Brentuximab Vedotin pembrolitsumabin kanssa metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
Vaiheen 2 tutkimus brentuksimabivedotiinista yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on metastasoituneita kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia etenemisen jälkeen aikaisemmalla PD-1-inhibiittorihoidolla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, toimivatko brentuksimabivedotiini ja pembrolitsumabi yhdessä erityyppisten syöpien hoidossa. Kokeessa tutkitaan useita eri syöpätyyppejä. Syövän on täytynyt levitä muihin kehon osiin (metastaattinen).
Tutkimuksessa selvitetään myös, mitä sivuvaikutuksia esiintyy. Sivuvaikutus on kaikki, mitä hoito tekee syövän hoidon lisäksi.
Tämä on monikohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Highlands Oncology Group, PA
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Highlands Oncology Group, PA
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc (cCARE)
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc. cCARE
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute (SOCCI)
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
- California Cancer Associates for Research and Excellence Inc (cCARE)
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate (Emergency Back-Up Only)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Clinical and Translational Research Center (CTRC)
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80504
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medical Group
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute Downtown
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Norton Brownsboro Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
- Norton Cancer Institute, Brownsboro Hospital Campus
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
- Norton Audubon Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
- Nebraska Medicine - Bellevue Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- Nebraska Medicine
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
- Nebraska Medicine - Village Pointe
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology - Central South (Balcones Dr)
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Texas Oncology - Central South (James Casey)
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology-DFW
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology-DFW
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Oncology Consultants, PA
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Virginia Oncology Associates
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Schar Cancer Institue Infusion Pharmacy
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
- Virginia Oncology Associates
-
Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia Inc.
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- VCU Health Stony Point
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Tissue and Data Acquisition and Analysis Core (TDAAC)
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Health- Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
- VCU Health Community Memorial Hospital
-
Tappahannock, Virginia, Yhdysvallat, 22560
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Virginia Oncology Associates
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Virginia Oncology Associates
-
Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujilla tulee olla
Metastaattinen levyepiteelisyöpä (NSCLC) (ilman tunnettuja kohdistettavia EGFR-, ALK-, ROS1- tai BRAF-mutaatioita), joka joko
- a) eivät ole vielä saaneet etulinjan hoitoa etäpesäkkeisiin eivätkä ole aiemmin altistuneet anti-PD-1/PD-L1:lle tai
- b) ovat uusiutuneita/refraktorisia ja etenevät anti-PD-1/PD-hoidolla.
- Relapsoitunut/refraktaarinen metastaattinen ihomelanooma (mutaatiosta riippumatta) ja eteneminen PD-1-estäjällä
- Metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC), jotka eivät ole vielä saaneet etulinjan hoitoa etäpesäkkeisiin ja jotka eivät ole aiemmin altistuneet PD-1/PD-L1-estäjille.
- Vain kohortit 1–4: Melanoomaan osallistuvien on saatava parhaillaan PD-1-tarkistuspisteen estäjähoitoa (CPI) (esim. nivolumabi tai pembrolitsumabi) tai saivat viimeisen annoksen PD-1 CPI:tä sisältävää hoitoa viimeisenä edellisenä hoitolinjana 90 päivän sisällä ennen osallistumista; PD-1 CPI-hoidon tulee olla välitön edeltävä hoitolinja.
Vain kohortit 1–4: Osallistujien on täytynyt olla edennyt monoklonaalisella anti-PD-1-vasta-aineella (mAb), joka on annettu joko monoterapiana tai yhdessä muiden CPI-lääkkeiden tai muiden hoitojen kanssa. PD-1-hoidon eteneminen määritellään täyttämällä kaikki seuraavat kriteerit.
- Olet saanut vähintään 2 annosta hyväksyttyä PD-1-estäjää.
on osoittanut taudin etenemistä (PD) RECIST v1.1:n määrittelemän PD-1-estäjän jälkeen.
- Progressiivinen sairaus on dokumentoitu 90 päivän sisällä viimeisestä PD-1-estäjän annoksesta.
- Osallistujat, joilla on melanooma, tarvitsevat iRECIST-vahvistuksen etenemisestä toisella arvioinnilla vähintään neljä viikkoa etenevän taudin alkuperäisen päivämäärän jälkeen
- NSCLC-osallistujat, jotka saavat PD-1-estäjää sisältävää hoitoa alle 90 päivää, tarvitsevat iRECIST-vahvistuksen etenemisestä vähintään 4 viikon kuluttua etenevän taudin alkuperäisestä päivämäärästä
- Kasvainkudosnäyte, joka on otettu 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, vaaditaan, eikä systeemistä syöpähoitoa anneta näytteenoton jälkeen.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 1
Poissulkemiskriteerit
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
- Aikaisempi immunosuppressiivinen kemoterapia, mikä tahansa muu immunoterapia kuin PD-1-inhibiittori 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta.
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta tai mikä tahansa todistus taudin jäännössairaudesta aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäterapia
brentuksimabivedotiini + pembrolitsumabi
|
1,8 mg/kg annettuna laskimoon (iv; suonensisäisesti) 3 viikon välein
Muut nimet:
200 mg laskimoon 3 viikon välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka perustuu tutkijan arvioon käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Vahvistettu ORR per RECIST v1.1 määritellään niiden osallistujien osuutena, joiden paras kokonaisvaste on vahvistettu täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) per RECIST v1.1.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteen kesto (DOR) perustuu tutkijan arvioon RECIST v1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
DOR per RECIST v1.1 määritellään ajaksi ensimmäisen vahvistetun objektiivisen kasvainvasteen (CR tai PR) dokumentoinnin alkamisesta RECIST v1.1 -kohtaisesti ensimmäiseen PD:n dokumentointiin (per RECIST v1.1) tai kuolemaan, joka johtuu mistä tahansa syystä, kumpi tulee ensin.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS) perustuu tutkijan arvioon RECIST v1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin (PD per RECIST v1.1) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
ORR per iRECIST tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
ORR per iRECIST määritellään niiden osallistujien suhteeksi, joilla on vahvistettu CR tai PR iRECISTin ohjeiden perusteella
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
iDOR per iRECIST tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
DOR per iRECIST määritellään ajaksi ensimmäisestä vahvistetun objektiivisen vasteen (CR tai PR) dokumentoinnista iRECISTin ohjeiden perusteella tutkijan arvioinnilla ensimmäiseen iRECISTin objektiivisen kasvaimen etenemisen dokumentointiin tutkijan arvioinnilla tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Kumpi tahansa tuleekin ensin.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
iPFS per iRECIST tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
iPFS määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta siihen, kun tutkijan arvion perusteella vahvistetaan objektiivinen kasvaimen eteneminen ensimmäisen kerran, hoidon keskeyttäminen vahvistamattoman etenemisen jälkeen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versio 5.0.
AE-analyysit tiivistetään kuvaavilla tilastoilla.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Ihosairaudet
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Melanooma
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Brentuximab Vedotin
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGN35-033
- C5691005 (Muu tunniste: Alias Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim.
Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .