Q-GAIN (Usando o Qpop para prever o tratamento do câncer gastrointestinal)

Critério de inclusão:

-

Os pacientes podem ser incluídos no estudo apenas se atenderem aos seguintes critérios:

1. Paciente sem tratamento prévio com câncer gastrointestinal (ou seja, esofágico, gastroesofágico, gástrico, intestino delgado, colorretal, hepatocelular, pancreático e biliar) adequado e planejado para tratamento de primeira linha, OU
2. Pacientes quimiorrefratários com câncer GI considerados pelo investigador como aptos para ensaio clínico
3. Idade ≥ 21 anos
4. ECOGPS 0-1
5. Pelo menos 1 lesão tumoral passível de biópsia recente
6. Pelo menos 1 lesão tumoral mensurável com base nos critérios RECIST v 1.1
7. Expectativa de vida estimada de pelo menos 24 semanas

8. Função adequada dos órgãos, incluindo:

   1. Pré-biópsia

      o Medula óssea:

      • Contagem absoluta de neutrófilos (segmentados e bandas) (ANC) ≥1,5 x 109/L
      • Plaquetas ≥ 100 x 109/L
      • Pró-trombina dentro do LSN
      • Hemoglobina ≥ 8 x 109/L

   2. Pré-tratamento

      • Medula óssea:

        • Contagem absoluta de neutrófilos (segmentados e bandas) (ANC) ≥1,5 x 109/L
        • Plaquetas ≥ 100 x 109/L
        • Hemoglobina ≥ 8 x 109/L

      • Hepático:

        • Bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN),
        • ALT ou AST ≤ 2,5x LSN, (ou ≤ 5 X com metástases hepáticas)

      • Renal:

        • Creatinina ≤ 1,5x LSN
9. Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal
10. Capaz de cumprir os procedimentos relacionados ao estudo.
11. Recuperação de toxicidade anterior para G1, excluindo alopecia.

Critério de exclusão:

• Não há critérios de exclusão específicos se os pacientes atenderem aos critérios de inclusão