Q-GAIN (Qpop gebruiken om behandeling voor gastro-intestinale kanker te voorspellen)

Inclusiecriteria:

-

Patiënten kunnen alleen in het onderzoek worden opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:

1. Behandelingsnaïeve patiënt met gastro-intestinale kankers (d.w.z. slokdarm-, gastro-oesofgeale, maag-, dunne darm-, colorectale, hepatocellulaire, pancreas- en galwegen) fit en gepland voor eerstelijnsbehandeling, OF
2. Chemo-refractaire patiënten met gastro-intestinale kankers die door de onderzoeker geschikt worden geacht voor klinisch onderzoek
3. Leeftijd ≥ 21 jaar
4. ECOG PS 0-1
5. Ten minste 1 tumorlaesie vatbaar voor nieuwe biopsie
6. Ten minste 1 meetbare tumorlaesie op basis van RECIST v 1.1-criteria
7. Geschatte levensverwachting van minimaal 24 weken

8. Adequate orgaanfunctie, waaronder:

   1. Pre-biopsie

      o Beenmerg:

      • Aantal absolute neutrofielen (gesegmenteerd en banden) (ANC) ≥1,5 x 109/l
      • Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L
      • Pro-trombine binnen ULN
      • Hemoglobine ≥ 8 x 109/L

   2. Voorbehandeling

      • Beenmerg:

        • Aantal absolute neutrofielen (gesegmenteerd en banden) (ANC) ≥1,5 x 109/l
        • Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L
        • Hemoglobine ≥ 8 x 109/L

      • Lever:

        • Bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN),
        • ALAT of ASAT ≤ 2,5x ULN, (of ≤ 5 X met levermetastasen)

      • nier:

        • Creatinine ≤ 1,5x ULN
9. Ondertekende geïnformeerde toestemming van patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
10. In staat zijn om te voldoen aan studiegerelateerde procedures.
11. Herstel van eerdere toxiciteit voor G1, met uitzondering van alopecia.

Uitsluitingscriteria:

• Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria als patiënten aan de inclusiecriteria voldoen