Analgesia suplementada con dexmedetomidina en pacientes con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño
10 de diciembre de 2022 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto de la analgesia suplementada con dexmedetomidina en la calidad del sueño en pacientes con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño después de una cirugía mayor: un estudio piloto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno común del sueño que puede causar hipoxia intermitente, hipercapnia y trastornos de la estructura del sueño.
La presencia de OSA se asocia con peores resultados después de la cirugía, incluida una mayor incidencia de complicaciones.
La terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) puede mejorar la oxigenación de los pacientes con OSA al mantener cierta presión positiva en la cavidad nasofaríngea.
Estudios anteriores demostraron que la analgesia suplementada con dexmedetomidina puede mejorar la calidad del sueño y el alivio del dolor.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, para los pacientes con AOS de alto riesgo después de una cirugía mayor no cardíaca con terapia HFNC, la analgesia suplementada con dexmedetomidina puede mejorar la calidad del sueño.
El propósito de este ensayo piloto controlado aleatorio es investigar el impacto de la analgesia suplementada con dexmedetomidina en la calidad del sueño en pacientes con AOS de alto riesgo después de una cirugía mayor no cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno común del sueño que puede causar hipoxia intermitente, hipercapnia y trastornos de la estructura del sueño; estos últimos incluyen latencia prolongada del sueño, duración reducida del sueño, despertares frecuentes y ritmo circadiano desordenado. Durante el período postoperatorio, el estrés quirúrgico, el dolor y los efectos residuales de los sedantes/analgésicos pueden agravar el trastorno del sueño y los cambios fisiológicos en los pacientes con AOS. La consecuencia resultante es una mayor incidencia de complicaciones postoperatorias.
La terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) puede mejorar la oxigenación de los pacientes con AOS al formar una cierta presión positiva en la cavidad nasofaríngea. Estudios anteriores demostraron que la terapia HFNC puede reducir los eventos respiratorios y mejorar la oxigenación en pacientes con AOS de moderada a grave.
La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos α2 altamente selectivo con propiedades sedantes, analgésicas y ansiolíticas. A diferencia de otros agentes sedantes, la dexmedetomidina ejerce sus efectos sedantes a través de una vía endógena que promueve el sueño, produciendo un estado similar al sueño sin movimientos oculares rápidos sin alterar la respiración. Nuestros estudios anteriores muestran que la analgesia suplementada con dexmedetomidina puede mejorar la calidad del sueño y el alivio del dolor en los pacientes después de la cirugía.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, para los pacientes con alto riesgo de AOS que se están recuperando de una cirugía mayor no cardíaca y que reciben terapia HFNC, la analgesia suplementada con dexmedetomidina puede mejorar la calidad del sueño y la recuperación posoperatoria. El propósito de este ensayo piloto controlado aleatorio es investigar el impacto de la analgesia suplementada con dexmedetomidina en la calidad del sueño en pacientes con AOS de alto riesgo después de una cirugía mayor no cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Dong-Xin Wang
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=18 años pero
- En alto riesgo de apnea obstructiva del sueño (una puntuación STOP-Bang ≥3 combinada con un bicarbonato sérico ≥28 mmol/L), pero no recibe regularmente terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP);
- Programado para someterse a una cirugía mayor no cardíaca bajo anestesia general, con una duración esperada de >=1 hora y planeado usar analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA) después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado como síndrome de apnea central del sueño;
- Antecedentes preoperatorios de enfermedades graves del sistema nervioso central (epilepsia, parkinsonismo, tumor intracraneal, trauma craneoencefálico) o trastornos neuromusculares (miastenia grave);
- Antecedentes de esquizofrenia u otros trastornos mentales, o terapia antidepresiva o ansiolítica dentro de los 3 meses anteriores a la cirugía;
- Incapacidad para comunicarse en el período preoperatorio debido a coma, demencia profunda, sordera o barreras del idioma;
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol, o terapia con sedantes o hipnóticos dentro de 1 mes antes de la cirugía;
- Contraindicaciones para la terapia HFNC (p. enfisema mediastínico, shock, pérdida de líquido cefalorraquídeo, nasosinusitis, otitis media, glaucoma);
- Enfermedad traqueal o pulmonar grave (p. enfermedad pulmonar ampollosa, neumotórax, fístula traqueal);
- Síndrome del seno enfermo, bradicardia sinusal grave (
- Disfunción hepática grave (Child-Pugh clase C); Disfunción renal severa (requerimiento de terapia de reemplazo renal); disfunción cardíaca grave (clasificación funcional preoperatoria de la New York Heart Association ≥3 o fracción de eyección del ventrículo izquierdo)
- Uso preoperatorio de terapia CPAP o HFNC;
- Admisión esperada en la unidad de cuidados intensivos (UCI) con intubación traqueal después de la cirugía;
- Negarse a participar en este estudio;
- Otras condiciones que se consideren inadecuadas para la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dexmedetomidina
La analgesia controlada por el paciente se establece con morfina (0,5 mg/ml) y dexmedetomidina (1,25 microgramos/ml) en un volumen total de 160 ml.
La bomba está programada para administrar bolos de 2 ml a intervalos de bloqueo de 6 a 8 minutos con una velocidad de infusión de fondo de 1 ml/h.
Se proporciona analgesia controlada por el paciente durante al menos 24 horas después de la cirugía.
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La analgesia controlada por el paciente se proporciona durante al menos 24 horas pero no más de 48 horas.
La bomba se configura con morfina (0,5 mg/ml) y dexmedetomidina (1,25 microgramos/ml), en un volumen total de 160 ml de solución salina normal, y se programa para administrar bolos de 2 ml a intervalos de bloqueo de 6 a 8 minutos con un fondo tasa de infusión de 1 ml/h.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
La analgesia controlada por el paciente se establece con morfina (0,5 mg/ml) en un volumen total de 160 ml.
La bomba está programada para administrar bolos de 2 ml a intervalos de bloqueo de 6 a 8 minutos con una velocidad de infusión de fondo de 1 ml/h.
Se proporciona analgesia controlada por el paciente durante al menos 24 horas después de la cirugía.
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La analgesia controlada por el paciente se proporciona durante al menos 24 horas pero no más de 48 horas.
La bomba se establece con morfina (0,5 mg/ml), en un volumen total de 160 ml de solución salina normal y se programa para administrar bolos de 2 ml a intervalos de bloqueo de 6 a 8 minutos con una tasa de infusión de fondo de 1 ml/h.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de sueño de etapa 2 (N2) de movimiento ocular no rápido.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración total del sueño.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Eficiencia del sueño.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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La relación entre el tiempo total de sueño y el tiempo total de grabación y expresada como porcentaje.
Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Duración del sueño sin movimientos oculares rápidos etapa 1 (N1).
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Porcentaje de sueño sin movimientos oculares rápidos etapa 1 (N1).
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Duración del sueño de la etapa 2 (N2) de movimientos oculares no rápidos.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Duración del sueño de la etapa 3 (N3) de movimientos oculares no rápidos.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Porcentaje de sueño sin movimientos oculares rápidos en etapa 3 (N3).
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Duración del sueño de movimientos oculares rápidos.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Porcentaje de sueño de movimientos oculares rápidos.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Índice de fragmentación del sueño.
Periodo de tiempo: Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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El número promedio de despertares y despertares por hora de sueño.
Calculado según los resultados del seguimiento polisomnográfico.
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Durante la noche de la cirugía (desde las 9 de la noche del día de la cirugía hasta las 6 de la mañana del primer día después de la cirugía)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad a 30 días por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad a 30 días por todas las causas
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Nivel de sedación
Periodo de tiempo: Hasta 5 días después de la cirugía.
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El nivel de sedación se evalúa con la Escala de Sedación por Agitación de Richmond (RASS), con puntajes que van desde -5 (no despierta) a +4 (combativo) y 0 indica alerta y calma.
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Hasta 5 días después de la cirugía.
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Consumo acumulado de morfina
Periodo de tiempo: Hasta 5 días después de la cirugía.
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Consumo acumulado de morfina
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Hasta 5 días después de la cirugía.
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 5 días después de la cirugía.
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La intensidad del dolor se evalúa dos veces al día (8-10 am y 18-20 pm) con la escala de calificación numérica, una escala de 11 puntos donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor.
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Hasta 5 días después de la cirugía.
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Calidad subjetiva del sueño durante los primeros 5 días después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta el quinto día después de la cirugía.
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La calidad subjetiva del sueño se evalúa diariamente (8-10 a. m.) con el Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell; que evalúa la calidad subjetiva del sueño en 5 aspectos, cada escala varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor función.
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Hasta el quinto día después de la cirugía.
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Incidencia de delirio durante los primeros 5 días después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Hasta el quinto día después de la cirugía.
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El delirio se evalúa dos veces al día (8-10 am y 18-20 pm) con el método de evaluación de confusión 3D para pacientes no intubados o los métodos de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos para pacientes intubados.
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Hasta el quinto día después de la cirugía.
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Incidencia de complicaciones postoperatorias dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Las complicaciones posoperatorias generalmente se definen como afecciones médicas recién ocurridas que se consideran dañinas y requieren intervención terapéutica dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Calidad de vida en supervivientes a 30 días
Periodo de tiempo: A los 30 días de la cirugía
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La calidad de vida se evalúa con la versión breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), un cuestionario de 24 ítems que proporciona evaluaciones de la calidad de vida en los dominios físico, psicológico, de relaciones sociales y ambiental.
Para cada dominio, la puntuación varía de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor función.
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A los 30 días de la cirugía
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Función cognitiva en supervivientes a 30 días
Periodo de tiempo: A los 30 días de la cirugía
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La función cognitiva de los sobrevivientes de 30 días se evalúa con la Entrevista telefónica modificada para el estado cognitivo (TICSm), un cuestionario de 12 ítems que proporciona una evaluación de la función cognitiva global mediante comunicación verbal por teléfono.
La puntuación varía de 0 a 48, donde una puntuación más alta indica una mejor función.
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A los 30 días de la cirugía
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La calidad subjetiva general del sueño en los sobrevivientes de 30 días
Periodo de tiempo: A los 30 días de la cirugía
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Evaluado con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, que estima la calidad subjetiva general del sueño en los últimos 30 días.
La puntuación general varía de 0 a 21, y una puntuación más alta indica un mejor sueño.
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A los 30 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Weerink MAS, Struys MMRF, Hannivoort LN, Barends CRM, Absalom AR, Colin P. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dexmedetomidine. Clin Pharmacokinet. 2017 Aug;56(8):893-913. doi: 10.1007/s40262-017-0507-7.
- Dempsey JA, Veasey SC, Morgan BJ, O'Donnell CP. Pathophysiology of sleep apnea. Physiol Rev. 2010 Jan;90(1):47-112. doi: 10.1152/physrev.00043.2008. Erratum In: Physiol Rev.2010 Apr;90(2):797-8.
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Aloia MS, Stanchina M, Arnedt JT, Malhotra A, Millman RP. Treatment adherence and outcomes in flexible vs standard continuous positive airway pressure therapy. Chest. 2005 Jun;127(6):2085-93. doi: 10.1378/chest.127.6.2085.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
- Lee W, Nagubadi S, Kryger MH, Mokhlesi B. Epidemiology of Obstructive Sleep Apnea: a Population-based Perspective. Expert Rev Respir Med. 2008 Jun 1;2(3):349-364. doi: 10.1586/17476348.2.3.349.
- Brown KA. Intermittent hypoxia and the practice of anesthesia. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):922-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819c480a.
- Fassbender P, Herbstreit F, Eikermann M, Teschler H, Peters J. Obstructive Sleep Apnea-a Perioperative Risk Factor. Dtsch Arztebl Int. 2016 Jul 11;113(27-28):463-9. doi: 10.3238/arztebl.2016.0463. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2016 Aug;113(31-32):524.
- Kaw R, Pasupuleti V, Walker E, Ramaswamy A, Foldvary-Schafer N. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea. Chest. 2012 Feb;141(2):436-441. doi: 10.1378/chest.11-0283. Epub 2011 Aug 25.
- Hwang D, Shakir N, Limann B, Sison C, Kalra S, Shulman L, Souza Ade C, Greenberg H. Association of sleep-disordered breathing with postoperative complications. Chest. 2008 May;133(5):1128-34. doi: 10.1378/chest.07-1488. Epub 2008 Mar 13.
- Liao P, Yegneswaran B, Vairavanathan S, Zilberman P, Chung F. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea: a retrospective matched cohort study. Can J Anaesth. 2009 Nov;56(11):819-28. doi: 10.1007/s12630-009-9190-y.
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- McGinley BM, Patil SP, Kirkness JP, Smith PL, Schwartz AR, Schneider H. A nasal cannula can be used to treat obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 15;176(2):194-200. doi: 10.1164/rccm.200609-1336OC. Epub 2007 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 2020-189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .