Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​T-STEP

17. oktober 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Undersøgelse af effektiviteten af ​​TEACCH-skoleovergangen til beskæftigelse og eftergymnasial uddannelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere TEACCH School Transition to Employment and Post-Secondary Education (T-STEP)-programmet. Gennem randomiseret opgave vil unge voksne (18-21-årige) med ASD deltage i det fulde T-STEP-program eller kun en rådgivningstilstand. Effektiviteten vil blive vurderet ved hjælp af omsorgsgiverrapport (social kommunikation, eksekutiv funktion, ansættelsesparathed), selvrapportering (selvbestemmelse, mestring, depression) og adfærdsmæssig observation (dvs. en falsk ansættelsesoplevelse). Den langsigtede effekt af denne intervention er at fremme en mere positiv livskvalitet for unge voksne med højtfungerende ASD, herunder øget færdiggørelse af en videregående uddannelse, beskæftigelse, selvbestemmelse og mindskede vanskeligheder med mestring og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udføre et randomiseret klinisk forsøg med alternativ behandling (RCT) for at undersøge effektiviteten af ​​TEACCH School Transition to Employment and Postsecondary Education (T-STEP)-programmet, en 12-ugers overgangsintervention rettet mod specifikke udfordringer, som unge voksne med ASD-erfaring i eksekutiv funktion, social kommunikation og følelsesregulering, herunder gruppeintervention, praktik og rådgivning, sammenlignet med kun rådgivningstjenester. Efterforskeren forudser, at det fulde T-STEP-program (community college kursus, praktik, rådgivning) vil føre til forbedrede kortsigtede og langsigtede resultater sammenlignet med kun rådgivningstjenester.

En kohorte vil blive gennemført pr. semester på to forskellige community colleges med det specifikke semester opvejet på tværs af år. Hvert websted vil køre en til to kohorter om året. Undersøgelsen vil blive gennemført i tre år. Studerende vil blive tilmeldt undersøgelsen, efter at screeningskriterierne er opfyldt.

  1. Screening. Efter kontakt vil de indledende berettigelseskriterier blive bekræftet under en telefonscreening, der dokumenterer alder, tidligere diagnose af ASD og færdiggørelse, eller i det sidste år af fuldførelsen af ​​et gymnasium.

  2. Forhåndsvurdering. Unge voksne og pårørende vil gennemføre en vurdering på deres regionale community college eller via videobesøg (afhængigt af COVID-19-restriktioner) for at bekræfte berettigelsen. Efter verifikation vil eleverne blive randomiseret til T-STEP Comprehensive intervention eller Counseling Only intervention.

    Statistikeren vil bruge en tilfældig talgenerator til at tildele deltagere til T-STEP Comprehensive intervention-betingelsen eller Counseling Only-betingelsen. Den statistiske konsulent vil bruge en tilfældig talgenerator til at tildele deltagere til T-STEP Comprehensive intervention-betingelsen eller Counseling Only-betingelsen. Tildeling vil blive foretaget separat på hvert sted og med lige antal tildelt hver tilstand. Dette vil sikre, at lige mange deltagere tildeles hver betingelse på tværs af steder om året.

  3. Baseline. Baselinevurderinger anslås at tage 2 timer (1 time for adfærdsmæssige foranstaltninger; 1 time for selvrapporterende papir- og blyantmål). Pårørendes tiltag anslås at tage 1 til 1,5 time. Evalueringer vil finde sted på community college-campus eller via videobesøg (afhængigt af COVID-19-restriktioner).

  4. Intervention. Begge behandlingsbetingelser vil blive tilbudt gratis gennem vores partnerskab med deltagende community colleges. Deltagerne i begge grupper vil gennemføre 12 ugers behandling som beskrevet nedenfor. Alle sessioner vil finde sted på regionale community college-campusser via videosessioner eller via en hybrid tilgang med nogle sessioner virtuelt og nogle sessioner på campus (afhængigt af COVID-19-restriktioner).

    T-STEP-interventionstilstand. T-STEP er et omfattende 12-ugers overgangsprogram, der vil blive leveret i et community college-miljø. Læreplanen inkluderer 36 timers gruppebaseret undervisning leveret inden for et traditionelt skolesemester (dvs. 24 90-minutters klasser over 12 uger). Studerende deltager også i en ugentlig fællesskabsbaseret praktik for at øve de færdigheder, der er lært i interventionsgruppen (2 timer om ugen i 12 uger). Derudover deltager eleverne i 12 timers manuelle individuelle rådgivningstjenester, der traditionelt er tilgængelige på et universitetscampus (f.eks. jobudforskning/karriererådgivning, akademisk rådgivning og selvfortalervirksomhed).

    Kun rådgivning Intervention Tilstand. Deltagere i tilstanden Kun rådgivning vil modtage de samme manuelle rådgivningssessioner, som er inkluderet i T-STEP-programmet beskrevet ovenfor. Specifikt 12 timers individuel rådgivning med fokus på jobudforskning/karriererådgivning, akademisk rådgivning og selvfortalervirksomhed.

  5. Post-Intervention (Post-Test) & Opfølgning. Deltagere i begge tilstande vil gennemføre postvurderinger umiddelbart efter behandling og en opfølgende vurdering 4 måneder (uge 28) efter endt behandling. Alle vurderinger vil finde sted på community college-campus eller via videobesøg (afhængigt af COVID-19-restriktioner). Begge vurderinger vil tage cirka 2 timer at gennemføre af studerende med ASD og 35 minutter at gennemføre af omsorgspersoner. Evalueringer vil blive gennemført af forskningsassistenter, som deltagerne ikke kender.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Clayton, North Carolina, Forenede Stater, 27520
        • Johnston Community College
      • Graham, North Carolina, Forenede Stater, 27253
        • Alamance Community College
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Guilford Technical Community College
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27616
        • Wake Tech Community College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16-21 år
  • Har afsluttet (eller i det sidste år af fuldførelsen) en gymnasieeksamen
  • Har en tidligere diagnose af ASD, der skal bekræftes af 1) en pædagogisk diagnose af ASD som bestemt af en high school IEP for autismetjenester; og/eller (2) en psykologisk evalueringsrapport
  • Rapport, der dokumenterer diagnosen ASD inden for de seneste 5 år
  • Har en minimum fuldskala IQ-score på 80 som vurderet af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-II
  • Har en forælder eller et andet familiemedlem/surrogat, der har jævnlig kontakt med den unge voksne, som skal deltage i vurderingsbesøget og berette om den unge voksnes adfærd.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 16 eller ældre end 21 år
  • Ingen dokumentation for en tidligere autismediagnose
  • Har en minimum fuldskala IQ-score på mindre end 80 som vurderet af Wechsler Abbreviated
  • Den unge voksne har ikke et familiemedlem/surrogat, der kan berette om deres adfærd.
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: T-STEP-intervention
T-STEP er et omfattende 12-ugers overgangsprogram, der vil blive leveret i et community college-miljø. Læreplanen inkluderer 36 timers gruppebaseret undervisning leveret inden for et traditionelt skolesemester (dvs. 24 90-minutters klasser over 12 uger). Studerende deltager også i en ugentlig fællesskabsbaseret praktik for at øve de færdigheder, der er lært i interventionsgruppen (2 timer om ugen i 12 uger). Derudover deltager eleverne i 12 timers manuelle individuelle rådgivningstjenester, der traditionelt er tilgængelige på et universitetscampus (f.eks. jobudforskning/karriererådgivning, akademisk rådgivning og selvfortalervirksomhed).
Adfærdsmæssigt: TEACCH skoleovergang til beskæftigelse og efterskole (T-STEP)
T-STEP-programmet er en 12-ugers overgangsintervention rettet mod specifikke udfordringer, som unge voksne med ASD oplever i udøvende funktion, social kommunikation og følelsesregulering, herunder gruppeintervention, praktik og rådgivning.
Aktiv komparator: Kun rådgivning Intervention
Deltagere i tilstanden Kun rådgivning vil modtage de samme manuelle rådgivningssessioner, som er inkluderet i T-STEP-programmet. Specifikt 12 timers individuel rådgivning med fokus på jobudforskning/karriererådgivning, akademisk rådgivning og selvfortalervirksomhed.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning alene
Rådgivningstjenesterne Alene Intervention vil modtage 12 timers individuel rådgivning med fokus på jobudforskning/karriererådgivning, akademisk rådgivning og selvfortalervirksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Becker Work Adjustment Profile-2 (BWAP)-score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
BWAP er et 63-elements informantrapportmål, der er gennemført af omsorgspersonen, og som evaluerer færdigheder, der er vigtige for jobparathed og arbejdspræstation på tværs af fire domæner: Arbejdsvaner/-holdninger, interpersonelle relationer, kognitive færdigheder og arbejdspræstationsevner. T-score (27-73) for hvert domæne vil blive beregnet. En lavere T-Score indikerer mere værdiforringelse på det givne domæne.
Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
Ændring i Behavioural Rating Inventory of Executive Function, Adult Version (BRIEF-A) Scores fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
BRIEF-A er et spørgeskema med 75 punkter i informantrapporten, der vurderer en række adfærdsmæssige manifestationer af eksekutiv funktion (f.eks. hæmme, selvovervåge, planlægge/organisere, skifte, igangsætte, opgavemonitor, følelsesmæssig kontrol, arbejdshukommelse og organisation af materialer) samt en sammensat score af udøvende funktion. Informantrapporten vil blive udfyldt af omsorgspersonen. T-score af underskalaer (Inhiber 39-88; Skift 38-84; Følelseskontrol 39-77; Selvmonitor 37-79; Initier 36-83; Arbejdshukommelse 39-90; Planlæg/organiser 38-83; Opgavemonitor 38 -84; Organisering af materialer 37-75), indeksscore (f.eks. Behavioural Regulation 36-85; Metakognition 36-86) og den samlede score (f.eks. Global Executive Composite 35-88) vil blive beregnet. Lavere T-score indikerer højere niveauer af udøvende funktion og et bedre resultat.
Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
Ændring i overgangsberedskab og evaluering af beskæftigelsesegnethed (TREE) score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
Et objektivt adfærdsobservationsmål udviklet, der giver en række organiserings-, social kommunikations- og følelsesreguleringspresser under et simuleret arbejdsmiljø passende for elever med ASD og gennemsnitlig eller højere IQ. To 15-minutters ansættelsesopgaver, der passer til kontorindstillinger (f.eks. arkivering, samling af informationsmapper) og computerdataindtastning (f.eks. regnskabskvitteringer, indtastning af evalueringsformularer) præsenteres. Deltagerne har mulighed for social interaktion med kolleger og supervisorer, for at reagere på korrigerende feedback og for at anmode om assistance. Vurderinger vil blive videofilmet og kodet af en uddannet forskningsassistent, som vil være blind for behandlingstilstand. Domænets råscore vil blive beregnet (Følelsesregulering 0-16; Executive Function 0-16; Social Communication 0-22). Lavere score i hvert domæne indikerer mindre værdiforringelse og et bedre resultat.
Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
Ændring i American Institutes for Research Self-Deermination Scale (AIR) score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
AIR er en 24 punkters selvrapportering og en 18 punkters forældrerapport om selvbestemmelse, herunder et mål for viden og mulighed for at ændre og deltage i begivenheder, der påvirker deltagerens ønsker og behov. AIR's genstande er vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede råscore for selvbestemmelsesniveau vil blive beregnet for selvrapporteringen (0-120) og den overordnede rapport (0-90). En højere score indikerer højere niveauer af selvbestemmende adfærd og et bedre resultat.
Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
Ændring i Coping Self-Efficacy Scale (CES)-score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
CSE er et 26-elements selvrapporteringsspørgeskema udfyldt af den studerende med ASD, der måler en persons tillid til at bruge mestringsadfærd, når han står over for problemer eller livsudfordringer. CSE vil blive brugt til at måle følelsesregulering på tværs af tre subskalaer med rå score (f.eks. problemfokuseret mestring, 0-48; standsning af ubehagelige følelser og tanker, 0-36; og få støtte fra venner og familie, 0-20) og samlet råscore (0-104). En højere råscore indikerer mere selvtillid i en persons evne til at bruge mestringsadfærd og et bedre resultat.
Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier - Depression, Reviderede (CESD-R) resultater
Tidsramme: Op til 28 uger
Selvrapporteringsversionen med 20 punkter af CESD-R, udfyldt af den studerende med ASD, vil blive brugt til at vurdere symptomer på depression. Respondenterne bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra "mindre end én dag" til "5-7 dage" for at beskrive deres følelser (f.eks. "Jeg følte mig ked af det") i løbet af den seneste uge. Den samlede CESD-R-score vil blive beregnet som en sum af svar på alle 20 spørgsmål (0-60). En lavere score indikerer færre depressive symptomer og et bedre resultat. Vurderet ved baseline, post-intervention og 4 måneders opfølgning.
Op til 28 uger
Ændring i State Trait Anxiety Inventory (STAI) Trait Scale Scores
Tidsramme: Op til 28 uger
En selvrapport på 20 punkter udfyldt af den studerende med ASD, der bruges til at vurdere symptomer på angst. Respondenterne bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala fra "næsten aldrig" til "næsten altid". Den samlede score (20-80) vil blive brugt som moderator for interventionseffektivitet og som et øjeblikkeligt resultat. En lav score indikerer mindre svækkelse af generel angst og et bedre resultat. Vurderet ved baseline, post-intervention og 4 måneders opfølgning.
Op til 28 uger
Studenttilpasning til College Questionnaire (SACQ)
Tidsramme: 4 måneders opfølgning efter indgrebets afslutning
SACQ er en selvrapporteringsforanstaltning afsluttet af den studerende med ASD for tilpasning til college på fire områder: Akademisk tilpasning, social tilpasning, personlig-emotionel tilpasning og institutionel tilknytning. T-score vil blive beregnet for de fire domæner og den samlede score (25-75). Konverteringstabeller er kategoriseret efter køn og år på college. Højere score indikerer bedre tilpasning til college og et bedre resultat.
4 måneders opfølgning efter indgrebets afslutning
Ændring i karaktergennemsnit (GPA)
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning efter indgrebets afslutning, i alt op til 28 uger
GPA vil blive indsamlet for at måle ændringer i succes efter afslutning af interventionen. Bedre resultater indikeres af øget GPA.
Baseline, 4 måneders opfølgning efter indgrebets afslutning, i alt op til 28 uger
Ændring i kategoriseringer af beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Baseline, 4 måneders opfølgning efter indgrebets afslutning, i alt op til 28 uger
Beskæftigelsesstatus vil blive målt gennem kvantitative kategoriseringer af ansættelseslønninger (f.eks. under mindsteløn, mindsteløn, over mindsteløn, ulønnet frivillig; 1-4) og antal arbejdstimer pr. uge (f.eks. mindre end 5 timer, 5-9 timer, 10-19 timer, 20-29 timer, 30-29 timer, 40 timer; 1-6). Opretholdelse eller forhøjelse af beskæftigelsesløn og antal arbejdstimer om ugen er et bedre resultat.
Baseline, 4 måneders opfølgning efter indgrebets afslutning, i alt op til 28 uger
Ændring i Becker Work Adjustment Profile-2 (BWAP)-score fra post-intervention til 4 måneders opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
BWAP er et 63-elements informantrapportmål, der er gennemført af omsorgspersonen, og som evaluerer færdigheder, der er vigtige for jobparathed og arbejdspræstation på tværs af fire domæner: Arbejdsvaner/-holdninger, interpersonelle relationer, kognitive færdigheder og arbejdspræstationsevner. T-score (27-73) for hvert domæne vil blive beregnet. En lavere T-Score indikerer mere værdiforringelse på det givne domæne.
Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
Ændring i Behavioural Rating Inventory of Executive Function, Adult Version (BRIEF-A) score fra post-intervention til 4 måneders opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
BRIEF-A er et spørgeskema med 75 punkter i informantrapporten, der vurderer en række adfærdsmæssige manifestationer af eksekutiv funktion (f.eks. hæmme, selvovervåge, planlægge/organisere, skifte, igangsætte, opgavemonitor, følelsesmæssig kontrol, arbejdshukommelse og organisation af materialer) samt en sammensat score af udøvende funktion. Informantrapporten vil blive udfyldt af omsorgspersonen. T-score af underskalaer (Inhiber 39-88; Skift 38-84; Følelseskontrol 39-77; Selvmonitor 37-79; Initier 36-83; Arbejdshukommelse 39-90; Planlæg/organiser 38-83; Opgavemonitor 38 -84; Organisering af materialer 37-75), indeksscore (f.eks. Behavioural Regulation 36-85; Metakognition 36-86) og den samlede score (f.eks. Global Executive Composite 35-88) vil blive beregnet. Lavere T-score indikerer højere niveauer af udøvende funktion og et bedre resultat.
Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
Ændring i American Institutes for Research Self-Determination Scale (AIR)-score fra post-intervention til 4 måneders opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
AIR er en 24 punkters selvrapportering og en 18 punkters forældrerapport om selvbestemmelse, herunder et mål for viden og mulighed for at ændre og deltage i begivenheder, der påvirker deltagerens ønsker og behov. AIR's genstande er vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede råscore for selvbestemmelsesniveau vil blive beregnet for selvrapporteringen (0-120) og den overordnede rapport (0-90). En højere score indikerer højere niveauer af selvbestemmende adfærd og et bedre resultat.
Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
Ændring i Coping Self-Efficacy Scale (CES) score fra post-intervention til 4 måneders opfølgning
Tidsramme: Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
CSE er et 26-elements selvrapporteringsspørgeskema udfyldt af den studerende med ASD, der måler en persons tillid til at bruge mestringsadfærd, når han står over for problemer eller livsudfordringer. CSE vil blive brugt til at måle følelsesregulering på tværs af tre subskalaer med rå score (f.eks. problemfokuseret mestring, 0-48; standsning af ubehagelige følelser og tanker, 0-36; og få støtte fra venner og familie, 0-20) og samlet råscore (0-104). En højere råscore indikerer mere selvtillid i en persons evne til at bruge mestringsadfærd og et bedre resultat.
Post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention), 4 måneder post-intervention afslutning opfølgning, i alt op til 16 uger
Ændring i aktiviteter i dagligdagen (WADL).
Tidsramme: Op til 28 uger
WADL er et spørgeskema med 17 punkter i informantrapporten, der vurderer det nuværende niveau af uafhængighed i udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter. Respondenterne bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala fra "gører slet ikke" til "uafhængig/gører på egen hånd" for at beskrive personens grad af uafhængighed. Den samlede WADL-score vil blive beregnet som en sum af svar på alle 17 spørgsmål (0-34). En højere score indikerer mere uafhængighed og et bedre resultat. Vurderet ved baseline, post-intervention og 4 måneders opfølgning.
Op til 28 uger
Ændring i Clinical Global Impression Scale (CGI)-score fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)
CGI'en udfyldes af interventionisten og vurderer overgangsparathed på en 7-trins skala. Højere score svarer til bedre overgangsparathed.
Baseline, post-intervention (inden for 4 uger efter afslutning af 12-ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Klinger, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ledende efterforsker: Brianne Tomaszewski, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0627
  • CDMRP-R180178-A (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt via National Database for Autism Research (NDAR). Derudover vil der blive oprettet en NDAR-undersøgelse for hver publikation, der ligger til grund for undersøgelsens resultater, så læsere af artiklen kan linke tilbage til de data, der er brugt i NDAR.

IPD-delingstidsramme

Beskrivende/rå afidentificerede data vil blive rapporteret halvårligt gennem NDAR. Andre eksperimentelle data vil blive delt, efter at de primære mål for undersøgelsen er nået.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmod om login-adgang til NDAR-data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner