Analgesia integrata con dexmedetomidina in pazienti ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno
10 dicembre 2022 aggiornato da: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impatto dell'analgesia integrata con dexmedetomidina sulla qualità del sonno in pazienti ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno dopo chirurgia maggiore: uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo del sonno comune che può causare ipossia intermittente, ipercapnia e disturbi della struttura del sonno.
La presenza di OSA è associata a esiti peggiori dopo l'intervento chirurgico, inclusa una maggiore incidenza di complicanze.
La terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) può migliorare l'ossigenazione dei pazienti con OSA mantenendo una certa pressione positiva nella cavità nasofaringea.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'analgesia integrata con dexmedetomidina può migliorare la qualità del sonno e alleviare il dolore.
I ricercatori ipotizzano che, per i pazienti con OSA ad alto rischio sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca con terapia HFNC, l'analgesia integrata con dexmedetomidina possa migliorare la qualità del sonno.
Lo scopo di questo studio pilota randomizzato controllato è quello di indagare l'impatto dell'analgesia integrata con dexmedetomidina sulla qualità del sonno nei pazienti con OSA ad alto rischio dopo chirurgia maggiore non cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo del sonno comune che può causare ipossia intermittente, ipercapnia e disturbi della struttura del sonno; questi ultimi includono latenza del sonno prolungata, durata del sonno ridotta, risvegli frequenti e ritmo circadiano disordinato. Durante il periodo postoperatorio, lo stress chirurgico, il dolore e gli effetti residui di sedativi/analgesici possono aggravare il disturbo del sonno e le alterazioni fisiologiche nei pazienti con OSA. La conseguenza risultante è una maggiore incidenza di complicanze postoperatorie.
La terapia con cannula nasale ad alto flusso (HFNC) può migliorare l'ossigenazione dei pazienti con OSA formando una certa pressione positiva nella cavità nasofaringea. Precedenti studi hanno dimostrato che la terapia HFNC può ridurre gli eventi respiratori, migliorare l'ossigenazione nei pazienti con OSA da moderata a grave.
La dexmedetomidina è un agonista α2-adrenergico altamente selettivo con proprietà sedative, analgesiche e anti-ansia. A differenza di altri agenti sedativi, la dexmedetomidina esercita i suoi effetti sedativi attraverso un percorso endogeno che promuove il sonno, producendo uno stato simile al sonno con movimenti oculari non rapidi senza disturbi della respirazione. I nostri studi precedenti mostrano che l'analgesia integrata con dexmedetomidina può migliorare la qualità del sonno e alleviare il dolore nei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
I ricercatori ipotizzano che, per i pazienti ad alto rischio di OSA che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico maggiore non cardiaco e che ricevono terapia HFNC, l'analgesia integrata con dexmedetomidina può migliorare la qualità del sonno e il recupero postoperatorio. Lo scopo di questo studio pilota randomizzato controllato è quello di indagare l'impatto dell'analgesia integrata con dexmedetomidina sulla qualità del sonno nei pazienti con OSA ad alto rischio dopo chirurgia maggiore non cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Dong-Xin Wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=18 anni ma
- Ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno (un punteggio STOP-Bang ≥3 combinato con un bicarbonato sierico ≥28 mmol/L), ma non riceve regolarmente terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP);
- Programmato per sottoporsi a chirurgia maggiore non cardiaca in anestesia generale, con una durata prevista di> = 1 ora e pianificato per utilizzare l'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticata come sindrome delle apnee notturne centrali;
- Storia preoperatoria di gravi malattie del sistema nervoso centrale (epilessia, parkinsonismo, tumore intracranico, trauma craniocerebrale) o disturbi neuromuscolari (miastenia grave);
- Storia di schizofrenia o altri disturbi mentali, o terapia antidepressiva o ansiolitica entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico;
- Incapacità di comunicare nel periodo preoperatorio a causa di coma, demenza profonda, sordità o barriere linguistiche;
- Storia di dipendenza da droghe o alcol o terapia sedativa o ipnotica entro 1 mese prima dell'intervento chirurgico;
- Controindicazioni alla terapia HFNC (ad es. enfisema mediastinico, shock, perdita di liquido cerebrospinale, nasosinusite, otite media, glaucoma);
- Grave malattia tracheale o polmonare (ad es. malattia polmonare bollosa, pneumotorace, fistola tracheale);
- Sindrome del seno malato, grave bradicardia sinusale (
- Grave disfunzione epatica (Child-Pugh classe C); Grave disfunzione renale (requisito della terapia renale sostitutiva); grave disfunzione cardiaca (classificazione funzionale preoperatoria della New York Heart Association ≥3 o frazione di eiezione ventricolare sinistra
- Uso preoperatorio della terapia CPAP o HFNC;
- Previsto ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) con intubazione tracheale dopo l'intervento chirurgico;
- Rifiutare di partecipare a questo studio;
- Altre condizioni ritenute non idonee alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
L'analgesia controllata dal paziente viene stabilita con morfina (0,5 mg/ml) e dexmedetomidina (1,25 microgrammi/ml) in un volume totale di 160 ml.
La pompa è programmata per erogare boli da 2 ml a intervalli di blocco da 6 a 8 minuti con una velocità di infusione di base di 1 ml/h.
L'analgesia controllata dal paziente viene fornita per almeno 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
|
L'analgesia controllata dal paziente è fornita per almeno 24 ore ma non più di 48 ore.
La pompa viene istituita con morfina (0,5 mg/ml) e dexmedetomidina (1,25 microgrammi/ml), in un volume totale di 160 ml di soluzione fisiologica normale, e programmata per erogare boli da 2 ml a intervalli di blocco da 6 a 8 minuti con un background velocità di infusione di 1 ml/h.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
L'analgesia controllata dal paziente viene stabilita con morfina (0,5 mg/ml) in un volume totale di 160 ml.
La pompa è programmata per erogare boli da 2 ml a intervalli di blocco da 6 a 8 minuti con una velocità di infusione di base di 1 ml/h.
L'analgesia controllata dal paziente viene fornita per almeno 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
|
L'analgesia controllata dal paziente è fornita per almeno 24 ore ma non più di 48 ore.
La pompa viene istituita con morfina (0,5 mg/ml), in un volume totale di 160 ml di soluzione fisiologica normale, e programmata per erogare boli da 2 ml a intervalli di blocco di 6-8 minuti con una velocità di infusione di fondo di 1 ml/h.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La percentuale di sonno fase 2 (N2) del movimento oculare non rapido.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata totale del sonno.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Efficienza del sonno.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Il rapporto tra il tempo di sonno totale e il tempo di registrazione totale ed espresso in percentuale.
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Durata del sonno fase 1 (N1) del movimento oculare non rapido.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Percentuale di movimenti oculari non rapidi fase 1 (N1) del sonno.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Durata del sonno fase 2 (N2) del movimento oculare non rapido.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Durata del sonno fase 3 (N3) del movimento oculare non rapido.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Percentuale di movimento oculare non rapido fase 3 (N3) del sonno.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Durata del sonno con movimenti oculari rapidi.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Percentuale di sonno con movimenti oculari rapidi.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
|
Indice di frammentazione del sonno.
Lasso di tempo: Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Il numero medio di risvegli e risvegli per ora di sonno.
Calcolato in base ai risultati del monitoraggio polisonnografico.
|
Durante la notte dell'intervento (dalle 21:00 del giorno dell'intervento alle 6:00 del primo giorno dopo l'intervento)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Durata della degenza in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni
|
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Livello di sedazione
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento.
|
Il livello di sedazione viene valutato con la Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), con punteggi che vanno da -5 (non risvegliabile) a +4 (combattivo) e 0 indica vigile e calmo.
|
Fino a 5 giorni dopo l'intervento.
|
|
Consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento.
|
Consumo cumulativo di morfina
|
Fino a 5 giorni dopo l'intervento.
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo l'intervento.
|
L'intensità del dolore viene valutata due volte al giorno (8-10 e 18-20) con la scala di valutazione numerica, una scala a 11 punti dove 0=nessun dolore e 10=il dolore più intenso.
|
Fino a 5 giorni dopo l'intervento.
|
|
Qualità del sonno soggettiva durante i primi 5 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Fino al quinto giorno dopo l'intervento.
|
La qualità soggettiva del sonno viene valutata quotidianamente (dalle 8 alle 10) con il Richards-Campbell Sleep Questionnaire; che valuta la qualità del sonno soggettiva in 5 aspetti, ciascuna scala va da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
|
Fino al quinto giorno dopo l'intervento.
|
|
Incidenza del delirio durante i primi 5 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Fino al quinto giorno dopo l'intervento.
|
Il delirio viene valutato due volte al giorno (8-10 e 18-20) con il metodo di valutazione della confusione 3D per i pazienti non intubati o con i metodi di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva per i pazienti intubati.
|
Fino al quinto giorno dopo l'intervento.
|
|
Incidenza di complicanze postoperatorie entro 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Le complicanze postoperatorie sono generalmente definite come condizioni mediche di nuova comparsa ritenute dannose e che richiedono un intervento terapeutico entro 30 giorni dall'intervento.
|
Fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita nei sopravvissuti a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
|
La qualità della vita è valutata con la versione breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF), un questionario di 24 voci che fornisce valutazioni della qualità della vita nei domini fisici, psicologici, sociali e ambientali.
Per ogni dominio, il punteggio varia da 0 a 100, dove il punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
|
A 30 giorni dall'intervento
|
|
Funzione cognitiva nei sopravvissuti a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
|
La funzione cognitiva dei sopravvissuti a 30 giorni viene valutata con l'intervista telefonica modificata per lo stato cognitivo (TICSm), un questionario di 12 voci che fornisce una valutazione della funzione cognitiva globale mediante comunicazione verbale via telefono.
Il punteggio varia da 0 a 48, con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
|
A 30 giorni dall'intervento
|
|
La qualità del sonno soggettiva complessiva nei sopravvissuti a 30 giorni
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
|
Valutato con il Pittsburgh Sleep Quality Index, che stima la qualità soggettiva complessiva del sonno negli ultimi 30 giorni.
Il punteggio complessivo varia da 0 a 21, con un punteggio più alto che indica un sonno migliore.
|
A 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Weerink MAS, Struys MMRF, Hannivoort LN, Barends CRM, Absalom AR, Colin P. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dexmedetomidine. Clin Pharmacokinet. 2017 Aug;56(8):893-913. doi: 10.1007/s40262-017-0507-7.
- Dempsey JA, Veasey SC, Morgan BJ, O'Donnell CP. Pathophysiology of sleep apnea. Physiol Rev. 2010 Jan;90(1):47-112. doi: 10.1152/physrev.00043.2008. Erratum In: Physiol Rev.2010 Apr;90(2):797-8.
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Aloia MS, Stanchina M, Arnedt JT, Malhotra A, Millman RP. Treatment adherence and outcomes in flexible vs standard continuous positive airway pressure therapy. Chest. 2005 Jun;127(6):2085-93. doi: 10.1378/chest.127.6.2085.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
- Lee W, Nagubadi S, Kryger MH, Mokhlesi B. Epidemiology of Obstructive Sleep Apnea: a Population-based Perspective. Expert Rev Respir Med. 2008 Jun 1;2(3):349-364. doi: 10.1586/17476348.2.3.349.
- Brown KA. Intermittent hypoxia and the practice of anesthesia. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):922-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819c480a.
- Fassbender P, Herbstreit F, Eikermann M, Teschler H, Peters J. Obstructive Sleep Apnea-a Perioperative Risk Factor. Dtsch Arztebl Int. 2016 Jul 11;113(27-28):463-9. doi: 10.3238/arztebl.2016.0463. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2016 Aug;113(31-32):524.
- Kaw R, Pasupuleti V, Walker E, Ramaswamy A, Foldvary-Schafer N. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea. Chest. 2012 Feb;141(2):436-441. doi: 10.1378/chest.11-0283. Epub 2011 Aug 25.
- Hwang D, Shakir N, Limann B, Sison C, Kalra S, Shulman L, Souza Ade C, Greenberg H. Association of sleep-disordered breathing with postoperative complications. Chest. 2008 May;133(5):1128-34. doi: 10.1378/chest.07-1488. Epub 2008 Mar 13.
- Liao P, Yegneswaran B, Vairavanathan S, Zilberman P, Chung F. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea: a retrospective matched cohort study. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):819-28. doi: 10.1007/s12630-009-9190-y.
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- McGinley BM, Patil SP, Kirkness JP, Smith PL, Schwartz AR, Schneider H. A nasal cannula can be used to treat obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):194-200. doi: 10.1164/rccm.200609-1336OC. Epub 2007 Mar 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Apnea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dexmedetomidina
-
Ain Shams UniversityCompletatoDolore durante il posizionamento spinaleEgitto
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalCompletatoBradicardia | Ipossiemia | Depressione respiratoria | Ipotensione indotta da farmaciTurchia (Türkiye)
-
Kocaeli UniversityCompletatoDisfunzione cognitiva | Anestesia senza oppioidiTacchino
-
IVO JURISICNon ancora reclutamentoDolore postoperatorio | PONV | Analgesia postoperatoria | Pazienti obesi | Blocco paravertebrale toracico | Anestesia senza oppioidi | Gestione del dolore non oppioide | Chirurgia bariatrica (gastrectomia con manica) | Dolore chirurgico bariatricoCroazia