Undersöker effektiviteten av T-STEP
17 oktober 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Undersöker effektiviteten av TEACCH skolövergång till sysselsättning och eftergymnasial utbildning
Syftet med denna studie är att utvärdera TEACCH School Transition to Employment and Post-Secondary Education (T-STEP)-programmet.
Genom randomiserade uppdrag kommer unga vuxna (18-21 år) med ASD att delta i det fullständiga T-STEP-programmet eller ett endast rådgivningstillstånd.
Effektiviteten kommer att bedömas genom vårdgivarerapport (social kommunikation, verkställande funktion, anställningsberedskap), självrapportering (självbestämmande, hantering, depression) och beteendeobservation (d.v.s. en skenbar anställningsupplevelse).
Den långsiktiga effekten av denna intervention är att främja en mer positiv livskvalitet för unga vuxna med högt fungerande ASD inklusive ökad eftergymnasial utbildning, sysselsättning, självbestämmande och minskade svårigheter med att hantera och depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreslagna studien är att genomföra en randomiserad klinisk prövning för alternativ behandling (RCT) för att undersöka effektiviteten av TEACCH School Transition to Employment and Postsecondary Education (T-STEP), en 12-veckors övergångsintervention riktad mot specifika utmaningar som unga vuxna med ASD-erfarenhet av exekutiva funktioner, social kommunikation och känsloreglering inklusive gruppintervention, praktik och rådgivningstjänster, jämfört med endast rådgivningstjänster. Utredaren förutspår att hela T-STEP-programmet (community college-kurs, praktik, rådgivning) kommer att leda till förbättrade kortsiktiga och långsiktiga resultat jämfört med endast rådgivningstjänster.
En kohort kommer att genomföras per termin vid två olika community colleges med den specifika terminen motvikt över åren. Varje plats kommer att köra en till två kohorter per år. Studien kommer att pågå under tre år. Studenter kommer att skrivas in i studien efter att screeningkriterierna har uppfyllts.
- Undersökning. Efter kontakt kommer de initiala behörighetskriterierna att bekräftas under en telefonscreening som dokumenterar ålder, tidigare diagnos av ASD och slutförande, eller under det sista året efter att ha slutfört, ett gymnasieexamen.
Förhandsbedömning. Unga vuxna och vårdgivare kommer att slutföra en bedömning på sin regionala community college eller via videobesök (beroende på covid-19-restriktioner) för att verifiera kvalificeringen. Efter verifiering kommer eleverna att randomiseras till T-STEP Comprehensive intervention eller Counseling Only intervention.
Statistikern kommer att använda en slumptalsgenerator för att tilldela deltagare till T-STEP Comprehensive interventionsvillkoret eller villkoret Counseling Only. Den statistiska konsulten kommer att använda en slumptalsgenerator för att tilldela deltagare till T-STEP Comprehensive interventionsvillkoret eller villkoret Counseling Only. Tilldelning kommer att göras separat på varje plats och med lika antal tilldelade varje villkor. Detta kommer att säkerställa att lika antal deltagare tilldelas varje villkor på olika platser per år.
- Baslinje. Baslinjebedömningar beräknas ta 2 timmar (1 timme för beteendeåtgärder; 1 timme för självrapporterande papper och pennmått). Vårdaråtgärder beräknas ta 1 till 1,5 timme. Bedömningar kommer att äga rum på community college-campus eller via videobesök (beroende på covid-19-restriktioner).
Intervention. Båda behandlingstillstånden kommer att erbjudas kostnadsfritt genom vårt partnerskap med deltagande community colleges. Deltagarna i båda grupperna kommer att slutföra 12 veckors behandling enligt beskrivningen nedan. Alla sessioner kommer att äga rum på regionala community college-campus via videosessioner, eller via en hybrid tillvägagångssätt med vissa sessioner virtuellt och vissa sessioner på campus (beroende på COVID-19-restriktioner).
T-STEP Intervention Condition. T-STEP är ett omfattande 12-veckors övergångsprogram som kommer att levereras i en community college-miljö. Läroplanen inkluderar 36 timmars gruppbaserad undervisning som levereras inom en traditionell skoltermin (dvs. 24 nittiominuterslektioner under 12 veckor). Studenter deltar också i en veckovis gemenskapsbaserad praktik för att öva på de färdigheter som lärts i interventionsgruppen (2 timmar per vecka under 12 veckor). Dessutom deltar eleverna i 12 timmars manuella individuella rådgivningstjänster som traditionellt är tillgängliga på ett universitetsområde (t.ex. jobbutforskning/karriärrådgivning, akademisk rådgivning och självförsvarsrådgivning).
Endast rådgivning Intervention Villkor. Deltagare i villkoret Endast rådgivning kommer att få samma manuella rådgivningssessioner som ingår i T-STEP-programmet som beskrivs ovan. Närmare bestämt, 12 timmars individuell rådgivning fokuserad på jobbutforskning/karriärrådgivning, akademisk rådgivning och rådgivning om egen påverkan.
- Post-Intervention (Post-Test) & Uppföljning. Deltagare i båda tillstånden kommer att genomföra efterbedömningar omedelbart efter behandling och en uppföljningsbedömning 4 månader (vecka 28) efter avslutad behandling. Alla bedömningar kommer att äga rum på community college campus eller via videobesök (beroende på COVID-19-restriktioner). Båda bedömningarna kommer att ta cirka 2 timmar att genomföra av elever med ASD och 35 minuter att genomföra av vårdgivare. Bedömningar kommer att slutföras av forskningsassistenter som är obekanta för deltagarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
Clayton, North Carolina, Förenta staterna, 27520
- Johnston Community College
-
Graham, North Carolina, Förenta staterna, 27253
- Alamance Community College
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Guilford Technical Community College
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27616
- Wake Tech Community College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16-21 år gammal
- Har avlagt (eller under det sista året av att fullfölja) en gymnasieexamen
- Har en tidigare diagnos av ASD som ska bekräftas av 1) en pedagogisk diagnos av ASD som fastställts av en high school IEP för autismtjänster; och/eller (2) en psykologisk utvärderingsrapport
- Rapport som dokumenterar diagnosen ASD under de senaste 5 åren
- Har ett lägsta Full-Scale IQ-poäng på 80, bedömt av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II
- Har en förälder eller annan familjemedlem/surrogat som har regelbunden kontakt med den unge vuxen som ska närvara vid bedömningsbesöket och rapportera om den unge vuxnas beteenden.
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Individer yngre än 16 eller äldre än 21 år
- Ingen dokumentation av en tidigare autismdiagnos
- Har en lägsta fullskalig IQ-poäng på mindre än 80 enligt Wechsler Abbreviated
- Den unge vuxen har ingen familjemedlem/surrogat som kan rapportera om deras beteenden.
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: T-STEP Intervention
T-STEP är ett omfattande 12-veckors övergångsprogram som kommer att levereras i en community college-miljö.
Läroplanen inkluderar 36 timmars gruppbaserad undervisning som levereras inom en traditionell skoltermin (dvs. 24 nittio minuter långa lektioner under 12 veckor).
Studenter deltar också i en veckovis gemenskapsbaserad praktik för att öva på de färdigheter som lärts i interventionsgruppen (2 timmar per vecka under 12 veckor).
Dessutom deltar eleverna i 12 timmars manuella individuella rådgivningstjänster som traditionellt är tillgängliga på ett universitetsområde (t.ex. jobbutforskning/karriärrådgivning, akademisk rådgivning och självförsvarsrådgivning).
|
T-STEP-programmet är en 12-veckors övergångsintervention som riktar sig mot specifika utmaningar som unga vuxna med ASD upplever i verkställande funktion, social kommunikation och känsloreglering, inklusive gruppintervention, praktik och rådgivningstjänster
|
|
Aktiv komparator: Endast rådgivning Intervention
Deltagare i villkoret Endast rådgivning kommer att få samma manuella rådgivningssessioner som ingår i T-STEP-programmet.
Närmare bestämt, 12 timmars individuell rådgivning fokuserad på jobbutforskning/karriärrådgivning, akademisk rådgivning och rådgivning om egen påverkan.
|
The Counseling Services Alone Intervention kommer att få 12 timmars individuell rådgivning fokuserad på jobbutforskning/karriärrådgivning, akademisk rådgivning och självförsvarsrådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Becker Work Adjustment Profile-2 (BWAP) poäng från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
BWAP är ett mått på 63 punkter för informantrapporten som slutförts av vårdgivaren som utvärderar färdigheter som är viktiga för arbetsberedskap och arbetsprestation inom fyra domäner: Arbetsvanor/attityder, mellanmänskliga relationer, kognitiva färdigheter och arbetsprestationsförmåga.
T-poäng (27-73) för varje domän kommer att beräknas.
En lägre T-Score indikerar mer nedsättning på den givna domänen.
|
Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
|
Förändring i Behavioral Rating Inventory of Executive Function, Adult Version (BRIEF-A) Poäng från Baseline till Post-Intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
BRIEF-A är ett frågeformulär med 75 artiklar som bedömer olika beteendemanifestationer av exekutiva funktioner (t.ex. hämma, självövervaka, planera/organisera, skifta, initiera, uppgiftsövervakare, känslomässig kontroll, arbetsminne och organisation av material) samt en sammansatt poäng av verkställande funktion.
Informatörens rapport kommer att fyllas i av vårdgivaren.
T-poäng för subskalor (Hämma 39-88; Skift 38-84; Emotionell kontroll 39-77; Självövervakning 37-79; Initiera 36-83; Arbetsminne 39-90; Planera/organisera 38-83; Uppgiftsövervakare 38 -84; Organisation av material 37-75), Indexpoäng (t.ex. Behavioral Regulation 36-85; Metakognition 36-86) och totalpoängen (t.ex. Global Executive Composite 35-88) kommer att beräknas.
Lägre T-score indikerar högre nivåer av verkställande funktion och ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
|
Förändring i övergångsberedskap och utvärdering av anställningsbarhet (TREE) från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
Ett objektivt beteendeobservationsmått utvecklat som ger en serie av organisering, social kommunikation och känsloreglerande pressar under en simulerad arbetsmiljö lämplig för elever med ASD och genomsnittlig eller högre IQ.
Två 15-minuters anställningsuppgifter som är lämpliga för kontorsinställningar (t.ex. arkivering, sammansättning av informationsmappar) och datordatainmatning (t.ex. bokföringskvitton, inmatning av utvärderingsformulär) presenteras.
Deltagarna har möjligheter till social interaktion med medarbetare och handledare, att svara på korrigerande feedback och att begära hjälp.
Bedömningar kommer att videofilmas och kodas av en utbildad forskningsassistent som kommer att vara blind för behandlingstillstånd.
Domänens råpoäng kommer att beräknas (Emotion Regulation 0-16; Executive Function 0-16; Social Communication 0-22).
Lägre poäng i varje domän indikerar mindre funktionsnedsättning och ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
|
Förändring i American Institutes for Research Self-Deermination Scale (AIR) poäng från baslinje till postintervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
AIR är en självrapporteringsåtgärd med 24 punkter och en 18 punkters föräldrarapport om självbestämmande, inklusive ett mått på kunskap och möjlighet att modifiera och delta i händelser som påverkar deltagarens önskemål och behov.
AIR:s föremål är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Den totala råpoängen för självbestämmande kommer att beräknas för självrapporten (0-120) och den överordnade rapporten (0-90).
En högre poäng indikerar högre nivåer av självbestämmande beteenden och ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
|
Förändring i Coping Self-Efficacy Scale (CES) poäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
CSE är ett 26-objekt självrapporterande frågeformulär som fyllts i av eleven med ASD som mäter en individs självförtroende för att använda coping-beteenden när han ställs inför problem eller livsutmaningar.
CSE kommer att användas för att mäta känsloreglering över tre subskalor med rå poäng (t.ex. problemfokuserad coping, 0-48; stoppa obehagliga känslor och tankar, 0-36; och få stöd från vänner och familj, 0-20) och total råpoäng (0-104).
En högre råpoäng indikerar mer självförtroende för en individs förmåga att använda coping-beteenden och ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i centrum för epidemiologiska studier - depression, reviderade (CESD-R) poäng
Tidsram: Upp till 28 veckor
|
Självrapporteringsversionen med 20 artiklar av CESD-R, ifylld av studenten med ASD, kommer att användas för att bedöma symtom på depression.
Respondenterna ombeds svara på varje fråga med hjälp av en 4-gradig Likert-skala från "mindre än en dag" till "5-7 dagar" för att beskriva sina känslor (t.ex. "Jag kände mig ledsen") under den senaste veckan.
Det totala CESD-R-resultatet kommer att beräknas som en summa av svaren på alla 20 frågorna (0-60).
En lägre poäng indikerar mindre depressiva symtom och ett bättre resultat.
Bedöms vid Baseline, efter intervention och 4 månaders uppföljning.
|
Upp till 28 veckor
|
|
Förändring i status för känneteckensskala (STAI) (State Trait Anxiety Inventory).
Tidsram: Upp till 28 veckor
|
En självrapport på 20 punkter som fylls i av studenten med ASD som används för att bedöma symtom på ångest.
Respondenterna ombeds att svara på varje fråga med hjälp av en 4-gradig Likert-skala från "nästan aldrig" till "nästan alltid".
Den totala poängen (20-80) kommer att användas som en moderator för interventionens effektivitet och som ett omedelbart resultat.
Ett lågt betyg indikerar mindre försämring av allmän ångest och ett bättre resultat.
Bedöms vid Baseline, efter intervention och 4 månaders uppföljning.
|
Upp till 28 veckor
|
|
Studentanpassning till College Questionnaire (SACQ)
Tidsram: Uppföljning 4 månader efter avslutad intervention
|
SACQ är en självrapporteringsåtgärd som genomförs av studenten med ASD för anpassning till högskolan inom fyra områden: Akademisk anpassning, Social anpassning, Personlig-emotionell anpassning och institutionell anknytning.
T-poäng kommer att beräknas för de fyra domänerna och totalpoängen (25-75).
Konverteringstabeller är kategoriserade efter kön och år på college.
Högre poäng indikerar bättre anpassning till college och ett bättre resultat.
|
Uppföljning 4 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring i betygspoäng (GPA)
Tidsram: Baslinje, uppföljning 4 månader efter avslutad intervention, totalt upp till 28 veckor
|
GPA kommer att samlas in för att mäta förändringar i framgång efter avslutad intervention.
Bättre resultat indikeras av ökad GPA.
|
Baslinje, uppföljning 4 månader efter avslutad intervention, totalt upp till 28 veckor
|
|
Ändring i kategorisering av anställningsstatus
Tidsram: Baslinje, uppföljning 4 månader efter avslutad intervention, totalt upp till 28 veckor
|
Anställningsstatus kommer att mätas genom kvantitativa kategoriseringar av anställningslöner (t.ex. under minimilön, minimilön, över minimilön, obetald volontär; 1-4) och antal arbetade timmar per vecka (t.ex. mindre än 5 timmar, 5-9 timmar, 10-19 timmar, 20-29 timmar, 30-29 timmar, 40 timmar; 1-6).
Bibehåll eller höjning av anställningslöner och antal arbetade timmar per vecka är ett bättre resultat.
|
Baslinje, uppföljning 4 månader efter avslutad intervention, totalt upp till 28 veckor
|
|
Förändring i Becker Work Adjustment Profile-2 (BWAP) poäng från postintervention till 4 månaders uppföljning
Tidsram: Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
BWAP är ett mått på 63 punkter för informantrapporten som slutförts av vårdgivaren som utvärderar färdigheter som är viktiga för arbetsberedskap och arbetsprestation inom fyra domäner: Arbetsvanor/attityder, mellanmänskliga relationer, kognitiva färdigheter och arbetsprestationsförmåga.
T-poäng (27-73) för varje domän kommer att beräknas.
En lägre T-Score indikerar mer nedsättning på den givna domänen.
|
Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
|
Förändring i beteendebedömningsinventering av verkställande funktion, vuxenversion (BRIEF-A) poäng från postintervention till 4 månaders uppföljning
Tidsram: Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
BRIEF-A är ett frågeformulär med 75 artiklar som bedömer olika beteendemanifestationer av exekutiva funktioner (t.ex. hämma, självövervaka, planera/organisera, skifta, initiera, uppgiftsövervakare, känslomässig kontroll, arbetsminne och organisation av material) samt en sammansatt poäng av verkställande funktion.
Informatörens rapport kommer att fyllas i av vårdgivaren.
T-poäng för subskalor (Hämma 39-88; Skift 38-84; Emotionell kontroll 39-77; Självövervakning 37-79; Initiera 36-83; Arbetsminne 39-90; Planera/organisera 38-83; Uppgiftsövervakare 38 -84; Organisation av material 37-75), Indexpoäng (t.ex. Behavioral Regulation 36-85; Metakognition 36-86) och totalpoängen (t.ex. Global Executive Composite 35-88) kommer att beräknas.
Lägre T-score indikerar högre nivåer av verkställande funktion och ett bättre resultat.
|
Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
|
Förändring i American Institutes for Research Self-Deermination Scale (AIR) poäng från postintervention till 4 månaders uppföljning
Tidsram: Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
AIR är en självrapporteringsåtgärd med 24 punkter och en 18 punkters föräldrarapport om självbestämmande, inklusive ett mått på kunskap och möjlighet att modifiera och delta i händelser som påverkar deltagarens önskemål och behov.
AIR:s föremål är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Den totala råpoängen för självbestämmande kommer att beräknas för självrapporten (0-120) och den överordnade rapporten (0-90).
En högre poäng indikerar högre nivåer av självbestämmande beteenden och ett bättre resultat.
|
Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
|
Förändring i Coping Self-Efficacy Scale (CES)-poäng från post-intervention till 4 månaders uppföljning
Tidsram: Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
CSE är ett 26-objekt självrapporterande frågeformulär som fyllts i av eleven med ASD som mäter en individs självförtroende för att använda coping-beteenden när han ställs inför problem eller livsutmaningar.
CSE kommer att användas för att mäta känsloreglering över tre subskalor med rå poäng (t.ex. problemfokuserad coping, 0-48; stoppa obehagliga känslor och tankar, 0-36; och få stöd från vänner och familj, 0-20) och total råpoäng (0-104).
En högre råpoäng indikerar mer självförtroende för en individs förmåga att använda coping-beteenden och ett bättre resultat.
|
Post-intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention), 4 månader efter interventionsuppföljning, totalt upp till 16 veckor
|
|
Förändring i WADL-poäng (Activities of Daily Living).
Tidsram: Upp till 28 veckor
|
WADL är ett frågeformulär med 17 artiklar som bedömer nuvarande nivåer av oberoende när det gäller att utföra aktiviteter i det dagliga livet.
Respondenterna ombeds svara på varje fråga med hjälp av en 3-gradig Likert-skala från "gör inte alls" till "oberoende/gör på egen hand" för att beskriva personens självständighetsnivå.
Det totala WADL-resultatet kommer att beräknas som en summa av svar på alla 17 frågor (0-34).
En högre poäng indikerar mer självständighet och ett bättre resultat.
Bedöms vid Baseline, efter intervention och 4 månaders uppföljning.
|
Upp till 28 veckor
|
|
Förändring i Clinical Global Impression Scale (CGI)-poäng från baslinje till post-intervention
Tidsram: Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
CGI fylls i av interventionisten och bedömer övergångsberedskap på en 7-gradig skala.
Högre poäng motsvarar bättre övergångsberedskap.
|
Baslinje, efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad 12-veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Klinger, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Brianne Tomaszewski, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
2 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0627
- CDMRP-R180178-A (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas via National Database for Autism Research (NDAR).
Dessutom kommer en NDAR-studie för varje publikation som ligger till grund för resultaten av studien att skapas så att läsarna av artikeln kan länka tillbaka till data som används i NDAR.
Tidsram för IPD-delning
Beskrivande/rå avidentifierade data kommer att rapporteras halvårsvis genom NDAR.
Andra experimentella data kommer att delas efter att de primära målen för studien har uppnåtts.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begär inloggningsåtkomst till NDAR-data
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .