Q-GAIN (Qpopin käyttö GA-suolikanavan syövän hoidon ennustamiseen)

Sisällyttämiskriteerit:

-

Potilaita voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

1. Aiemmin hoitamaton potilas, jolla on maha-suolikanavan syöpiä (esim. ruokatorven, gastroesofgeaalisen, mahalaukun, ohutsuolen, paksusuolen, maksasolujen, haiman ja sappitie) sopivat ja suunniteltu ensilinjan hoitoon, TAI
2. Kemikaaleille vastustuskykyiset potilaat, joilla on maha-suolikanavan syöpiä, jotka tutkija arvioi kliiniseen tutkimukseen sopiviksi
3. Ikä ≥ 21 vuotta
4. ECOG PS 0-1
5. Vähintään 1 kasvainleesio, joka voidaan ottaa tuoreeseen biopsiaan
6. Vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio RECIST v 1.1 -kriteerien perusteella
7. Arvioitu elinajanodote vähintään 24 viikkoa

8. Riittävä elimen toiminta, mukaan lukien:

   1. Pre-biopsia

      o Luuydin:

      • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (segmentoitu ja vyöhyke) (ANC) ≥1,5 x 109/l
      • Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
      • Pro-trombiini ULN:n sisällä
      • Hemoglobiini ≥ 8 x 109/l

   2. Esikäsittely

      • Luuydin:

        • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (segmentoitu ja vyöhyke) (ANC) ≥1,5 x 109/l
        • Verihiutaleet ≥ 100 x 109/l
        • Hemoglobiini ≥ 8 x 109/l

      • Maksa:

        • Bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN),
        • ALAT tai ASAT ≤ 2,5 x ULN (tai ≤ 5 x maksametastaasien kanssa)

      • Munuaiset:

        • Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
9. Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoitettu tietoinen suostumus
10. Pystyy noudattamaan opintoihin liittyviä menettelytapoja.
11. Toipuminen aikaisemmasta myrkyllisyydestä G1:een, pois lukien hiustenlähtö.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä, jos potilaat täyttävät sisällyttämiskriteerit