Met dexmedetomidine gesupplementeerde analgesie bij patiënten met een hoog risico op obstructieve slaapapneu
10 december 2022 bijgewerkt door: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impact van met dexmedetomidine gesupplementeerde analgesie op de slaapkwaliteit bij patiënten met een hoog risico op obstructieve slaapapneu na een grote operatie: een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde pilotstudie
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende slaapstoornis die intermitterende hypoxie, hypercapnie en slaapstructuurstoornissen kan veroorzaken.
De aanwezigheid van OSA wordt in verband gebracht met slechtere resultaten na een operatie, waaronder een verhoogde incidentie van complicaties.
High-flow nasale canule (HFNC) therapie kan de oxygenatie van OSA-patiënten verbeteren door een bepaalde positieve druk in de nasofaryngeale holte te behouden.
Eerdere studies toonden aan dat analgesie aangevuld met dexmedetomidine de slaapkwaliteit en pijnverlichting kan verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat, voor OSA-patiënten met een hoog risico na een grote niet-cardiale operatie met HFNC-therapie, met dexmedetomidine gesupplementeerde analgesie de slaapkwaliteit kan verbeteren.
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het onderzoeken van de invloed van met dexmedetomidine aangevulde analgesie op de slaapkwaliteit bij OSA-patiënten met een hoog risico na een grote niet-cardiale operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende slaapstoornis die intermitterende hypoxie, hypercapnie en slaapstructuurstoornissen kan veroorzaken; de laatste omvatten verlengde slaaplatentie, verkorte slaapduur, frequent wakker worden en een verstoord circadiaans ritme. Tijdens de postoperatieve periode kunnen chirurgische stress, pijn en de resteffecten van sedativa/analgetica de slaapstoornis en fysiologische veranderingen bij OSA-patiënten verergeren. Het resulterende gevolg is een verhoogde incidentie van postoperatieve complicaties.
High-flow nasale canule (HFNC) therapie kan de oxygenatie van OSA-patiënten verbeteren door een bepaalde positieve druk in de neus-keelholte te vormen. Eerdere studies toonden aan dat HFNC-therapie respiratoire gebeurtenissen kan verminderen en de oxygenatie kan verbeteren bij patiënten met matige tot ernstige OSA.
Dexmedetomidine is een zeer selectieve α2-adrenoceptoragonist met kalmerende, analgetische en angststillende eigenschappen. In tegenstelling tot andere sedativa, oefent dexmedetomidine zijn sedatieve effecten uit via een endogene slaapbevorderende route, waardoor een toestand ontstaat die lijkt op slaap zonder snelle oogbewegingen zonder de ademhaling te verstoren. Onze eerdere studies tonen aan dat analgesie aangevuld met dexmedetomidine de slaapkwaliteit en pijnverlichting bij patiënten na een operatie kan verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat voor patiënten met een hoog risico op OSA die herstellen van een grote niet-cardiale operatie en die HFNC-therapie krijgen, met dexmedetomidine gesupplementeerde analgesie de slaapkwaliteit en het postoperatieve herstel kan verbeteren. Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het onderzoeken van de invloed van met dexmedetomidine aangevulde analgesie op de slaapkwaliteit bij OSA-patiënten met een hoog risico na een grote niet-cardiale operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Dong-Xin Wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=18 jaar maar
- Met een hoog risico op obstructieve slaapapneu (een STOP-Bang-score ≥ 3 gecombineerd met een serumbicarbonaat ≥ 28 mmol/L), maar krijgt niet regelmatig CPAP-therapie (continuous positive airway pressure);
- Gepland om een grote niet-cardiale operatie te ondergaan onder algemene anesthesie, met een verwachte duur van >=1 uur en gepland om patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) te gebruiken na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd als centraal slaapapneusyndroom;
- Preoperatieve geschiedenis van ernstige ziekten van het centrale zenuwstelsel (epilepsie, parkinsonisme, intracraniale tumor, craniocerebrale trauma) of neuromusculaire aandoeningen (myasthenia gravis);
- Geschiedenis van schizofrenie of andere psychische stoornissen, of behandeling met antidepressiva of anxiolytica binnen 3 maanden vóór de operatie;
- Onvermogen om te communiceren in de preoperatieve periode vanwege coma, ernstige dementie, doofheid of taalbarrières;
- Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid, of sedativa of hypnotische therapie binnen 1 maand vóór de operatie;
- Contra-indicaties voor HFNC-therapie (bijv. mediastinaal emfyseem, shock, lekkage van hersenvocht, nasosinusitis, middenoorontsteking, glaucoom);
- Ernstige tracheale of longziekte (bijv. bulleuze longziekte, pneumothorax, tracheale fistel);
- Sick-sinussyndroom, ernstige sinusbradycardie (
- Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C); Ernstige nierfunctiestoornis (noodzaak van nierfunctievervangende therapie); ernstige hartdisfunctie (preoperatieve New York Heart Association functionele classificatie ≥3 of linkerventrikelejectiefractie
- Preoperatief gebruik van CPAP- of HFNC-therapie;
- Verwachte opname op de intensive care (ICU) met tracheale intubatie na de operatie;
- Weigeren om deel te nemen aan dit onderzoek;
- Overige voorwaarden die ongeschikt worden geacht voor studiedeelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Patiëntgecontroleerde analgesie wordt bereikt met morfine (0,5 mg/ml) en dexmedetomidine (1,25 microgram/ml) in een totaal volume van 160 ml.
De pomp is geprogrammeerd om bolussen van 2 ml toe te dienen met uitsluitingsintervallen van 6 tot 8 minuten met een achtergrondinfusiesnelheid van 1 ml/uur.
Patiëntgecontroleerde analgesie wordt gedurende ten minste 24 uur na de operatie toegediend.
|
Patiëntgecontroleerde analgesie wordt gedurende minimaal 24 uur maar niet langer dan 48 uur gegeven.
De pomp is ingesteld met morfine (0,5 mg/ml) en dexmedetomidine (1,25 microgram/ml), in een totaal volume van 160 ml normale zoutoplossing, en is geprogrammeerd om bolussen van 2 ml toe te dienen met uitsluitingsintervallen van 6 tot 8 minuten met een infusiesnelheid van 1 ml/u.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Patiëntgecontroleerde analgesie wordt ingesteld met morfine (0,5 mg/ml) in een totaal volume van 160 ml.
De pomp is geprogrammeerd om bolussen van 2 ml toe te dienen met uitsluitingsintervallen van 6 tot 8 minuten met een achtergrondinfusiesnelheid van 1 ml/u.
Patiëntgecontroleerde analgesie wordt gedurende ten minste 24 uur na de operatie toegediend.
|
Patiëntgecontroleerde analgesie wordt gedurende minimaal 24 uur maar niet langer dan 48 uur gegeven.
De pomp werkt met morfine (0,5 mg/ml), in een totaal volume van 160 ml fysiologische zoutoplossing, en is geprogrammeerd om bolussen van 2 ml toe te dienen met een uitsluitingsinterval van 6 tot 8 minuten met een achtergrondinfusiesnelheid van 1 ml/uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage niet-snelle oogbewegingen stadium 2 (N2) slaap.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaapduur.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Slaap efficiëntie.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
De verhouding tussen de totale slaaptijd en de totale opnametijd en uitgedrukt als percentage.
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Duur van niet-snelle oogbeweging stadium 1 (N1) slaap.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Percentage niet-snelle oogbewegingen stadium 1 (N1) slaap.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Duur van niet-snelle oogbewegingen stadium 2 (N2) slaap.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Duur van niet-snelle oogbeweging stadium 3 (N3) slaap.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Percentage niet-snelle oogbewegingen stadium 3 (N3) slaap.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Duur van slaap met snelle oogbewegingen.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Percentage slaap met snelle oogbewegingen.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
|
Slaapfragmentatie-index.
Tijdsspanne: Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Het gemiddelde aantal keer wakker worden en wakker worden per uur slaap.
Berekend volgens polysomnografische monitoringresultaten.
|
Tijdens de operatienacht (van 21.00 uur op de operatiedag tot 6.00 uur op de eerste dag na de operatie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Sterfte door alle oorzaken gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Sterfte door alle oorzaken gedurende 30 dagen
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Sedatie niveau
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na de operatie.
|
Het sedatieniveau wordt beoordeeld met de Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), met scores variërend van -5 (niet wakker te maken) tot +4 (strijdlustig) en 0 duidt op alertheid en kalmte.
|
Tot 5 dagen na de operatie.
|
|
Cumulatief morfineverbruik
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na de operatie.
|
Cumulatief morfineverbruik
|
Tot 5 dagen na de operatie.
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Tot 5 dagen na de operatie.
|
De pijnintensiteit wordt tweemaal per dag beoordeeld (8-10 uur en 18-20 uur) met de numerieke beoordelingsschaal, een 11-puntsschaal waarbij 0 = geen pijn en 10 = de ergste pijn.
|
Tot 5 dagen na de operatie.
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit gedurende de eerste 5 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot de vijfde dag na de operatie.
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt dagelijks (8-10 uur) beoordeeld met de Richards-Campbell Sleep Questionnaire; die de subjectieve slaapkwaliteit beoordeelt op 5 aspecten, elke schaal loopt van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere functie aangeeft.
|
Tot de vijfde dag na de operatie.
|
|
Incidentie van delirium gedurende de eerste 5 dagen na de operatie.
Tijdsspanne: Tot de vijfde dag na de operatie.
|
Delirium wordt tweemaal daags (8-10 uur en 18-20 uur) beoordeeld met de 3D-Confusion Assessment Method voor niet-geïntubeerde patiënten of de Confusion Assessment Methods voor de Intensive Care Unit voor geïntubeerde patiënten.
|
Tot de vijfde dag na de operatie.
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve complicaties worden over het algemeen gedefinieerd als nieuw opgetreden medische aandoeningen die als schadelijk worden beschouwd en waarvoor therapeutische interventie binnen 30 dagen na de operatie nodig is.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven bij overlevenden van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life korte versie (WHOQOL-BREF), een vragenlijst met 24 items die beoordelingen geeft van de kwaliteit van leven in fysieke, psychologische, sociale relatie- en omgevingsdomeinen.
Voor elk domein varieert de score van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere functie aangeeft.
|
30 dagen na de operatie
|
|
Cognitieve functie bij overlevenden van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
De cognitieve functie van overlevenden van 30 dagen wordt beoordeeld met het gemodificeerde telefonische interview voor cognitieve status (TICSm), een vragenlijst met 12 items die een beoordeling geeft van de globale cognitieve functie door middel van verbale communicatie via de telefoon.
De score varieert van 0 tot 48, waarbij een hogere score een betere functie aangeeft.
|
30 dagen na de operatie
|
|
De algehele subjectieve slaapkwaliteit bij overlevenden van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index, die de algehele subjectieve slaapkwaliteit in de afgelopen 30 dagen schat.
De algemene score varieert van 0 tot 21, waarbij een hogere score een betere slaap aangeeft.
|
30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Weerink MAS, Struys MMRF, Hannivoort LN, Barends CRM, Absalom AR, Colin P. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dexmedetomidine. Clin Pharmacokinet. 2017 Aug;56(8):893-913. doi: 10.1007/s40262-017-0507-7.
- Dempsey JA, Veasey SC, Morgan BJ, O'Donnell CP. Pathophysiology of sleep apnea. Physiol Rev. 2010 Jan;90(1):47-112. doi: 10.1152/physrev.00043.2008. Erratum In: Physiol Rev.2010 Apr;90(2):797-8.
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Aloia MS, Stanchina M, Arnedt JT, Malhotra A, Millman RP. Treatment adherence and outcomes in flexible vs standard continuous positive airway pressure therapy. Chest. 2005 Jun;127(6):2085-93. doi: 10.1378/chest.127.6.2085.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
- Lee W, Nagubadi S, Kryger MH, Mokhlesi B. Epidemiology of Obstructive Sleep Apnea: a Population-based Perspective. Expert Rev Respir Med. 2008 Jun 1;2(3):349-364. doi: 10.1586/17476348.2.3.349.
- Brown KA. Intermittent hypoxia and the practice of anesthesia. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):922-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819c480a.
- Fassbender P, Herbstreit F, Eikermann M, Teschler H, Peters J. Obstructive Sleep Apnea-a Perioperative Risk Factor. Dtsch Arztebl Int. 2016 Jul 11;113(27-28):463-9. doi: 10.3238/arztebl.2016.0463. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2016 Aug;113(31-32):524.
- Kaw R, Pasupuleti V, Walker E, Ramaswamy A, Foldvary-Schafer N. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea. Chest. 2012 Feb;141(2):436-441. doi: 10.1378/chest.11-0283. Epub 2011 Aug 25.
- Hwang D, Shakir N, Limann B, Sison C, Kalra S, Shulman L, Souza Ade C, Greenberg H. Association of sleep-disordered breathing with postoperative complications. Chest. 2008 May;133(5):1128-34. doi: 10.1378/chest.07-1488. Epub 2008 Mar 13.
- Liao P, Yegneswaran B, Vairavanathan S, Zilberman P, Chung F. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea: a retrospective matched cohort study. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):819-28. doi: 10.1007/s12630-009-9190-y.
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- McGinley BM, Patil SP, Kirkness JP, Smith PL, Schwartz AR, Schneider H. A nasal cannula can be used to treat obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):194-200. doi: 10.1164/rccm.200609-1336OC. Epub 2007 Mar 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Apneu
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2020-189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .