Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I/vaiheen II kliininen VC004-tutkimus potilailla, joilla on paikallinen, pitkälle edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain

sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Yksihaarainen, avoin, monikeskusvaiheinen I/vaiheen II kliininen tutkimus VC004:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokineettisen ja tehokkuuden arvioimiseksi

Annoksen nostotutkimus tehdään potilailla, joilla on paikallisesti edenneet/metastaattiset kiinteät kasvaimet ja jotka eivät ole saaneet standardihoitoa tai jotka eivät siedä standardihoitoa tai joilla ei ole suositeltua standardihoitoa tai jotka eivät käytä standardihoitoa turvallisuuden, PK:n, siedettävyyden arvioimiseksi. ja VC004:n tehokkuus. Annoksen korotustutkimuksen tehokkuuden, turvallisuuden ja farmakokinetiikkatutkimuksen mukaan tutkija ja toimeksiantaja määrittävät yhdessä annoksen annoksen jatkamista varten ja arvioivat VC004:n kasvaimia estävän vaikutuksen NTRK-fuusiopositiivisilla koehenkilöillä ja antavat lisätietoja RP2D:stä.

Annoskorotustutkimuksen siedettävyyden ja farmakokineettisten tulosten mukaan valitaan sopiva annos tai MTD, nimittäin RP2D, jotta voidaan arvioida edelleen kasvainten vastaista tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on NTRK-fuusiopositiivinen paikallisesti edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain. ORR valitaan tärkeimmäksi tehon indikaattoriksi arvioimaan VC004:n kasvainten vastaista tehoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

115

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shixiang Zheng
        • Päätutkija:
          • Ting Wei
      • Shenyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lixuan Wei
        • Päätutkija:
          • Zhendong Li
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinhuai Xue
        • Päätutkija:
          • Guowen Wang
      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li
        • Päätutkija:
          • Youhua Zhu
      • Ürümqi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bugela
        • Päätutkija:
          • Huarong Zhao
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Ei vielä rekrytointia
        • AnHui Provincial Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingmo Yang
        • Päätutkija:
          • Hu Li
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanyuan Yin
        • Päätutkija:
          • Yongsheng Li
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ping Huang
        • Päätutkija:
          • Yu Chen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Lei
        • Päätutkija:
          • Hongxue Wang
        • Päätutkija:
          • Xie Weimin
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kiina, 570312
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hainan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin Na
        • Päätutkija:
          • Zhixia Wei
    • He Nan
      • Zhengzhou, He Nan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Henan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Suxia Luo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuefang Cheng
        • Päätutkija:
          • Jiaqiang Wang
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhuo Sun
        • Päätutkija:
          • Da Jiang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harbin Medical Univercity Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiang Li
    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Jiang
        • Päätutkija:
          • Gang Huang
    • Jiang Su
      • Nanjing, Jiang Su, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jungang Yin
        • Päätutkija:
          • Jun Qian
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huijuan Li
        • Päätutkija:
          • Dongyuan Zhu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fei Teng
        • Päätutkija:
          • Qing Xu
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Shuqing Wei
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guozhong Wang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanhua Na
        • Päätutkija:
          • Yanbin Xiao
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feiyan Li
        • Päätutkija:
          • Meiyu Fang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkittavat tai lailliset edustajat ovat halukkaita ja pystyvät allekirjoittamaan eettisen toimikunnan hyväksymän ICF:n ennen minkään seulontamenettelyn aloittamista；
  • Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
  • Potilaat, joilla on paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, jotka on diagnosoitu histologian tai sytologian perusteella tai joilla ei tällä hetkellä ole standardihoitoa, he eivät ole saaneet standardihoitoa tai he eivät siedä standardihoitoa tai eivät sovellu standardihoitoon tässä vaiheessa. annoksen korotusvaihe: paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sylkirauhassyöpä, kilpirauhassyöpä, pehmytkudossarkooma, liposarkooma jne.
  • Tutkittavan leesion perustason vaatimukset: RECIST v1.1:n tai RANO:n määritelmän mukaan tutkittavalla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (koskee NTRK-fuusiopositiivisia paikallisesti edenneitä tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia).

  • Potilaiden, joilla on primaarisia keskushermoston kasvaimia, on täytettävä seuraavat kriteerit (vain annoksen laajennusvaiheen ensimmäinen osa ja toinen osa ovat sovellettavissa)

    • Ohjeiden tai keskushermoston kasvaintyypin mukaan ovat saaneet sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa sisältävää hoitoa ja sädehoidon ja ensimmäisen tutkimuslääkehoidon välinen aika on vähintään 12 viikkoa.
    • RANO-määritelmän mukaan magneettikuvauksessa (MRI) on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka voidaan visualisoida ≥ 2 aksiaaliselle kalvolle, joiden paksuus on 5 mm, ja pituussuuntaiset halkaisijat kohtisuorassa toisiaan vastaan ​​ovat > 10 mm .
    • Kuvaustutkimus tehtiin 28 päivää ennen ilmoittautumista. Jos saat glukokortikoidihoitoa, vaaditaan vakaa glukokortikoidiannos vähintään 5 päivää ennen kuvantamista.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä on ≤2 pistettä (0-1 pistettä vaaditaan annoksen korotusvaiheessa)
  • Arvioitu eloonjäämisaika on ≥12 viikkoa.
  • Potilaalla on oltava asianmukaiset elimet ja hematologiset toiminnot (ei ole saanut verensiirtoa, EPO:ta, G-CSF:ää tai muuta lääketieteellistä tukihoitoa 14 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista).
  • Premenopausaalisille naisille, jotka todennäköisesti saavat lapsia, on tehtävä raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista. Raskaustestin on oltava negatiivinen ja ei saa olla imettävää; Hedelmättömät naiset eivät saa tehdä raskaustestejä ja ehkäisyä, mutta heidän on täytettävä seuraavat vaatimukset: 50 vuotta täyttäneet, hormonihoitoon jääneet ja vaihdevuodet vähintään 12 kuukauteen tai steriloituneet. Kaikkien potilaiden (miehiä tai naisia) tulee käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koko hoitojakson ajan ja 180 päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat aiemmin saaneet jotakin seuraavista hoidoista:

    • Potilaat ovat käyttäneet mitä tahansa sytotoksisia kemoterapeuttisia aineita, kohdennettuja hoitoja, immuunihoitoja tai muita syöpälääkkeitä edellisessä hoito-ohjelmassa 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa (esim. nitrosoureaa tai mitomysiini C:tä 6 viikon ajan ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä, oraalista fluorourasiilia ja pienimolekyylisiä kohdelääkkeitä annetaan 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi).
    • Aika muiden kokeellisten lääkkeiden tai analogien saamisesta ensimmäiseen annokseen ei ylitä lääkkeen 5 puoliintumisaikaa tai 14 päivää (sen mukaan kumpi on pidempi).
    • Potilaat ovat käyttäneet kiinalaisia ​​kasvirohdosvalmisteita ja kiinalaisia ​​yrttivalmisteita, joissa on kasvainten vastainen käyttöaihe, sekä kiinalaisia ​​rohdosvalmisteita ja kiinalaisia ​​yrttivalmisteita, joilla on kasvaimen adjuvanttiterapeuttinen vaikutus 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa.
  • Potilaille on tehty suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai heidän odotetaan joutuvan suureen leikkaukseen tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta verisuonten pääsyn vahvistamismenettelyjä, biopsiatoimenpiteitä)
  • Aiemman hoidon aiheuttamat haittavaikutukset eivät ole toipuneet ≤1-asteiseksi (annoksen nostovaihe ei sisällä ≤2-asteista hiustenlähtöä, ja annoksen laajennusvaiheen ja vaiheen II kliiniset tutkimukset ovat tutkija arvioineet kattavasti).
  • Primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus (vain annoksen korotusvaiheen ensimmäinen osa).
  • Potilailla tiedetään olevan oireellisia tai hoitamattomia aivometastaaseja tai muita keskushermoston etäpesäkkeitä. Keskushermoston leesiot, jotka pysyvät vakaina tai parantuvat täydellisen resektion ja/tai sädehoidon jälkeen, suljetaan pois, mutta ne eivät vaadi glukokortikoideja neurologisten oireiden hallintaan 14 päivän aikana ennen osallistua tähän tutkimukseen.
  • On olemassa kliinisiä perusteita, jotka viittaavat vakavaan tai hallitsemattomaan systeemiseen sairauteen, johon tutkija uskoo, että potilas ei sovellu osallistumaan tutkimukseen tai joka vaikuttaisi potilaan noudattamiseen tutkimusprotokollan kanssa, kuten stabiili tai dekompensoitunut hengitystiesairaus, aivoverenkiertosairaus, maksasairaus, munuaissairaus, hallitsematon diabetes, aortan dissektio, aortan aneurysma, aktiivinen verenvuodolle altis keho tai ne, jotka tarvitsevat systeemistä infektionvastaista hoitoa.
  • Mikä tahansa kliinisesti vakava ruoansulatuskanavan poikkeavuus, joka voi vaikuttaa tutkimuslääkkeiden nauttimiseen, kulkeutumiseen tai imeytymiseen.

  • Potilailla on kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien:

    • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 50 % kaikukardiografialla seulontajakson aikana
    • Sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai sitä korkeampi
    • Huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (BP ≥ 150/100 mmHg optimaalisesta hoidosta huolimatta)
    • Aiempi tai nykyinen kardiomyopatia
    • Potilaat, joilla on eteisvärinä ja vaikea rytmihäiriö, jonka kammiotaajuus on > 100 bpm
    • Epästabiili iskeeminen sydänsairaus (sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai angina, joka vaatii >1 nitraattia viikossa oireiden hallitsemiseksi)
  • QTcF-väli ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla (Frederickan kaava: QTcF = QT/RR0.33)
  • Potilaita oli hoidettu voimakkaalla CYP3A:n estäjällä tai indusoijalla 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
  • Tällä hetkellä olemassa oleva hepatiitti B (hepatiitti B pinta-antigeeni [HbsAg] positiivinen tai ydinvasta-aine [HbcAb] positiivinen ja HBV DNA positiivinen), hepatiitti C (HCV antipositiivinen ja HCV RNA positiivinen), ihmisen immuunikatovirus (HIV) infektio ja kuppa.
  • Tutkijoiden mukaan potilaat eivät muista syistä sovellu osallistumaan tutkimukseen.
  • Tutkittavat eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaprosessia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VC004
1. Annoksen korotusvaihe: 50 mg:n, 100 mg:n, 200 mg:n ja 300 mg:n annosryhmien koehenkilöt ottivat yhden oraalisen annoksen ensimmäisenä päivänä; Neljännestä päivästä alkaen jokainen koehenkilöryhmä otti vastaavan annoksen kahdesti päivässä. 2. Annoksen laajennusvaihe: 100 mg:n ja 200 mg:n annosryhmien koehenkilöt ottivat vastaavan annoksen kahdesti päivässä tyhjään mahaan; 3. Vaiheen II kliinisen tutkimuksen vaihe: anto suun kautta kahdesti päivässä ennen ateriaa, ja annos määritetään.
Lääke: VC004
25 mg kapselit, 50 mg kapselit, 100 mg kapselit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Haittatapahtumat (CTCAE5.0) ja/tai laboratoriokokeet ja/tai EKG ja/tai kaikukardiogrammi ja/tai elintoiminnot ja/tai fyysinen tutkimus
4 Vuotta
Vaiheen II suositeltu annos (RP2D)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Annoksen korotusvaiheessa suoritettujen eri annosryhmien siedettävyyden ja farmakokineettisten tulosten mukaan RP2D:ksi valitaan sopiva annos tai MTD.
1,5 vuotta
Suurin siedetty annos (MTD) (jos sellainen on)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Jos ≥2 DLT-tapausta havaitaan tietyllä annoksella (enintään 6 potilaalla), annosta pidetään sietämättömänä annoksena ja edellistä annosryhmää pidetään MTD:nä.
1,5 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden paras kokonaisvaste on CR tai PR tutkimuksessa, jonka IRC/tutkija arvioi RECIST v1.1:n tai RANOn mukaan
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
Huippuaika (Tmax)
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
puoliaika (t1/2)
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
Käyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC)
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Aikaikkuna: 0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
0 min, 15 min, 30 min, 1 tunti (h), 2 h, 3 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 24 h, 48 h
Remission kesto (DOR)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Aika ensimmäisestä remission tallentamisesta (CR tai PR) taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen kirjaamiseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
2,5 vuotta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Aika ensimmäisen tutkimushoidon saaneesta koehenkilöstä taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
2,5 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Aika ensimmäisen lääkityksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Tutkijat

  • Päätutkija: yuankai Shi, Cancer Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VC004-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa