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Examen de l'efficacité du T-STEP

17 octobre 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Examen de l'efficacité du programme TEACCH de transition scolaire vers l'emploi et d'études postsecondaires

L'objectif de cette étude est d'évaluer le programme TEACCH de transition scolaire vers l'emploi et les études postsecondaires (T-STEP). Grâce à une affectation aléatoire, de jeunes adultes (18-21 ans) atteints de TSA participeront au programme T-STEP complet ou à une condition de conseil uniquement. L'efficacité sera évaluée par le rapport du soignant (communication sociale, fonction exécutive, aptitude à l'emploi), l'auto-évaluation (autodétermination, adaptation, dépression) et l'observation du comportement (c'est-à-dire une expérience d'emploi fictive). L'impact à long terme de cette intervention est de promouvoir une qualité de vie plus positive pour les jeunes adultes ayant un TSA de haut niveau, y compris une augmentation de l'achèvement des études postsecondaires, de l'emploi, de l'autodétermination et une diminution des difficultés d'adaptation et de la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude proposée est de mener un essai clinique randomisé (ECR) de traitement alternatif pour examiner l'efficacité du programme TEACCH de transition scolaire vers l'emploi et l'éducation postsecondaire (T-STEP), une intervention de transition de 12 semaines ciblant des défis spécifiques que les jeunes adultes ayant une expérience de TSA dans les fonctions exécutives, la communication sociale et la régulation des émotions, y compris l'intervention de groupe, les stages et les services de conseil, par rapport aux services de conseil uniquement. L'investigateur prédit que le programme T-STEP complet (cours de collège communautaire, stage, conseil) conduira à de meilleurs résultats à court et à long terme par rapport aux services de conseil uniquement.

Une cohorte sera menée par semestre dans deux collèges communautaires différents, le semestre spécifique étant contrebalancé au fil des ans. Chaque site organisera une à deux cohortes par an. L'étude sera menée pendant trois ans. Les étudiants seront inscrits à l'étude une fois que les critères d'inclusion auront été remplis.

  1. Dépistage. Après le contact, les critères d'éligibilité initiaux seront confirmés lors d'un dépistage téléphonique documentant l'âge, le diagnostic précédent de TSA et l'achèvement ou la dernière année de l'obtention d'un diplôme d'études secondaires.

  2. Pré-évaluation. Les jeunes adultes et les soignants effectueront une évaluation dans leur collège communautaire régional ou par visite vidéo (selon les restrictions liées à la COVID-19) pour vérifier leur admissibilité. Après la vérification, les étudiants seront randomisés pour l'intervention complète T-STEP ou l'intervention de conseil uniquement.

    Le statisticien utilisera un générateur de nombres aléatoires pour affecter les participants à la condition d'intervention complète T-STEP ou à la condition de conseil uniquement. Le consultant statistique utilisera un générateur de nombres aléatoires pour affecter les participants à la condition d'intervention complète T-STEP ou à la condition de conseil uniquement. L'attribution sera faite séparément sur chaque site et avec des nombres égaux attribués à chaque condition. Cela garantira qu'un nombre égal de participants sont affectés à chaque condition dans tous les sites par an.

  3. Ligne de base. Les évaluations de base sont estimées à 2 heures (1 heure pour les mesures comportementales ; 1 heure pour les mesures d'auto-évaluation avec papier et crayon). On estime que les mesures des soignants prennent de 1 à 1,5 heure. Les évaluations auront lieu sur le campus du collège communautaire ou par visite vidéo (selon les restrictions COVID-19).

  4. Intervention. Les deux conditions de traitement seront offertes gratuitement grâce à notre partenariat avec les collèges communautaires participants. Les participants des deux groupes suivront 12 semaines de traitement comme décrit ci-dessous. Toutes les sessions auront lieu sur les campus des collèges communautaires régionaux via des sessions vidéo, ou via une approche hybride avec certaines sessions virtuellement et certaines sessions sur le campus (selon les restrictions COVID-19).

    Condition d'intervention T-STEP. Le T-STEP est un programme de transition complet de 12 semaines qui sera offert dans un collège communautaire. Le programme comprend 36 heures d'enseignement en groupe dispensées au cours d'un semestre scolaire traditionnel (c'est-à-dire 24 cours de quatre-vingt-dix minutes sur 12 semaines). Les étudiants participent également à un stage communautaire hebdomadaire pour mettre en pratique les compétences acquises dans le groupe d'intervention (2 heures par semaine pendant 12 semaines). De plus, les étudiants participent à 12 heures de services de conseil individuels manuels qui sont traditionnellement disponibles sur un campus universitaire (par exemple, exploration d'emploi/conseil de carrière, conseil académique et conseil en auto-représentation).

    Condition d'intervention de conseil uniquement. Les participants à la condition de conseil uniquement recevront les mêmes séances de conseil manuelles que celles incluses dans le programme T-STEP décrit ci-dessus. Plus précisément, 12 heures de counseling individuel axées sur l'exploration d'emploi/l'orientation professionnelle, l'orientation scolaire et l'autonomie sociale.

  5. Post-intervention (post-test) et suivi. Les participants dans les deux conditions effectueront des post-évaluations immédiatement après le traitement et une évaluation de suivi 4 mois (semaine 28) après la fin du traitement. Toutes les évaluations auront lieu sur le campus du collège communautaire ou par visite vidéo (selon les restrictions COVID-19). Les deux évaluations prendront environ 2 heures pour les élèves atteints de TSA et 35 minutes pour les soignants. Les évaluations seront complétées par des assistants de recherche qui ne sont pas familiers avec les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina
      • Clayton, North Carolina, États-Unis, 27520
        • Johnston Community College
      • Graham, North Carolina, États-Unis, 27253
        • Alamance Community College
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Guilford Technical Community College
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27616
        • Wake Tech Community College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 16-21 ans
  • A terminé (ou en est à sa dernière année) un diplôme d'études secondaires
  • A un diagnostic antérieur de TSA à confirmer par 1) un diagnostic éducatif de TSA tel que déterminé par un IEP de lycée pour les services d'autisme ; et/ou (2) un rapport d'évaluation psychologique
  • Rapport documentant le diagnostic de TSA au cours des 5 dernières années
  • A un score minimum de QI à pleine échelle de 80 tel qu'évalué par l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler-II
  • A un parent ou un autre membre de la famille/substitut qui a des contacts réguliers avec le jeune adulte qui assistera à la visite d'évaluation et rendra compte des comportements du jeune adulte.
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 16 ans ou de plus de 21 ans
  • Aucune documentation d'un diagnostic d'autisme antérieur
  • A un score minimum de QI à pleine échelle inférieur à 80 tel qu'évalué par le Wechsler abrégé
  • Le jeune adulte n'a pas de membre de la famille/substitut qui peut rendre compte de ses comportements.
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention T-STEP
Le T-STEP est un programme de transition complet de 12 semaines qui sera dispensé dans un collège communautaire. Le programme comprend 36 heures d'enseignement en groupe dispensées au cours d'un semestre scolaire traditionnel (c'est-à-dire 24 cours de quatre-vingt-dix minutes répartis sur 12 semaines). Les étudiants participent également à un stage communautaire hebdomadaire pour mettre en pratique les compétences acquises dans le groupe d'intervention (2 heures par semaine pendant 12 semaines). De plus, les étudiants participent à 12 heures de services de conseil individuels manuels qui sont traditionnellement disponibles sur un campus universitaire (par exemple, exploration d'emploi/orientation professionnelle, conseil académique et conseil d'auto-représentation).
Comportemental: TEACCH Transition scolaire vers l'emploi et les études postsecondaires (T-STEP)
Le programme T-STEP est une intervention de transition de 12 semaines ciblant des défis spécifiques que les jeunes adultes atteints de TSA rencontrent dans les fonctions exécutives, la communication sociale et la régulation des émotions, y compris l'intervention de groupe, les stages et les services de conseil.
Comparateur actif: Intervention de conseil uniquement
Les participants à la condition Conseil uniquement recevront les mêmes séances de conseil manuelles que celles incluses dans le programme T-STEP. Plus précisément, 12 heures de conseil individuel axé sur l'exploration d'un emploi/l'orientation professionnelle, l'orientation académique et l'orientation personnelle.
Comportemental: Services de conseil seuls
L'intervention de services de conseil seuls recevra 12 heures de conseil individuel axé sur l'exploration d'emploi / l'orientation professionnelle, l'orientation scolaire et l'autonomie sociale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores du profil d'ajustement au travail Becker-2 (BWAP) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Le BWAP est une mesure de rapport d'informateur de 63 éléments complétée par le soignant qui évalue les compétences importantes pour la préparation à l'emploi et la performance au travail dans quatre domaines : habitudes de travail/attitudes, relations interpersonnelles, compétences cognitives et compétences de performance au travail. Les T-Scores (27-73) pour chaque domaine seront calculés. Un T-Score inférieur indique plus de déficience dans le domaine donné.
Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Changement des scores de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives, version adulte (BRIEF-A) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Le BRIEF-A est un questionnaire de rapport d'informateur de 75 éléments qui évalue une variété de manifestations comportementales de la fonction exécutive (par exemple, inhibition, auto-surveillance, planification/organisation, quart de travail, lancement, surveillance des tâches, contrôle émotionnel, mémoire de travail et organisation des matériaux) ainsi qu'un score composite de la fonction exécutive. Le rapport du dénonciateur sera rempli par le soignant. T-Scores des sous-échelles (Inhibit 39-88 ; Shift 38-84 ; Contrôle émotionnel 39-77 ; Auto-surveillance 37-79 ; Initier 36-83 ; Mémoire de travail 39-90 ; Planifier/Organiser 38-83 ; Surveillance des tâches 38 -84 ; Organisation du matériel 37-75), les scores de l'indice (par exemple, Régulation comportementale 36-85 ; Métacognition 36-86) et le score total (par exemple, Global Executive Composite 35-88) seront calculés. Des scores T inférieurs indiquent des niveaux plus élevés de fonction exécutive et un meilleur résultat.
Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Changement dans les scores d'évaluation de la préparation à la transition et de l'employabilité (TREE) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Une mesure d'observation comportementale objective développée qui fournit une série d'appuis sur l'organisation, la communication sociale et la régulation des émotions dans un environnement de travail simulé approprié pour les étudiants atteints de TSA et de QI moyen ou supérieur. Deux tâches d'emploi de 15 minutes adaptées aux paramètres de bureau (par exemple, classement, assemblage de dossiers d'information) et de saisie de données informatiques (par exemple, reçus comptables, saisie de formulaires d'évaluation) sont présentées. Les participants ont la possibilité d'interagir socialement avec des collègues et des superviseurs, de répondre à des commentaires correctifs et de demander de l'aide. Les évaluations seront enregistrées sur bande vidéo et codées par un assistant de recherche qualifié qui ne connaîtra pas l'état du traitement. Les scores bruts du domaine seront calculés (Régulation des émotions 0-16 ; Fonction exécutive 0-16 ; Communication sociale 0-22). Des scores plus faibles dans chaque domaine indiquent moins de déficience et un meilleur résultat.
Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Changement dans les scores de l'échelle d'autodétermination (AIR) des Instituts américains de recherche entre le départ et après l'intervention
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
L'AIR est une mesure d'auto-évaluation de 24 éléments et un rapport d'autodétermination des parents de 18 éléments, y compris une mesure de la connaissance et de la possibilité de modifier et de participer à des événements qui affectent les désirs et les besoins du participant. Les éléments de l'AIR sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Le score brut total du niveau d'autodétermination sera calculé pour l'auto-évaluation (0-120) et le rapport parent (0-90). Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de comportements autodéterminés et un meilleur résultat.
Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Changement dans les scores de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CES) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Le CSE est un questionnaire d'auto-évaluation en 26 points rempli par l'élève atteint de TSA qui mesure la confiance d'un individu dans l'utilisation de comportements d'adaptation face à des problèmes ou à des défis de la vie. Le CSE sera utilisé pour mesurer la régulation des émotions sur trois sous-échelles brutes (par exemple, adaptation axée sur les problèmes, 0-48 ; arrêter les émotions et les pensées désagréables, 0-36 ; et obtenir le soutien des amis et de la famille, 0-20) et le score brut total (0-104). Un score brut plus élevé indique une plus grande confiance en soi dans la capacité d'un individu à utiliser des comportements d'adaptation et un meilleur résultat.
Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores du Centre d'études épidémiologiques - Dépression, révisions (CESD-R)
Délai: Jusqu'à 28 semaines
La version d'auto-évaluation en 20 items du CESD-R, complétée par l'élève atteint de TSA, sera utilisée pour évaluer les symptômes de la dépression. Les répondants sont invités à répondre à chaque question à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de « moins d'un jour » à « 5 à 7 jours » pour décrire leurs sentiments (par exemple, « Je me suis senti triste. ») Au cours de la semaine écoulée. Le score total CESD-R sera calculé comme la somme des réponses aux 20 questions (0-60). Un score inférieur indique moins de symptômes dépressifs et un meilleur résultat. Évalué au départ, après l'intervention et suivi à 4 mois.
Jusqu'à 28 semaines
Modification des scores de l'échelle des traits de l'inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI)
Délai: Jusqu'à 28 semaines
Une auto-évaluation de 20 items remplie par l'élève atteint de TSA utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété. Les répondants sont invités à répondre à chaque question à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points allant de "presque jamais" à "presque toujours". Le score total (20-80) sera utilisé comme modérateur de l'efficacité de l'intervention et comme résultat immédiat. Un score faible indique moins d'altération de l'anxiété générale et un meilleur résultat. Évalué au départ, après l'intervention et suivi à 4 mois.
Jusqu'à 28 semaines
Questionnaire d'adaptation des élèves au collégial (SACQ)
Délai: Suivi de fin d'intervention de 4 mois après l'intervention
Le SACQ est une mesure d'auto-évaluation complétée par l'étudiant atteint de TSA d'adaptation au collège dans quatre domaines : l'adaptation scolaire, l'adaptation sociale, l'adaptation personnelle et émotionnelle et l'attachement institutionnel. Les T-Scores seront calculés pour les quatre domaines et le score total (25-75). Les tables de conversion sont classées par sexe et par année d'études. Des scores plus élevés indiquent une meilleure adaptation au collège et un meilleur résultat.
Suivi de fin d'intervention de 4 mois après l'intervention
Changement de la moyenne pondérée cumulative (GPA)
Délai: Baseline, 4 mois de suivi après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 28 semaines
Le GPA sera collecté pour mesurer le changement dans le succès après la fin de l'intervention. De meilleurs résultats sont indiqués par une augmentation de la GPA.
Baseline, 4 mois de suivi après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 28 semaines
Changement dans les catégories de statut d'emploi
Délai: Baseline, 4 mois de suivi après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 28 semaines
Le statut d'emploi sera mesuré par des catégorisations quantitatives des salaires d'emploi (par exemple, sous le salaire minimum, salaire minimum, au-dessus du salaire minimum, bénévole non rémunéré ; 1-4) et le nombre d'heures travaillées par semaine (par exemple, moins de 5 heures, 5-9 heures, 10-19 heures, 20-29 heures, 30-29 heures, 40 heures ; 1-6). Le maintien ou l'augmentation des salaires et du nombre d'heures travaillées par semaine est un meilleur résultat.
Baseline, 4 mois de suivi après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 28 semaines
Changement dans les scores du profil d'adaptation au travail Becker-2 (BWAP) de la post-intervention au suivi de 4 mois
Délai: Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
Le BWAP est une mesure de rapport d'informateur de 63 éléments complétée par le soignant qui évalue les compétences importantes pour la préparation à l'emploi et la performance au travail dans quatre domaines : habitudes de travail/attitudes, relations interpersonnelles, compétences cognitives et compétences de performance au travail. Les T-Scores (27-73) pour chaque domaine seront calculés. Un T-Score inférieur indique plus de déficience dans le domaine donné.
Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
Changement des scores de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives, version adulte (BRIEF-A) entre la période post-intervention et le suivi de 4 mois
Délai: Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
Le BRIEF-A est un questionnaire de rapport d'informateur de 75 éléments qui évalue une variété de manifestations comportementales de la fonction exécutive (par exemple, inhibition, auto-surveillance, planification/organisation, quart de travail, lancement, surveillance des tâches, contrôle émotionnel, mémoire de travail et organisation des matériaux) ainsi qu'un score composite de la fonction exécutive. Le rapport du dénonciateur sera rempli par le soignant. T-Scores des sous-échelles (Inhibit 39-88 ; Shift 38-84 ; Contrôle émotionnel 39-77 ; Auto-surveillance 37-79 ; Initier 36-83 ; Mémoire de travail 39-90 ; Planifier/Organiser 38-83 ; Surveillance des tâches 38 -84 ; Organisation du matériel 37-75), les scores de l'indice (par exemple, Régulation comportementale 36-85 ; Métacognition 36-86) et le score total (par exemple, Global Executive Composite 35-88) seront calculés. Des scores T inférieurs indiquent des niveaux plus élevés de fonction exécutive et un meilleur résultat.
Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
Changement dans les scores de l'échelle d'autodétermination (AIR) des instituts américains de recherche entre la post-intervention et le suivi de 4 mois
Délai: Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
L'AIR est une mesure d'auto-évaluation de 24 éléments et un rapport d'autodétermination des parents de 18 éléments, y compris une mesure de la connaissance et de la possibilité de modifier et de participer à des événements qui affectent les désirs et les besoins du participant. Les éléments de l'AIR sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Le score brut total du niveau d'autodétermination sera calculé pour l'auto-évaluation (0-120) et le rapport parent (0-90). Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de comportements autodéterminés et un meilleur résultat.
Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
Changement dans les scores de l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CES) de la post-intervention au suivi de 4 mois
Délai: Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
Le CSE est un questionnaire d'auto-évaluation en 26 points rempli par l'élève atteint de TSA qui mesure la confiance d'un individu dans l'utilisation de comportements d'adaptation face à des problèmes ou à des défis de la vie. Le CSE sera utilisé pour mesurer la régulation des émotions sur trois sous-échelles brutes (par exemple, adaptation axée sur les problèmes, 0-48 ; arrêter les émotions et les pensées désagréables, 0-36 ; et obtenir le soutien des amis et de la famille, 0-20) et le score brut total (0-104). Un score brut plus élevé indique une plus grande confiance en soi dans la capacité d'un individu à utiliser des comportements d'adaptation et un meilleur résultat.
Après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines), suivi de 4 mois après l'achèvement de l'intervention, un total allant jusqu'à 16 semaines
Variation des scores des activités de la vie quotidienne (WADL)
Délai: Jusqu'à 28 semaines
Le WADL est un questionnaire de rapport d'informateur en 17 points qui évalue les niveaux actuels d'indépendance dans l'exécution des activités de la vie quotidienne. Les répondants sont invités à répondre à chaque question à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points allant de "ne fait pas du tout" à "indépendant/fait tout seul" pour décrire le niveau d'indépendance de la personne. Le score total WADL sera calculé comme la somme des réponses aux 17 questions (0-34). Un score plus élevé indique une plus grande indépendance et un meilleur résultat. Évalué au départ, après l'intervention et au suivi de 4 mois.
Jusqu'à 28 semaines
Changement des scores de l'échelle d'impression globale (CGI) clinique de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)
Le CGI est rempli par l'interventionniste et évalue la préparation à la transition sur une échelle de 7 points. Des scores plus élevés correspondent à une meilleure préparation à la transition.
Au départ, après l'intervention (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Klinger, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Brianne Tomaszewski, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2020

Première publication (Réel)

2 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0627
  • CDMRP-R180178-A (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées via la base de données nationale pour la recherche sur l'autisme (NDAR). De plus, une étude NDAR pour chaque publication qui sous-tend les résultats de l'étude sera créée afin que les lecteurs de l'article puissent revenir aux données utilisées dans NDAR.

Délai de partage IPD

Les données descriptives/brutes anonymisées seront communiquées semestriellement via le NDAR. D'autres données expérimentales seront partagées après que les principaux objectifs de l'étude auront été atteints.

Critères d'accès au partage IPD

Demander un accès de connexion aux données NDAR

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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