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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04612946
Utiliser la santé connectée pour augmenter le dépistage du cancer du poumon (CH-LCS)
Utilisation de la santé connectée pour augmenter le dépistage du cancer du poumon : essai pilote randomisé dans un seul centre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2013, le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF) a fourni une recommandation de grade « B » pour le dépistage annuel du cancer du poumon (LCS) pour les adultes asymptomatiques âgés de 55 à 80 ans qui sont ou ont été de gros fumeurs (≥ 30 paquets-années de tabagisme et date d'arrêt < 15 ans), et sont capables de subir une intervention chirurgicale. En 2015, les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont émis une couverture nationale pour le LCS exigeant que le conseil du LCS, qui doit inclure la prise de décision partagée et le conseil de sevrage tabagique, ait lieu avant le LCS. CMS rembourse également les conseils LCS pour aider davantage les prestataires à s'engager dans des conversations constructives et collaboratives sur LCS avec les patients. Malgré un large soutien, l'adoption et la mise en œuvre du LCS aux États-Unis ont été faibles (estimation de 3 à 5 % de la population éligible au dépistage dépistée). Localement, depuis le début du programme Penn Medicine LCS en 2014, plus de 3 500 patients ont reçu le LCS ; cependant, la documentation et le remboursement des conseils LCS sont limités.
Les défis de la mise en œuvre du LCS comprennent des obstacles importants à l'identification des patients éligibles au dépistage, au soutien d'une prise de décision de haute qualité et aux incertitudes persistantes concernant les risques et les avantages. Pour d'autres types de dépistage du cancer, les connaissances de la science du comportement ont été appliquées pour comprendre comment les biais cognitifs et les croyances influent sur le recours au dépistage. Pourtant, pour le LCS, il existe des preuves limitées sur la façon dont ces croyances peuvent affecter les comportements de dépistage dans la pratique de routine. Compte tenu de la complexité de la LCS, dans laquelle les avantages ne l'emportent pas clairement sur les inconvénients, la compréhension de l'impact de ces biais sur le dépistage peut aider à éclairer le développement de stratégies d'intervention qui soutiennent à la fois une prise de décision éclairée et augmentent l'adoption chez les patients éligibles. Tirant parti d'un entrepôt de données existant basé sur le DME, cette étude combinera les connaissances de l'économie comportementale et des stratégies de santé connectée pour tester des approches de santé connectée, y compris la sensibilisation directe des patients et les visites de télémédecine pour améliorer le conseil LCS, et pour explorer les modérateurs au niveau individuel de l'intention de dépistage LCS et l'absorption. L'objectif à long terme est de réduire le fardeau du cancer du poumon en augmentant l'utilisation des LCS et en fournissant aux cliniciens et aux patients des stratégies efficaces pour fournir des soins de haute qualité centrés sur le patient. Cette étude fera également progresser la compréhension scientifique des mécanismes qui déterminent ou entravent les comportements de santé dans le contexte de la prévention du cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55-77 ans
- A eu une visite de soins primaires au système de santé au cours des 24 derniers mois
- Aucun antécédent de cancer du poumon
- Gros fumeurs (paquet de 30 ans et plus et fumeur actuel ou arrêt dans les 15 ans)
- Accès au téléphone et à Internet
- anglophone
- Avoir un fournisseur de soins primaires assigné aux pratiques de recrutement
- Jamais reçu LCS au sein du système de santé
Critère d'exclusion:
- Âgé <55 ou >77 ans
- N'a pas eu de visite de soins primaires dans le système de santé au cours des 24 derniers mois
- Antécédents de cancer du poumon
- Antécédents de tabagisme de <30 paquets-années
- Pas d'accès au téléphone et à internet
- Incapacité à parler anglais
- N'a pas de fournisseur de soins primaires assigné aux pratiques de recrutement
- Historique des LCS dans le système de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les patients du groupe d'intervention seront invités à effectuer une visite de conseil LCS en télémédecine et on leur demandera la permission d'être référés (nom et numéro de téléphone) au navigateur LCS de Penn Medicine pour programmer une visite de télémédecine.
Les patients auront également la possibilité de contacter directement le navigateur LCS.
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Les patients du groupe d'intervention seront invités à effectuer une visite de conseil LCS par télémédecine et on leur demandera la permission d'être référés directement au navigateur LCS pour aider à planifier un rendez-vous.
Ils auront également la possibilité de contacter directement le navigateur LCS.
Les visites de conseil en télémédecine seront effectuées en utilisant des procédures cliniques établies pour les visites virtuelles ou téléphoniques à Penn Medicine.
Conformément aux politiques de remboursement du dépistage du cancer du poumon, ces visites seront effectuées par un médecin ou une infirmière praticienne au sein du programme de dépistage du cancer du poumon de Penn Medicine.
Les visites de conseil sont couvertes sans co-paiement en tant que visites autonomes conformément aux directives de l'USPSTF et les coûts ne seront pas couverts par l'étude.
LCS est une pratique fondée sur des données probantes et considérée comme la norme de soins pour ceux qui sont éligibles et qui souhaitent se faire dépister.
Les cliniciens conservent le contrôle total sur la façon de mener des conseils LCS ou LDCT dans cet essai.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras de commande
Les patients du groupe de soins habituels recevront les coordonnées du programme Penn LCS et seront encouragés à discuter du programme LCS avec leurs prestataires de soins primaires.
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Les patients du groupe de soins habituels recevront les coordonnées du programme Penn LCS et seront encouragés à discuter du programme LCS avec leurs prestataires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement du counseling LCS
Délai: La mesure initiale aura lieu dans les 8 semaines suivant l'enquête de base
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Le principal critère de jugement est l'achèvement du conseil LCS, défini par l'achèvement d'une visite de télémédecine, d'une visite de conseil en personne (CPT G0296) ou de la documentation du conseil dans les notes du fournisseur de DSE.
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La mesure initiale aura lieu dans les 8 semaines suivant l'enquête de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'analyse LDCT pour LCS
Délai: Dans les 6 mois suivant l'enquête de référence
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Le résultat secondaire est l'achèvement de l'analyse LDCT pour le LCS tel que capturé dans le DSE.
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Dans les 6 mois suivant l'enquête de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil Vachani, MD, MS, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 844390
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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