Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности T-STEP

17 октября 2023 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Изучение эффективности перехода школы TEACCH к программе трудоустройства и послесреднего образования

Целью данного исследования является оценка программы перехода школы TEACCH к занятости и послесреднего образования (T-STEP). В результате рандомизированного распределения молодые люди (18-21 год) с РАС будут участвовать в полной программе T-STEP или только в условиях консультирования. Эффективность будет оцениваться по отчету лица, осуществляющего уход (социальное общение, исполнительная функция, готовность к трудоустройству), самоотчету (самоопределение, преодоление трудностей, депрессия) и поведенческому наблюдению (т. е. имитация опыта работы). Долгосрочное воздействие этого вмешательства заключается в содействии более позитивному качеству жизни молодых людей с высоким уровнем функционирования РАС, в том числе увеличению числа выпускников средних учебных заведений, трудоустройства, самоопределения и уменьшению трудностей, связанных с преодолением трудностей и депрессией.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является проведение рандомизированного клинического испытания альтернативного лечения (РКИ) для изучения эффективности школьной программы TEACCH по переходу к занятости и послешкольному образованию (T-STEP), 12-недельного вмешательства по переходу, нацеленного на конкретные проблемы, с которыми сталкиваются молодые люди. взрослые с РАС имеют опыт исполнительной функции, социального общения и регуляции эмоций, включая групповое вмешательство, стажировку и консультационные услуги, по сравнению только с консультационными услугами. Исследователь прогнозирует, что полная программа T-STEP (курс в местном колледже, стажировка, консультирование) приведет к улучшению краткосрочных и долгосрочных результатов по сравнению только с консультационными услугами.

Одна когорта будет проводиться в течение семестра в двух разных общественных колледжах, при этом конкретный семестр будет уравновешен по годам. Каждый сайт будет запускать одну-две когорты в год. Исследование будет проводиться в течение трех лет. Студенты будут зачислены в исследование после того, как будут выполнены критерии включения скрининга.

  1. Скрининг. После контакта первоначальные критерии приемлемости будут подтверждены во время телефонного скрининга, документирующего возраст, предыдущий диагноз РАС и завершение или в последний год получения аттестата средней школы.
  2. Предварительная оценка. Молодые люди и лица, осуществляющие уход, пройдут оценку в своем региональном общественном колледже или во время видеопосещения (в зависимости от ограничений COVID-19), чтобы подтвердить право на участие. После проверки учащиеся будут случайным образом распределены для комплексного вмешательства T-STEP или вмешательства только для консультирования.

    Статистик будет использовать генератор случайных чисел, чтобы назначить участникам условия комплексного вмешательства T-STEP или условия только консультирования. Консультант по статистике будет использовать генератор случайных чисел, чтобы назначить участникам условия комплексного вмешательства T-STEP или условия только консультирования. Назначение будет производиться отдельно на каждом участке и с одинаковыми номерами, присвоенными каждому условию. Это гарантирует, что одинаковое количество участников будет назначено для каждого условия на разных площадках в год.

  3. Базовый уровень. По оценкам, базовые оценки занимают 2 часа (1 час для поведенческих показателей; 1 час для самоотчетов на бумаге и карандаше). По оценкам, меры по уходу занимают от 1 до 1,5 часов. Оценка будет проводиться в кампусе местного колледжа или посредством видеопосещения (в зависимости от ограничений COVID-19).
  4. Вмешательство. Оба условия лечения будут предлагаться бесплатно благодаря нашему партнерству с участвующими общественными колледжами. Участники обеих групп пройдут 12-недельный курс лечения, как описано ниже. Все занятия будут проходить в кампусах региональных общественных колледжей в формате видеосеансов или с помощью гибридного подхода, при котором некоторые занятия будут проводиться виртуально, а некоторые — в кампусе (в зависимости от ограничений, связанных с COVID-19).

    Условия вмешательства T-STEP. T-STEP — это комплексная 12-недельная переходная программа, которая будет проводиться в условиях муниципального колледжа. Учебная программа включает 36 часов группового обучения в рамках традиционного школьного академического семестра (т. е. 24 занятия по девяносто минут в течение 12 недель). Студенты также участвуют в еженедельной стажировке по месту жительства, чтобы отработать навыки, полученные в группе вмешательства (2 часа в неделю в течение 12 недель). Кроме того, студенты участвуют в 12-часовых индивидуальных консультационных услугах, которые традиционно доступны в кампусе колледжа (например, консультирование по поиску работы / карьере, академическое консультирование и консультирование по самозащите).

    Только консультирование Состояние вмешательства. Участники с условием «Только консультирование» получат те же сеансы консультирования в ручном режиме, которые включены в программу T-STEP, описанную выше. В частности, 12 часов индивидуального консультирования были сосредоточены на поиске работы / консультировании по вопросам карьеры, академическом консультировании и консультировании по самозащите.

  5. Пост-вмешательство (Пост-тест) и последующие действия. Участники в обоих состояниях завершат последующую оценку сразу после лечения и последующую оценку через 4 месяца (28 неделя) после окончания лечения. Все оценки будут проводиться в кампусе местного колледжа или посредством видеопосещения (в зависимости от ограничений COVID-19). Оба теста займут около 2 часов у учащихся с РАС и 35 минут у тех, кто за ними ухаживает. Оценки будут проводиться научными сотрудниками, незнакомыми участникам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
      • Clayton, North Carolina, Соединенные Штаты, 27520
        • Johnston Community College
      • Graham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27253
        • Alamance Community College
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Guilford Technical Community College
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27616
        • Wake Tech Community College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 16-21 лет
  • Закончил (или заканчивает последний год) аттестат о среднем образовании.
  • Имеет ли предыдущий диагноз РАС, который должен быть подтвержден 1) образовательным диагнозом РАС, установленным IEP средней школы для служб аутизма; и/или (2) отчет о психологической оценке
  • Отчет, документирующий диагноз РАС за последние 5 лет
  • Имеет минимальный балл IQ по полной шкале 80 по сокращенной шкале интеллекта Векслера-II.
  • Имеет родителя или другого члена семьи/заместителя, который регулярно контактирует с молодым человеком, который будет присутствовать на оценочном визите и сообщать о поведении молодого человека.
  • говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 16 и старше 21 года
  • Нет документации о предыдущем диагнозе аутизм
  • Имеет минимальный балл IQ по полной шкале менее 80 по шкале Wechsler Abbreviated.
  • У молодого человека нет члена семьи/суррогатной матери, который может сообщить о его поведении.
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство T-STEP
T-STEP — это комплексная 12-недельная программа перехода, которая будет проводиться в условиях местного колледжа. Учебная программа включает 36 часов группового обучения в течение традиционного школьного академического семестра (т. е. 24 занятия по девяносто минут в течение 12 недель). Студенты также участвуют в еженедельных стажировках в сообществе для отработки навыков, полученных в интервенционной группе (2 часа в неделю в течение 12 недель). Кроме того, студенты участвуют в 12-часовых услугах индивидуального консультирования, которые традиционно доступны в кампусе колледжа (например, консультирование по поиску работы/профессии, академическое консультирование и консультирование по самозащите).
Программа T-STEP представляет собой 12-недельное вмешательство в переходный период, нацеленное на конкретные проблемы, с которыми сталкиваются молодые люди с РАС в исполнительной функции, социальной коммуникации и регуляции эмоций, включая групповое вмешательство, стажировку и консультационные услуги.
Активный компаратор: Консультирование Только вмешательство
Участники, выбравшие условие «Только консультирование», получат те же сеансы консультирования, которые включены в программу T-STEP. В частности, 12 часов индивидуального консультирования были посвящены поиску работы/карьерному консультированию, академическому консультированию и консультированию по самозащите.
Консультационные услуги в одиночку получат 12 часов индивидуального консультирования, посвященного поиску работы / консультированию по вопросам карьеры, академическому консультированию и консультированию по самозащите.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей Профиля корректировки работы-2 Беккера (BWAP) по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
BWAP представляет собой отчет из 63 пунктов, заполняемый лицом, осуществляющим уход, который оценивает навыки, важные для готовности к работе и производительности труда, в четырех областях: рабочие привычки/отношения, межличностные отношения, когнитивные навыки и навыки выполнения работы. Будут рассчитаны T-баллы (27-73) для каждого домена. Более низкий T-Score указывает на большее ухудшение в данном домене.
Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
Изменение показателей поведенческого рейтинга исполнительной функции, версия для взрослых (BRIEF-A) по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
BRIEF-A представляет собой опросный лист, состоящий из 75 пунктов, который оценивает различные поведенческие проявления управляющей функции (например, торможение, самоконтроль, планирование/организация, смена, инициация, мониторинг задач, эмоциональный контроль, рабочая память и организация). материалов), а также сводную оценку исполнительной функции. Отчет информатора будет заполнен опекуном. Т-баллы по субшкалам (Блокировка 39–88; Сдвиг 38–84; Эмоциональный контроль 39–77; Самоконтроль 37–79; Инициация 36–83; Рабочая память 39–90; Планирование/организация 38–83; Монитор задач 38 -84; Организация материалов 37-75), индексные баллы (например, Поведенческое регулирование 36-85; Метапознание 36-86) и общий балл (например, Global Executive Composite 35-88). Более низкие Т-показатели указывают на более высокий уровень исполнительной функции и лучший результат.
Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
Изменение показателей готовности к переходу и оценки возможностей трудоустройства (TREE) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
Разработана объективная мера наблюдения за поведением, которая обеспечивает серию усилий по организации, социальному общению и регулированию эмоций в смоделированной рабочей среде, подходящей для учащихся с РАС и средним или более высоким коэффициентом интеллекта. Представлены две 15-минутные рабочие задачи, соответствующие офисным (например, ведение документации, сборка информационных папок) и ввод компьютерных данных (например, бухгалтерские квитанции, ввод оценочных форм). У участников есть возможности для социального взаимодействия с коллегами и руководителями, чтобы ответить на корректирующую обратную связь и запросить помощь. Оценки будут записываться на видео и кодироваться обученным научным сотрудником, который не будет знать о состоянии лечения. Будут рассчитаны необработанные оценки домена (регуляция эмоций 0–16; исполнительная функция 0–16; социальная коммуникация 0–22). Более низкие баллы в каждой области указывают на меньшее ухудшение и лучший результат.
Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
Изменение показателей Шкалы самоопределения Американского исследовательского института (AIR) по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
AIR представляет собой показатель самоотчета из 24 пунктов и родительский отчет о самоопределении из 18 пунктов, включая показатель знаний и возможности изменять и участвовать в событиях, которые влияют на желания и потребности участника. Товары AIR оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий необработанный балл уровня самоопределения будет рассчитан для самоотчета (0-120) и родительского отчета (0-90). Более высокий балл указывает на более высокий уровень самоопределяющего поведения и лучший результат.
Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
Изменение показателей по шкале самоэффективности преодоления трудностей (CES) по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
CSE представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 26 пунктов, заполняемую учащимся с РАС, которая измеряет уверенность человека в использовании копинг-поведения при столкновении с проблемами или жизненными трудностями. CSE будет использоваться для измерения регуляции эмоций по трем необработанным подшкалам (например, совладание с проблемой, 0–48; прекращение неприятных эмоций и мыслей, 0–36; и получение поддержки от друзей и семьи, 0–20). общий исходный балл (0-104). Более высокий исходный балл указывает на большую уверенность в себе в способности человека использовать совладающее поведение и лучший результат.
Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Центре эпидемиологических исследований - Депрессия, пересмотренные (CESD-R) баллы
Временное ограничение: До 28 недель
Версия CESD-R для самоотчета из 20 пунктов, заполненная учащимся с РАС, будет использоваться для оценки симптомов депрессии. Респондентов просят ответить на каждый вопрос, используя 4-балльную шкалу Лайкерта от «менее одного дня» до «5-7 дней», чтобы описать свои чувства (например, «Мне было грустно») в течение прошлой недели. Общий балл CESD-R будет рассчитываться как сумма ответов на все 20 вопросов (0-60). Более низкий балл указывает на меньшее количество депрессивных симптомов и лучший результат. Оценивали на исходном уровне, после вмешательства и через 4 месяца наблюдения.
До 28 недель
Изменения в баллах по шкале шкалы признаков состояния тревоги (STAI)
Временное ограничение: До 28 недель
Самоотчет из 20 пунктов, заполненный учащимся с РАС, использовался для оценки симптомов тревоги. Респондентам предлагается ответить на каждый вопрос по 4-балльной шкале Лайкерта от «почти никогда» до «почти всегда». Общий балл (20-80) будет использоваться как модератор эффективности вмешательства и как непосредственный результат. Низкий балл указывает на меньшее ухудшение общей тревожности и лучший результат. Оценивали на исходном уровне, после вмешательства и через 4 месяца наблюдения.
До 28 недель
Анкета адаптации учащихся к колледжу (SACQ)
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 4 месяца после завершения вмешательства
SACQ представляет собой самоотчет, который учащийся с РАС адаптирует к колледжу в четырех областях: академическая адаптация, социальная адаптация, личностно-эмоциональная адаптация и институциональная привязанность. T-баллы будут рассчитаны для четырех доменов и общего балла (25-75). Таблицы преобразования классифицируются по полу и годам обучения в колледже. Более высокие баллы указывают на лучшую адаптацию к колледжу и лучший результат.
Последующее наблюдение через 4 месяца после завершения вмешательства
Изменение среднего балла успеваемости (GPA)
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 4 месяца после завершения вмешательства, в общей сложности до 28 недель
Средний балл будет собираться для измерения изменений в успехе после завершения вмешательства. На лучшие результаты указывает повышенный средний балл.
Исходный уровень, наблюдение через 4 месяца после завершения вмешательства, в общей сложности до 28 недель
Изменение категорий статуса занятости
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 4 месяца после завершения вмешательства, в общей сложности до 28 недель
Статус занятости будет измеряться с помощью количественных категорий заработной платы (например, ниже минимальной заработной платы, минимальной заработной платы, выше минимальной заработной платы, неоплачиваемого волонтера; 1-4) и количества часов, отработанных в неделю (например, менее 5 часов, 5-9 часов). часов, 10-19 часов, 20-29 часов, 30-29 часов, 40 часов; 1-6). Сохранение или увеличение заработной платы и количества отработанных часов в неделю является лучшим результатом.
Исходный уровень, наблюдение через 4 месяца после завершения вмешательства, в общей сложности до 28 недель
Изменения в баллах Becker Work Adjustment Profile-2 (BWAP) по сравнению с периодом после вмешательства до 4-месячного наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
BWAP представляет собой отчет из 63 пунктов, заполняемый лицом, осуществляющим уход, который оценивает навыки, важные для готовности к работе и производительности труда, в четырех областях: рабочие привычки/отношения, межличностные отношения, когнитивные навыки и навыки выполнения работы. Будут рассчитаны T-баллы (27-73) для каждого домена. Более низкий T-Score указывает на большее ухудшение в данном домене.
После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
Изменение показателей поведенческого рейтинга исполнительной функции, версия для взрослых (BRIEF-A) по сравнению с периодом после вмешательства до 4-месячного наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
BRIEF-A представляет собой опросный лист, состоящий из 75 пунктов, который оценивает различные поведенческие проявления управляющей функции (например, торможение, самоконтроль, планирование/организация, смена, инициация, мониторинг задач, эмоциональный контроль, рабочая память и организация). материалов), а также сводную оценку исполнительной функции. Отчет информатора будет заполнен опекуном. Т-баллы по субшкалам (Блокировка 39–88; Сдвиг 38–84; Эмоциональный контроль 39–77; Самоконтроль 37–79; Инициация 36–83; Рабочая память 39–90; Планирование/организация 38–83; Монитор задач 38 -84; Организация материалов 37-75), индексные баллы (например, Поведенческое регулирование 36-85; Метапознание 36-86) и общий балл (например, Global Executive Composite 35-88). Более низкие Т-показатели указывают на более высокий уровень исполнительной функции и лучший результат.
После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
Изменение показателей Шкалы самоопределения Американского исследовательского института (AIR) по сравнению с периодом после вмешательства до 4-месячного наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
AIR представляет собой показатель самоотчета из 24 пунктов и родительский отчет о самоопределении из 18 пунктов, включая показатель знаний и возможности изменять и участвовать в событиях, которые влияют на желания и потребности участника. Товары AIR оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий необработанный балл уровня самоопределения будет рассчитан для самоотчета (0-120) и родительского отчета (0-90). Более высокий балл указывает на более высокий уровень самоопределяющего поведения и лучший результат.
После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
Изменение показателей по шкале самоэффективности преодоления трудностей (CES) по сравнению с периодом после вмешательства до 4-месячного наблюдения
Временное ограничение: После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
CSE представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 26 пунктов, заполняемую учащимся с РАС, которая измеряет уверенность человека в использовании копинг-поведения при столкновении с проблемами или жизненными трудностями. CSE будет использоваться для измерения регуляции эмоций по трем необработанным подшкалам (например, совладание с проблемой, 0–48; прекращение неприятных эмоций и мыслей, 0–36; и получение поддержки от друзей и семьи, 0–20). общий исходный балл (0-104). Более высокий исходный балл указывает на большую уверенность в себе в способности человека использовать совладающее поведение и лучший результат.
После вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства), последующее наблюдение в течение 4 месяцев после завершения вмешательства, всего до 16 недель
Оценка изменений в повседневной жизни (WADL)
Временное ограничение: До 28 недель
WADL представляет собой анкету, состоящую из 17 пунктов, которая оценивает текущий уровень независимости в выполнении повседневных действий. Респондентов просят ответить на каждый вопрос, используя 3-балльную шкалу Лайкерта от «совсем не делает» до «независим/делает самостоятельно», чтобы описать уровень независимости человека. Общий балл WADL будет рассчитываться как сумма ответов на все 17 вопросов (0-34). Более высокий балл указывает на большую независимость и лучший результат. Оценивали на исходном уровне, после вмешательства и через 4 месяца наблюдения.
До 28 недель
Изменение показателей клинической шкалы общих впечатлений (CGI) от исходного уровня до после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)
CGI заполняется специалистом по вмешательству и оценивает готовность к переходу по 7-балльной шкале. Более высокие баллы соответствуют лучшей готовности к переходу.
Исходный уровень, после вмешательства (в течение 4 недель после завершения 12-недельного вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura Klinger, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Главный следователь: Brianne Tomaszewski, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через Национальную базу данных исследований аутизма (NDAR). Кроме того, для каждой публикации, лежащей в основе результатов исследования, будет создано исследование NDAR, чтобы читатели статьи могли ссылаться на данные, используемые в NDAR.

Сроки обмена IPD

Описательные/необработанные деидентифицированные данные будут сообщаться раз в полгода через NDAR. Другие экспериментальные данные будут предоставлены после того, как основные цели исследования будут выполнены.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросить доступ для входа в систему к данным NDAR

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться