Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Connected Healthin käyttö keuhkosyövän seulonnan lisäämiseen (CH-LCS)

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania

Connected Healthin käyttö keuhkosyövän seulonnan lisäämiseen: yhden keskuksen satunnaistettu pilottitutkimus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta ensisijaisesta tavoitteesta, jotka on suunniteltu edistämään keuhkosyövän seulonnan (LCS) laatua ja käyttöä akateemisessa ja yhteisöpohjaisessa lääketieteellisessä järjestelmässä. Tavoitteen 1 tavoitteena on pilottitestaa suoran etsinnän ja telelääketieteen käytön tehokkuutta ja toteutettavuutta LCS-neuvonnan ja LDCT:n käytön lisäämiseksi seulontakelpoisten potilaiden keskuudessa. Potilaat, jotka vahvistavat kelpoisuutensa ja suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään: 1) normaalihoitoon tai 2) telelääketieteen LCS-neuvontaan. Tavoitteen 2 osalta kukin haara suorittaa ensin perustutkimuksen selvittääkseen, kuinka yksilölliset uskomukset ja tieto vaikuttavat seulonnan aikomukseen ja omaksumiseen. Molempien käsivarsien potilaat saavat myös lyhyttä tietoa keuhkosyövän seulontaohjeista ja heitä pyydetään raportoimaan LCS:ään liittyvät mieltymykset tiedoille altistumisen jälkeen. Kaikki interventiot toteutetaan suojatun verkkopohjaisen alustan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2013 Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä (USPSTF) antoi B-luokan suosituksen vuotuiseen keuhkosyövän seulomiseen (LCS) 55–80-vuotiaille oireettomille aikuisille, jotka tupakoivat tai ovat olleet raskaasti tupakoitsijoita (≥ 30 pakkausvuoden tupakointia). ja lopetuspäivä < 15 vuotta sitten) ja joutuvat leikkaukseen. Vuonna 2015 Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) julkaisi LCS:n kansallisen kattavuuden, jossa vaadittiin, että LCS-neuvonta, johon on sisällyttävä yhteinen päätöksenteko ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvä neuvonta, järjestetään ennen LCS:ää. CMS tarjoaa myös korvauksen LCS-neuvonnasta, joka tukee edelleen palveluntarjoajia osallistumaan merkityksellisiin, yhteistyöhön liittyviin keskusteluihin LCS:stä potilaiden kanssa. Laajasta tuesta huolimatta LCS:n käyttö ja käyttöönotto on ollut vähäistä kaikkialla Yhdysvalloissa (arviolta 3–5 % seulontakelpoisesta väestöstä on seulottu). Paikallisesti Penn Medicine LCS -ohjelman alkamisen jälkeen vuonna 2014 yli 3 500 yksittäistä potilasta on saanut LCS:ää. LCS-neuvonnan dokumentointi ja korvaukset ovat kuitenkin rajallisia.

LCS:n käyttöönoton haasteita ovat merkittävät esteet seulontakelpoisten potilaiden tunnistamiselle, laadukkaan päätöksenteon tukeminen sekä jäljellä oleva epävarmuus riskeistä ja hyödyistä. Muiden syöpäseulonnan tyyppien osalta on käytetty käyttäytymistieteestä saatuja näkemyksiä sen ymmärtämiseksi, kuinka kognitiiviset harhat ja uskomukset vaikuttavat seulonnan ottamiseen. LCS:n osalta on kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, kuinka nämä uskomukset voivat vaikuttaa seulontakäyttäytymiseen rutiinikäytännössä. Kun otetaan huomioon LCS:n monimutkaisuus, jossa hyödyt eivät selvästi ole haittoja suuremmat, näiden harhojen vaikutuksen seulonnan ymmärtäminen voi auttaa kehittämään interventiostrategioita, jotka sekä tukevat tietoista päätöksentekoa että lisäävät osallistumista kelvollisten potilaiden keskuudessa. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa EMR-pohjaista tietovarastoa, ja se yhdistää käyttäytymistalouden ja yhdistettyjen terveysstrategioiden näkemyksiä pilottitestaukseen yhdistettyjä terveyslähestymistapoja, mukaan lukien suorat potilastiedot ja etälääketieteen käynnit LCS-neuvontaa parantamaan ja LCS-seulonta-aikeiden yksilötason moderaattorien tutkimiseen. ja sisäänotto. Pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää keuhkosyöpätaakkaa lisäämällä LCS:n käyttöä ja tarjoamalla kliinikoille ja potilaille tehokkaita strategioita korkealaatuisen, potilaskeskeisen hoidon tarjoamiseksi. Tämä tutkimus edistää myös tieteellistä ymmärrystä mekanismeista, jotka ohjaavat tai estävät terveyskäyttäytymistä syövän ehkäisyn yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 77 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 55-77
  2. Kävi perusterveydenhuollon käynnillä terveydenhuoltojärjestelmässä viimeisen 24 kuukauden aikana
  3. Ei keuhkosyöpähistoriaa
  4. Voimakkaat tupakoitsijat (yli 30 pakkausvuosi ja nykyinen tupakoitsija tai lopettaa 15 vuoden sisällä)
  5. Pääsy puhelimeen ja internetiin
  6. Englantia puhuva
  7. Käytä rekrytointikäytännöissä määrättyä perusterveydenhuollon tarjoajaa
  8. Ei koskaan saanut LCS:ää terveydenhuoltojärjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <55 tai >77 vuotta
  2. Ei ollut perusterveydenhuollon käynnillä terveydenhuoltojärjestelmässä viimeisen 24 kuukauden aikana
  3. Keuhkosyövän historia
  4. Tupakointihistoria <30 pakkausvuotta
  5. Ei pääsyä puhelimeen ja internetiin
  6. Kyvyttömyys puhua englantia
  7. Sillä ei ole määrättyä perusterveydenhuollon tarjoajaa rekrytointikäytännöissä
  8. LCS:n historia terveydenhuoltojärjestelmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Interventioryhmän potilaat kutsutaan suorittamaan etälääketieteen LCS-neuvontakäynti, ja heiltä pyydetään lupa (nimi ja puhelinnumero) ohjata (nimi ja puhelinnumero) Penn Medicinen LCS-navigaattoriin etälääketieteen käynnin ajoittamista varten. Potilaille annetaan myös mahdollisuus ottaa suoraan yhteyttä LCS-navigaattoriin.
Interventioryhmän potilaat kutsutaan suorittamaan etälääketieteen LCS-neuvontakäynti, ja he pyytävät lupaa ohjata heidät suoraan LCS-navigaattoriin tapaamisen varaamiseksi. Heille annetaan myös mahdollisuus ottaa suoraan yhteyttä LCS-navigaattoriin. Etälääketieteen neuvontakäynnit suoritetaan käyttäen vakiintuneita kliinisiä menetelmiä virtuaali- tai puhelinkäynneille Penn Medicinessä. Keuhkosyövän seulonnan korvauskäytäntöjen mukaisesti nämä käynnit suorittaa lääkäri tai sairaanhoitaja Penn Medicinen keuhkosyövän seulontaohjelman puitteissa. Neuvontakäynnit katetaan ilman omavastuuta erillisinä käynneinä USPSTF:n ohjeiden mukaisesti, eikä tutkimus kata kustannuksia. LCS on näyttöön perustuva käytäntö ja harkittu hoitostandardi niille, jotka ovat kelvollisia ja haluavat tulla seulonnalle. Kliinikot säilyttävät täyden hallinnan siitä, kuinka LCS-neuvontaa tai LDCT:tä suoritetaan tässä tutkimuksessa.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi
Tavanomaisessa hoitoryhmässä oleville potilaille annetaan Penn LCS -ohjelman yhteystiedot ja heitä kannustetaan keskustelemaan LCS:stä ensihoidon tarjoajiensa kanssa.
Tavanomaisessa hoitoryhmässä oleville potilaille annetaan Penn LCS -ohjelman yhteystiedot ja heitä kannustetaan keskustelemaan LCS:stä palveluntarjoajiensa kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LCS-neuvonnan suorittaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus suoritetaan 8 viikon kuluessa perustutkimuksesta
Ensisijainen tulosmitta on LCS-neuvonnan suorittaminen, joka määritellään telelääketieteen käynnin, henkilökohtaisen neuvontakäynnin (CPT G0296) suorittamisena tai neuvonnan dokumentoimisena EHR-palveluntarjoajan muistiinpanoina.
Ensimmäinen mittaus suoritetaan 8 viikon kuluessa perustutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LCS:n LDCT-skannauksen valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa perustutkimuksesta
Toissijainen tulos on LCS:n LDCT-skannauksen valmistuminen EHR:ssä.
6 kuukauden kuluessa perustutkimuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anil Vachani, MD, MS, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole tällä hetkellä suunnitelmia jakaa IPD:tä, mutta olemme avoimia jakamaan tunnistamattomia tietoja muiden tutkijoiden kanssa instituutioiden arviointilautakuntamme sallimalla ja hyväksynnällä sekä suunniteltujen analyysiemme ja julkaisujemme mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa