinnän avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Yleinen subjektiivinen unen laatu 30 päivää eloonjääneillä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu Pittsburghin unen laatuindeksillä, joka arvioi yleisen subjektiivisen unen laadun viimeisen 30 päivän aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unta.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Weerink MAS, Struys MMRF, Hannivoort LN, Barends CRM, Absalom AR, Colin P. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dexmedetomidine. Clin Pharmacokinet. 2017 Aug;56(8):893-913. doi: 10.1007/s40262-017-0507-7.
- Dempsey JA, Veasey SC, Morgan BJ, O'Donnell CP. Pathophysiology of sleep apnea. Physiol Rev. 2010 Jan;90(1):47-112. doi: 10.1152/physrev.00043.2008. Erratum In: Physiol Rev.2010 Apr;90(2):797-8.
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Aloia MS, Stanchina M, Arnedt JT, Malhotra A, Millman RP. Treatment adherence and outcomes in flexible vs standard continuous positive airway pressure therapy. Chest. 2005 Jun;127(6):2085-93. doi: 10.1378/chest.127.6.2085.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
- Lee W, Nagubadi S, Kryger MH, Mokhlesi B. Epidemiology of Obstructive Sleep Apnea: a Population-based Perspective. Expert Rev Respir Med. 2008 Jun 1;2(3):349-364. doi: 10.1586/17476348.2.3.349.
- Brown KA. Intermittent hypoxia and the practice of anesthesia. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):922-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819c480a.
- Fassbender P, Herbstreit F, Eikermann M, Teschler H, Peters J. Obstructive Sleep Apnea-a Perioperative Risk Factor. Dtsch Arztebl Int. 2016 Jul 11;113(27-28):463-9. doi: 10.3238/arztebl.2016.0463. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2016 Aug;113(31-32):524.
- Kaw R, Pasupuleti V, Walker E, Ramaswamy A, Foldvary-Schafer N. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea. Chest. 2012 Feb;141(2):436-441. doi: 10.1378/chest.11-0283. Epub 2011 Aug 25.
- Hwang D, Shakir N, Limann B, Sison C, Kalra S, Shulman L, Souza Ade C, Greenberg H. Association of sleep-disordered breathing with postoperative complications. Chest. 2008 May;133(5):1128-34. doi: 10.1378/chest.07-1488. Epub 2008 Mar 13.
- Liao P, Yegneswaran B, Vairavanathan S, Zilberman P, Chung F. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea: a retrospective matched cohort study. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):819-28. doi: 10.1007/s12630-009-9190-y.
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- McGinley BM, Patil SP, Kirkness JP, Smith PL, Schwartz AR, Schneider H. A nasal cannula can be used to treat obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):194-200. doi: 10.1164/rccm.200609-1336OC. Epub 2007 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Apnea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .