Q-GAIN (wykorzystanie Qpop do przewidywania leczenia raka przewodu pokarmowego)

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci mogą zostać włączeni do badania tylko wtedy, gdy spełniają następujące kryteria:

1. Nieleczony wcześniej pacjent z rakiem przewodu pokarmowego (tj. przełyku, żołądka i przełyku, żołądka, jelita cienkiego, jelita grubego, wątrobowokomórkowego, trzustki i dróg żółciowych) zdolnych i planowanych do leczenia pierwszego rzutu, LUB
2. Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego oporni na chemioterapię uznani przez badacza za odpowiednich do badania klinicznego
3. Wiek ≥ 21 lat
4. ECOG PS 0-1
5. Co najmniej 1 zmiana guza nadająca się do świeżej biopsji
6. Co najmniej 1 mierzalna zmiana nowotworowa w oparciu o kryteria RECIST v 1.1
7. Szacunkowa długość życia co najmniej 24 tygodnie

8. Odpowiednia funkcja narządów, w tym:

   1. Przed biopsją

      Szpik kostny:

      • Bezwzględna liczba neutrofilów (segmentowa i prążkowa) (ANC) ≥1,5 x 109/l
      • Płytki krwi ≥ 100 x 109/l
      • Protrombina w granicach GGN
      • Hemoglobina ≥ 8 x 109/l

   2. Obróbka wstępna

      • Szpik kostny:

        • Bezwzględna liczba neutrofilów (segmentowa i prążkowa) (ANC) ≥1,5 x 109/l
        • Płytki krwi ≥ 100 x 109/l
        • Hemoglobina ≥ 8 x 109/l

      • Wątrobiany:

        • Bilirubina ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN),
        • AlAT lub AspAT ≤ 2,5 x GGN (lub ≤ 5 X w przypadku przerzutów do wątroby)

      • Nerkowy:

        • Kreatynina ≤ 1,5x GGN
9. Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego
10. Potrafi przestrzegać procedur związanych z nauką.
11. Powrót do zdrowia po wcześniejszej toksyczności do G1, z wyłączeniem łysienia.

Kryteria wyłączenia:

• Nie ma określonych kryteriów wykluczenia, jeśli pacjenci spełniają kryteria włączenia