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Brentuximab Vedotin mit Pembrolizumab bei metastasierten soliden Tumoren

12. März 2026 aktualisiert von: Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine Phase-2-Studie zu Brentuximab Vedotin in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit metastasierten soliden Malignomen nach Progression unter vorheriger Behandlung mit PD-1-Inhibitoren

Diese Studie wird herausfinden, ob Brentuximab Vedotin und Pembrolizumab bei der Behandlung verschiedener Krebsarten zusammenwirken. In der Studie werden mehrere verschiedene Krebsarten untersucht. Der Krebs muss sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet haben (metastasiert).

Die Studie wird auch herausfinden, welche Nebenwirkungen auftreten. Eine Nebenwirkung ist alles, was die Behandlung neben der Behandlung von Krebs bewirkt.

Es handelt sich um eine Multi-Kohorten-Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Rogers, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc (cCARE)
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence, Inc. cCARE
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute (SOCCI)
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92069
        • California Cancer Associates for Research and Excellence Inc (cCARE)
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • The Angeles Clinic and Research Institute, A Cedars-Sinai Affiliate (Emergency Back-Up Only)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Clinical and Translational Research Center (CTRC)
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medical Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center, Investigational Drug Services
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Cancer Institute Downtown
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Norton Cancer Institute, Audubon Hospital Campus
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Norton Cancer Institute, Brownsboro Hospital Campus
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
        • Norton Audubon Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55441
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology PA
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Nebraska Medicine - Bellevue Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Nebraska Medicine
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Nebraska Medicine - Village Pointe
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park, New York, Vereinigte Staaten, 12065
        • New York Oncology Hematology, P.C.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Oncology_Hematology Care Clinical Trials,LLC
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Texas Oncology - Central South (Balcones Dr)
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Texas Oncology - Central South (James Casey)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology-DFW
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology-DFW
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Oncology Consultants, PA
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • US Oncology Investigational Product Center (IPC)
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24060
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova Schar Cancer Institue Infusion Pharmacy
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Virginia Oncology Associates
      • Low Moor, Virginia, Vereinigte Staaten, 24457
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia Inc.
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • VCU Health Stony Point
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Massey Cancer Center Clinical & Translational Research Lab
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Tissue and Data Acquisition and Analysis Core (TDAAC)
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • VCU Health- Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • South Hill, Virginia, Vereinigte Staaten, 23970
        • VCU Health Community Memorial Hospital
      • Tappahannock, Virginia, Vereinigte Staaten, 22560
        • VCU Health Tappahannock Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
        • Virginia Oncology Associates
      • Wytheville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24382
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Teilnehmer müssen haben

    • Metastasierendes Plattenepithelkarzinom oder nicht-plattenepitheliales nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) (ohne bekannte zielgerichtete EGFR-, ALK-, ROS1- oder BRAF-Mutationen), die entweder

      • a) noch keine Erstlinientherapie gegen metastasierende Erkrankungen erhalten haben und ohne vorherige Exposition gegenüber Anti-PD-1/PD-L1 oder
      • b) rezidiviert/refraktär mit Progression unter Anti-PD-1/PD-Therapie sind.
    • Rezidiviertes/refraktäres metastasiertes kutanes Melanom (unabhängig vom Mutationsstatus) mit Progression unter einem PD-1-Inhibitor
    • Metastasierendes Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC), die noch keine Erstlinientherapie gegen metastasierende Erkrankung erhalten haben und ohne vorherige Exposition gegenüber einem PD-1/PD-L1-Inhibitor.
  • Nur Kohorten 1–4: Melanom-Teilnehmer müssen derzeit eine Therapie mit PD-1-Checkpoint-Inhibitoren (CPI) erhalten (z. Nivolumab oder Pembrolizumab) oder hatten ihre letzte Dosis einer PD-1-CPI-haltigen Therapie als letzte vorherige Therapielinie innerhalb von 90 Tagen vor der Aufnahme; Die PD-1-CPI-Therapie muss die unmittelbare vorherige Behandlungslinie sein.

  • Nur Kohorten 1-4: Die Teilnehmer müssen bei der Behandlung mit einem monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper (mAb) Fortschritte gemacht haben, der entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen CPIs oder anderen Therapien verabreicht wurde. Das Fortschreiten der PD-1-Behandlung wird definiert, indem alle der folgenden Kriterien erfüllt werden.

    • Mindestens 2 Dosen eines zugelassenen PD-1-Hemmers erhalten haben.

    • Haben eine Krankheitsprogression (PD) nach einem PD-1-Inhibitor gemäß Definition von RECIST v1.1 gezeigt.

      • Progressive Erkrankung wurde innerhalb von 90 Tagen nach der letzten Dosis des PD-1-Inhibitors dokumentiert.
      • Teilnehmer mit Melanom benötigen eine iRECIST-Bestätigung der Progression mit einer zweiten Bewertung mindestens vier Wochen nach dem ersten Datum der fortschreitenden Erkrankung
      • NSCLC-Teilnehmer, die eine Therapie mit PD-1-Inhibitoren für weniger als 90 Tage erhalten, benötigen eine iRECIST-Bestätigung der Progression mindestens 4 Wochen nach dem ersten Datum der fortschreitenden Erkrankung
  • Eine Tumorgewebeprobe, die innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung entnommen wurde, ist erforderlich, und es wird keine systemische Krebstherapie nach Erhalt der Probe verabreicht.
  • Ein Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von gleich oder weniger als 1

Ausschlusskriterien

  • Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis.
  • Vorherige immunsuppressive Chemotherapie, jede andere Immuntherapie als ein PD-1-Inhibitor innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder Anzeichen einer Resterkrankung einer zuvor diagnostizierten Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinationstherapie
Brentuximab Vedotin + Pembrolizumab
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
1,8 mg/kg verabreicht in die Vene (i.v.; intravenös) alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • ADCETRIS
Arzneimittel: Pembrolizumab
200 mg intravenös alle 3 Wochen
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) basierend auf der Beurteilung durch den Prüfarzt unter Verwendung der Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1).
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
Die bestätigte ORR gemäß RECIST v1.1 ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, deren bestes Gesamtansprechen ein bestätigtes vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR) gemäß RECIST v1.1 ist.
Bis ca. 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Ansprechens (DOR) basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes unter Verwendung der RECIST v1.1-Kriterien
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
DOR gemäß RECIST v1.1 ist definiert als die Zeit vom Beginn der ersten Dokumentation eines bestätigten objektiven Tumoransprechens (CR oder PR) gemäß RECIST v1.1 bis zur ersten Dokumentation von PD (gemäß RECIST v1.1) oder bis zum Tod aufgrund von jede Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis ca. 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes unter Verwendung der RECIST v1.1-Kriterien
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
PFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression (PD gemäß RECIST v1.1) oder bis zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis ca. 3 Jahre
ORR pro iRECIST nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
ORR pro iRECIST ist definiert als der Anteil der Teilnehmer mit bestätigter CR oder PR basierend auf den iRECIST-Richtlinien
Bis ca. 2 Jahre
iDOR pro iRECIST nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
DOR gemäß iRECIST ist definiert als die Zeit von der ersten Dokumentation eines bestätigten objektiven Ansprechens (CR oder PR) basierend auf den iRECIST-Richtlinien durch die Beurteilung des Prüfarztes bis zur ersten Dokumentation einer bestätigten objektiven Tumorprogression gemäß iRECIST durch die Beurteilung des Prüfarztes oder bis zum Tod jeglicher Ursache. welches auch immer zuerst kommt.
Bis ca. 3 Jahre
iPFS gemäß iRECIST nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre
iPFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer bestätigten objektiven Tumorprogression gemäß iRECIST durch Prüfarztbeurteilung, Behandlungsabbruch nach unbestätigter Progression oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis ca. 3 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Bis ca. 2 Jahre
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5.0. Analysen von UEs werden mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Bis ca. 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGN35-033
  • C5691005 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer bietet Zugriff auf individuelle identifizierte Teilnehmerdaten und verwandte Studiendokumente (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und bestimmte Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Details zu den Datenfreigabekriterien und zum Prozess der Datenfreigabe für den Zugriff finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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