Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-STEP:n tehokkuuden tutkiminen

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

TEACCH-koulun työelämään siirtymisen ja toisen asteen jälkeisen koulutuksen ohjelman tehokkuuden tutkiminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TEACCH School Transition to Employment and Post-Secondary Education (T-STEP) -ohjelmaa. Satunnaistettujen tehtävien kautta nuoret aikuiset (18-21-vuotiaat), joilla on ASD, osallistuvat koko T-STEP-ohjelmaan tai vain neuvontaehtoon. Tehokkuutta arvioidaan hoitajaraportin (sosiaalinen viestintä, toimeenpanotoiminto, työvalmius), itseraportin (itsemääräämiskyky, selviytymiskyky, masennus) ja käyttäytymishavainnoinnin (eli tekotyökokemus) perusteella. Tämän toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutus on edistää positiivisempaa elämänlaatua nuorille aikuisille, joilla on hyvin toimiva ASD, mukaan lukien lisääntynyt keskiasteen koulutuksen suorittaminen, työllistyminen, itsemääräämisoikeus ja vähentyneet selviytymis- ja masennuksen vaikeudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa vaihtoehtoisen hoidon satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) tutkiakseen TEACCH School Transition to Employment and Postsecondary Education (T-STEP) -ohjelman tehokkuutta. Ohjelma on 12 viikkoa kestävä siirtymävaihe, joka kohdistuu nuorten erityisiin haasteisiin. aikuiset, joilla on ASD-kokemusta johtotehtävistä, sosiaalisesta viestinnästä ja tunteiden säätelystä, mukaan lukien ryhmäinterventio-, harjoittelu- ja neuvontapalvelut, verrattuna vain neuvontapalveluihin. Tutkija ennustaa, että koko T-STEP-ohjelma (yhteisön korkeakoulukurssi, harjoittelujakso, neuvonta) johtaa parempiin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin verrattuna pelkästään neuvontapalveluihin.

Yksi kohortti suoritetaan lukukautta kohden kahdessa eri yhteisön korkeakoulussa, ja erityinen lukukausi tasapainotetaan vuosien ajan. Kukin sivusto toimii yhdestä kahteen kohorttiin vuodessa. Tutkimus kestää kolme vuotta. Opiskelijat otetaan mukaan tutkimukseen, kun seulontaan osallistumiskriteerit ovat täyttyneet.

  1. Seulonta. Yhteydenoton jälkeen alustavat kelpoisuusehdot vahvistetaan puhelinseulonnassa, jossa dokumentoidaan ikä, aiempi ASD-diagnoosi ja ylioppilastutkinnon suorittaminen tai viimeisenä valmistumisvuonna.
  2. Ennakkoarviointi. Nuoret aikuiset ja huoltajat suorittavat arvioinnin alueellisessa yhteisöopistossaan tai videovierailulla (COVID-19-rajoituksista riippuen) vahvistaakseen kelpoisuuden. Todennuksen jälkeen opiskelijat satunnaistetaan T-STEP Comprehensive -interventioon tai Vain neuvonta -interventioon.

    Tilastomies käyttää satunnaislukugeneraattoria kohdistaakseen osallistujat T-STEP Comprehensive interventio -ehtoon tai Vain neuvonta -ehtoon. Tilastokonsultti käyttää satunnaislukugeneraattoria kohdistaakseen osallistujat T-STEP Comprehensive interventio -ehtoon tai Vain neuvonta -ehtoon. Toimeksianto tehdään erikseen kussakin paikassa ja sama määrä jokaiseen ehtoon. Näin varmistetaan, että jokaiseen ehtoon kohdistetaan yhtä monta osallistujaa eri toimipisteissä vuodessa.

  3. Perustaso. Lähtötilanteen arvioinnin arvioidaan kestävän 2 tuntia (1 tunti käyttäytymismittauksiin; 1 tunti itseraportointiin paperilla ja kynällä). Omaishoitajan toimenpiteiden arvioidaan kestävän 1-1,5 tuntia. Arvioinnit suoritetaan Community Collegen kampuksella tai videovierailulla (COVID-19-rajoituksista riippuen).
  4. Interventio. Molemmat hoitoehdot tarjotaan ilmaiseksi kumppanuuden kautta osallistuvien yhteisön korkeakoulujen kanssa. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat 12 viikon hoidon alla kuvatulla tavalla. Kaikki istunnot järjestetään alueellisilla yhteisön korkeakoulukampuksilla videoistuntojen kautta tai hybridilähestymistavan avulla, jolloin osa istunnoista on virtuaalisesti ja osa kampuksella (COVID-19-rajoituksista riippuen).

    T-STEP-interventiotila. T-STEP on kattava 12 viikon siirtymäohjelma, joka toimitetaan yhteisön korkeakouluympäristössä. Opetussuunnitelma sisältää 36 tuntia ryhmäopetusta perinteisen koulun lukukauden aikana (eli 24 yhdeksänkymmentä minuuttia kestävää luokkaa 12 viikon aikana). Opiskelijat osallistuvat myös viikoittaiseen yhteisölliseen harjoitteluun harjoitellakseen interventioryhmässä opittuja taitoja (2 tuntia viikossa 12 viikon ajan). Lisäksi opiskelijat osallistuvat 12 tunnin manuaalisiin henkilökohtaisiin neuvontapalveluihin, jotka ovat perinteisesti saatavilla korkeakoulukampuksella (esim. työnhaku-/uraneuvonta, akateeminen neuvonta ja itsepuolustusneuvonta).

    Vain neuvonta interventioehto. Vain neuvontaa -ehtoon osallistujat saavat samat manuaaliset neuvontaistunnot, jotka sisältyvät yllä kuvattuun T-STEP-ohjelmaan. Erityisesti 12 tuntia yksilöllistä neuvontaa keskittyi työnhaku-/uraneuvontaan, akateemiseen neuvontaan ja itsensä edistämiseen.

  5. Interventio (testin jälkeinen) ja seuranta. Molemmissa olosuhteissa osallistujat suorittavat jälkiarvioinnit välittömästi hoidon jälkeen ja seurantaarvioinnin 4 kuukautta (viikko 28) hoidon päättymisen jälkeen. Kaikki arvioinnit suoritetaan Community Collegen kampuksella tai videovierailulla (COVID-19-rajoituksista riippuen). Molempien arvioiden suorittaminen vie noin 2 tuntia ASD-opiskelijoilta ja 35 minuuttia hoitajilta. Arvioinnin suorittavat tutkimusapulaiset, jotka eivät ole osallistujille tuttuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina
      • Clayton, North Carolina, Yhdysvallat, 27520
        • Johnston Community College
      • Graham, North Carolina, Yhdysvallat, 27253
        • Alamance Community College
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Guilford Technical Community College
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27616
        • Wake Tech Community College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-21 vuotta vanha
  • On suorittanut (tai viimeisenä valmistumisvuonna) lukion tutkinnon
  • Hänellä on aiempi ASD-diagnoosi, joka on vahvistettava 1) koulutuksellisella ASD-diagnoosilla lukion autismipalveluiden IEP:n määrittämänä; ja/tai (2) psykologinen arviointiraportti
  • Raportti, joka dokumentoi ASD-diagnoosin viimeisen 5 vuoden aikana
  • Täyden asteikon älykkyysosamäärän vähimmäispistemäärä on 80 Wechsler Abreviated Scale of Intelligence-II:n mukaan.
  • Hänellä on vanhempi tai muu perheenjäsen/korjaaja, joka on säännöllisesti yhteydessä nuoreen aikuiseen, joka osallistuu arviointikäynnille ja raportoi nuoren aikuisen käyttäytymisestä.
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaat tai yli 21-vuotiaat henkilöt
  • Ei dokumentaatiota aiemmasta autismidiagnoosista
  • Täysi mittakaavan älykkyysosamäärän vähimmäispistemäärä on alle 80 Wechsler Abreviatedin arvioiden mukaan
  • Nuorella aikuisella ei ole perheenjäsentä/korjaajaa, joka voisi raportoida käyttäytymisestään.
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: T-STEP Interventio
T-STEP on kattava 12 viikon siirtymäohjelma, joka toimitetaan yhteisön korkeakouluympäristössä. Opetussuunnitelma sisältää 36 tuntia ryhmäopetusta perinteisen koulun lukukauden aikana (eli 24 yhdeksänkymmentä minuuttia kestävää luokkaa 12 viikon aikana). Opiskelijat osallistuvat myös viikoittaiseen yhteisölliseen harjoitteluun harjoitellakseen interventioryhmässä opittuja taitoja (2 tuntia viikossa 12 viikon ajan). Lisäksi opiskelijat osallistuvat 12 tunnin manuaalisiin henkilökohtaisiin neuvontapalveluihin, jotka ovat perinteisesti saatavilla korkeakoulukampuksella (esim. työnhaku-/uraneuvonta, akateeminen neuvonta ja itsepuolustusneuvonta).
T-STEP-ohjelma on 12-viikkoinen siirtymävaiheen interventio, joka kohdistuu erityisiin haasteisiin, joita nuoret aikuiset, joilla on ASD-kokemus, ovat kokeneet johtotehtävissä, sosiaalisessa viestinnässä ja tunteiden säätelyssä, mukaan lukien ryhmäinterventio, harjoittelu ja neuvontapalvelut.
Active Comparator: Vain neuvonta interventio
Vain neuvonta -ehtoon osallistujat saavat samat manuaaliset neuvontaistunnot, jotka sisältyvät T-STEP-ohjelmaan. Erityisesti 12 tuntia yksilöllistä neuvontaa keskittyi työnhaku-/uraneuvontaan, akateemiseen neuvontaan ja itsensä edistämiseen.
Counseling Services Alone Intervention saa 12 tuntia yksilöllistä neuvontaa, joka keskittyy työnhaku-/uraneuvontaan, akateemiseen neuvontaan ja itsensä edistämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Becker Work Adjustment Profile-2 (BWAP) -pisteissä lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
BWAP on omaishoitajan suorittama 63 kohdan informanttiraporttimitta, joka arvioi työhönvalmiuden ja työn suorituskyvyn kannalta tärkeitä taitoja neljällä osa-alueella: työtottumukset/asenteet, ihmissuhteet, kognitiiviset taidot ja työsuoritustaidot. T-pisteet (27-73) lasketaan jokaiselle verkkotunnukselle. Alempi T-pistemäärä osoittaa enemmän heikentymistä tietyllä verkkotunnuksella.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
Muutos johtajien tehtävien käyttäytymisarviointiin, aikuisten versio (LYHYT-A) pisteet lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
BRIEF-A on 75 kohdan informanttiraportin kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia ​​toimeenpanotoimintojen käyttäytymismuotoja (esim. esto, itsevalvonta, suunnittelu/organisointi, vaihto, aloitus, tehtävänvalvonta, tunnehallinta, työmuisti ja organisaatio materiaaleista) sekä johtotehtävien yhdistelmäpisteet. Ilmoittajaraportin täyttää hoitaja. Ala-asteikkojen T-pisteet (Esto 39-88; Vaihto 38-84; Tunteiden hallinta 39-77; Itsevalvonta 37-79; Aloitus 36-83; Työmuisti 39-90; Suunnittele/Järjestä 38-83; Tehtävien valvonta 38 -84; Materiaalien järjestys 37-75), Indeksipisteet (esim. Behavioral Regulation 36-85; Metacognition 36-86) ja kokonaispisteet (esim. Global Executive Composite 35-88) lasketaan. Pienemmät T-pisteet osoittavat korkeampaa toimeenpanotoimintojen tasoa ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
Muutos siirtymävalmiuden ja työllistettävyyden arvioinnin (TREE) pisteissä lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
Kehitetty objektiivinen käyttäytymisen havainnointimittari, joka tarjoaa sarjan organisointia, sosiaalista kommunikaatiota ja tunteiden säätelyyn liittyviä paineita simuloidussa työympäristössä, joka sopii opiskelijoille, joilla on ASD ja keskimääräinen tai korkeampi älykkyysosamäärä. Esitellään kaksi 15 minuutin työtehtävää, jotka sopivat toimistoon (esim. arkistointi, tietokansioiden kokoaminen) ja tietokoneen tiedonsyöttö (esim. kirjanpitokuitit, arviointilomakkeiden syöttäminen) asetuksiin. Osallistujilla on mahdollisuus sosiaaliseen vuorovaikutukseen työtovereiden ja esimiesten kanssa, vastata korjaavaan palautteeseen ja pyytää apua. Koulutettu tutkimusassistentti, joka on sokea hoitotilanteelle, videoi ja koodaa arvioinnit. Verkkotunnuksen raakapisteet lasketaan (Emotion Regulation 0-16; Executive Function 0-16; Social Communication 0-22). Pienemmät pisteet kullakin alueella osoittavat vähemmän heikentymistä ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
Muutos American Institutes for Research Self-Determination Scale (AIR) -pisteissä lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
AIR on 24 kohdan itseraportointimitta ja 18 kohdan emoraportti itsemääräämisoikeudesta, joka sisältää tiedon ja mahdollisuuden muokata ja osallistua tapahtumiin, jotka vaikuttavat osallistujan tarpeisiin ja tarpeisiin. AIR:n tuotteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Itsemääräämistason kokonaisraakapistemäärä lasketaan itseraportille (0–120) ja pääraportille (0–90). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemääräämiskäyttäytymistasoa ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
Muutos selviytymisomatehokkuusasteikon (CES) pisteissä lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
CSE on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka ASD-opiskelija täyttää, ja se mittaa yksilön luottamusta selviytymiskäyttäytymiseen ongelmien tai elämän haasteiden edessä. Täsmähakukonetta käytetään tunteiden säätelyn mittaamiseen kolmella raakapistemäärällä (esim. ongelmakeskeinen selviytyminen, 0–48; epämiellyttävien tunteiden ja ajatusten pysäyttäminen, 0–36; ja tuen saaminen ystäviltä ja perheeltä, 0–20) ja kokonaispistemäärä (0-104). Korkeampi raakapistemäärä osoittaa enemmän itseluottamusta yksilön kykyyn käyttää selviytymiskäyttäytymistä ja parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksessa – masennus, tarkistetut (CESD-R) tulokset
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
Masennuksen oireiden arvioimiseen käytetään CESD-R:n 20-kohtaista itsearviointiversiota, jonka ASD-opiskelija on täydentänyt. Vastaajia pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen nelipisteisellä Likert-asteikolla "alle päivä" - "5-7 päivää" kuvaamaan tunteitaan (esim. "Olin surullinen.") kuluneen viikon aikana. CESD-R:n kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 20 kysymyksen (0-60) vastausten summana. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän masennusoireita ja parempaa lopputulosta. Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden seurannassa.
Jopa 28 viikkoa
Muutos tilapiirteiden ahdistuskartoituksen (STAI) piirreasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
ASD:sta kärsivän opiskelijan täyttämä 20 kohdan oma raportti, jolla arvioitiin ahdistuneisuuden oireita. Vastaajia pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen nelipisteisellä Likert-asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina". Kokonaispistemäärää (20-80) käytetään interventioiden tehokkuuden moderaattorina ja välittömänä tuloksena. Matala pistemäärä tarkoittaa, että yleinen ahdistuneisuus heikkenee vähemmän ja lopputulos on parempi. Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden seurannassa.
Jopa 28 viikkoa
Opiskelijoiden sopeutuminen College Questionnaire (SACQ)
Aikaikkuna: Seuranta 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
SACQ on opiskelijan suorittama itseraportointi, jolla on korkeakouluun sopeutumisen ASD neljällä alueella: akateeminen sopeutuminen, sosiaalinen sopeutuminen, henkilökohtainen ja emotionaalinen sopeutuminen ja institutionaalinen kiintymys. T-pisteet lasketaan neljälle alueelle ja kokonaispistemäärälle (25-75). Muunnostaulukot on luokiteltu sukupuolen ja korkeakouluvuoden mukaan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista yliopistoon ja parempaa tulosta.
Seuranta 4 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos arvosanan keskiarvossa (GPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 28 viikkoa
GPA kerätään, jotta voidaan mitata muutosta onnistumisessa toimenpiteen päättymisen jälkeen. Paremmista tuloksista kertoo kohonnut GPA.
Lähtötilanne, seuranta 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 28 viikkoa
Muutos työllisyystilan luokitteluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 28 viikkoa
Työllisyyttä mitataan määrällisillä luokitteluilla työpalkoista (esim. alle minimipalkan, minimipalkan, minimipalkan yläpuolella, palkaton vapaaehtoinen; 1-4) ja työtuntien lukumäärän viikossa (esim. alle 5 tuntia, 5-9 tuntia, 10-19 tuntia, 20-29 tuntia, 30-29 tuntia, 40 tuntia; 1-6). Työpalkkojen ja viikkotyötuntien määrän säilyttäminen tai korottaminen on parempi tulos.
Lähtötilanne, seuranta 4 kuukautta intervention päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 28 viikkoa
Muutos Becker Work Adjustment Profile-2 (BWAP) -pisteissä intervention jälkeisestä 4 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
BWAP on omaishoitajan suorittama 63 kohdan informanttiraporttimitta, joka arvioi työhönvalmiuden ja työn suorituskyvyn kannalta tärkeitä taitoja neljällä osa-alueella: työtottumukset/asenteet, ihmissuhteet, kognitiiviset taidot ja työsuoritustaidot. T-pisteet (27-73) lasketaan jokaiselle verkkotunnukselle. Alempi T-pistemäärä osoittaa enemmän heikentymistä tietyllä verkkotunnuksella.
Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
Muutos johtajien tehtävien käyttäytymisarviointiin, aikuisten versio (LYHYT-A) pisteet toimenpiteen jälkeisestä 4 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
BRIEF-A on 75 kohdan informanttiraportin kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia ​​toimeenpanotoimintojen käyttäytymismuotoja (esim. esto, itsevalvonta, suunnittelu/organisointi, vaihto, aloitus, tehtävänvalvonta, tunnehallinta, työmuisti ja organisaatio materiaaleista) sekä johtotehtävien yhdistelmäpisteet. Ilmoittajaraportin täyttää hoitaja. Ala-asteikkojen T-pisteet (Esto 39-88; Vaihto 38-84; Tunteiden hallinta 39-77; Itsevalvonta 37-79; Aloitus 36-83; Työmuisti 39-90; Suunnittele/Järjestä 38-83; Tehtävien valvonta 38 -84; Materiaalien järjestys 37-75), Indeksipisteet (esim. Behavioral Regulation 36-85; Metacognition 36-86) ja kokonaispisteet (esim. Global Executive Composite 35-88) lasketaan. Pienemmät T-pisteet osoittavat korkeampaa toimeenpanotoimintojen tasoa ja parempaa lopputulosta.
Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
Muutos American Institutes for Research Self-Determination Scale (AIR) -pisteissä interventiosta 4 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
AIR on 24 kohdan itseraportointimitta ja 18 kohdan emoraportti itsemääräämisoikeudesta, joka sisältää tiedon ja mahdollisuuden muokata ja osallistua tapahtumiin, jotka vaikuttavat osallistujan tarpeisiin ja tarpeisiin. AIR:n tuotteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Itsemääräämistason kokonaisraakapistemäärä lasketaan itseraportille (0–120) ja pääraportille (0–90). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemääräämiskäyttäytymistasoa ja parempaa lopputulosta.
Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
Muutos selviytymis-self-tehokkuusasteikon (CES) pisteissä intervention jälkeisestä 4 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
CSE on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka ASD-opiskelija täyttää, ja se mittaa yksilön luottamusta selviytymiskäyttäytymiseen ongelmien tai elämän haasteiden edessä. Täsmähakukonetta käytetään tunteiden säätelyn mittaamiseen kolmella raakapistemäärällä (esim. ongelmakeskeinen selviytyminen, 0–48; epämiellyttävien tunteiden ja ajatusten pysäyttäminen, 0–36; ja tuen saaminen ystäviltä ja perheeltä, 0–20) ja kokonaispistemäärä (0-104). Korkeampi raakapistemäärä osoittaa enemmän itseluottamusta yksilön kykyyn käyttää selviytymiskäyttäytymistä ja parempaa lopputulosta.
Intervention jälkeinen seuranta (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta), 4 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen, yhteensä enintään 16 viikkoa
Muutos päivittäisen elämän aktiviteeteissa (WADL) -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 28 viikkoa
WADL on 17 kohdan informanttiraportin kyselylomake, joka arvioi nykyisen itsenäisyyden tasoa päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Vastaajia pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa "ei tee ollenkaan" - "itsenäinen / tekee itse" kuvaamaan henkilön itsenäisyyden tasoa. WADL-pistemäärä lasketaan kaikkien 17 kysymyksen (0-34) vastausten summana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsenäisyyttä ja parempaa lopputulosta. Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukauden seurannassa.
Jopa 28 viikkoa
Muutos kliinisen globaalin impressioasteikon (CGI) pisteissä lähtötasosta interventioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)
Interventiovastaava suorittaa CGI:n ja arvioi siirtymävalmiutta 7-pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet vastaavat parempaa siirtymävalmiutta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (4 viikon sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Klinger, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Brianne Tomaszewski, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0627
  • CDMRP-R180178-A (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksilötiedot jaetaan Kansallisen autismitutkimuksen tietokannan (NDAR) kautta. Lisäksi jokaisesta tutkimuksen tulosten taustalla olevasta julkaisusta luodaan NDAR-tutkimus, jotta artikkelin lukijat voivat linkittää NDAR:ssa käytettyyn tietoon.

IPD-jaon aikakehys

Kuvaavia/raakoja deidentifioituja tietoja raportoidaan puolivuosittain NDAR:n kautta. Muut kokeelliset tiedot jaetaan sen jälkeen, kun tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet on saavutettu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä kirjautumisoikeutta NDAR-tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa