Q-GAIN (использование Qpop для прогнозирования лечения рака желудочно-кишечного тракта)

Критерии включения:

-

Пациенты могут быть включены в исследование только в том случае, если они соответствуют следующим критериям:

1. Наивные пациенты с раком желудочно-кишечного тракта (т.е. пищевода, желудочно-пищеводного тракта, желудка, тонкой кишки, колоректального, гепатоцеллюлярного, поджелудочной железы и желчевыводящих путей) подходят и планируются для лечения первой линии, ИЛИ
2. Химиорефрактерные пациенты с раком желудочно-кишечного тракта, признанные исследователем подходящими для клинических испытаний
3. Возраст ≥ 21 года
4. ЭКОГ ПС 0-1
5. Не менее 1 опухолевого очага, поддающегося свежей биопсии
6. Не менее 1 поддающегося измерению опухолевого поражения на основании критериев RECIST v 1.1
7. Предполагаемая продолжительность жизни не менее 24 недель

8. Адекватная функция органов, в том числе:

   1. до биопсии

      о Костный мозг:

      • Абсолютное количество нейтрофилов (сегментоядерных и палочкоядерных) (ANC) ≥1,5 x 109/л
      • Тромбоциты ≥ 100 x 109/л
      • Протромбин в ВГН
      • Гемоглобин ≥ 8 х 109/л

   2. Предварительная обработка

      • Костный мозг:

        • Абсолютное количество нейтрофилов (сегментоядерных и палочкоядерных) (ANC) ≥1,5 x 109/л
        • Тромбоциты ≥ 100 x 109/л
        • Гемоглобин ≥ 8 х 109/л

      • Печеночный:

        • Билирубин ≤ 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН),
        • АЛТ или АСТ ≤ 2,5x ULN (или ≤ 5X при метастазах в печень)

      • Почечная:

        • Креатинин ≤ 1,5x ВГН
9. Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя
10. Способен соблюдать процедуры, связанные с учебой.
11. Восстановление от предыдущей токсичности до G1, за исключением алопеции.

Критерий исключения:

• Специфических критериев исключения нет, если пациенты соответствуют критериям включения.