Liikunta ja kognitiivinen (aivojen) toiminta rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintaleikkauksen jälkeen
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Linda Trinh, University of Toronto
Kardiorespiratorinen kunto, tulehdukselliset biomarkkerit ja kognitiiviset toimintamallit rintasyövän hoidon aikana: tuleva kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa tunnistetaan ensisijaisesti pitkittäiset yhteydet kardiorespiratorisen kunnon (CRF) ja kognitiivisten toimintojen välillä ennen (perustaso) kemoterapian jälkeen (noin 3 kuukautta).
Tämä on 50 BCS:n tulevaisuudentutkimus.
Oletamme, että kemoterapiaa saavilla rintasyöpäpotilailla, joilla on korkeampi CRF-taso lähtötilanteessa, on huomattavasti parempia huomiokykyä, toimeenpanotoimintaa ja muistia kemoterapian jälkeen.
Lisäksi tutkimustavoitteissa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden (PA) ja kognitiivisten toimintojen välisiä pitkittäisiä yhteyksiä kemoterapiaa edeltävästä ja jälkeisestä terapiasta sekä tulehdusreaktioiden ja ei-inflammatoristen biomarkkerien sekä CRF:n ja kognitiivisten toimintojen välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Noin 75 % rintasyövästä selviytyneistä (BCS) raportoi kognitiivisen heikentymisen tärkeimmäksi elämänlaadun (QoL) valituksena. Adjuvanttikemoterapiaa saaneilla naisilla on suurin riski saada kognitiivisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa BCS:ään jopa 20 vuoden ajan hoidon jälkeen. Yleisyydestään ja merkityksestä huolimatta se on suurelta osin alidiagnosoitu, eikä ole olemassa todistettuja hoitoja oireiden hallinnan lisäksi. Useat tutkimukset ovat arvioineet kognitiivisia toimintoja syöpäpopulaatioissa. Kasvava näyttö korostaa elämäntapakäyttäytymisten roolia syöpään liittyvissä tuloksissa elämänlaadusta ennusteeseen. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu elämäntapatekijöiden ja kognitiivisten toimintojen yhteyttä BCS:ssä. Yksi tärkeimmistä CRCI:n välittäjistä BCS:ssä voi olla kardiorespiratorinen kunto (CRF).
Yleistavoitteemme on tutkia käyttäytymis- ja biologisia mekanismeja, jotka edistävät kemoterapiaa saavan BCS:n kognitiivista heikkenemistä käyttämällä epidemiologista, prospektiivista kohorttisuunnittelua.
Arvioinnit lähtötilanteessa (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3). Kognitiivista toimintaa arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla. Liikunta. PA arvioidaan kiihtyvyysantureilla ja itseraportin avulla Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella. Cardiorespiratory Fitness arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) arvioimiseksi. Syövän biomarkkerit arvioidaan käyttämällä laskimoverta (2 mikroputkea), jotka koulutettu flebotomisti ottaa kyynärpäälaskimosta. Veressä analysoitavat biologiset markkerit sisältävät tulehdussytokiinien (eli IL1, IL6, TNFa) ja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) multiplex-paneelin.
Ehdottamamme tutkimuksemme on avainasemassa suunniteltaessa tulevia kohdennettuja translatiivisia elämäntapainterventioita kognitiivisen terveyden parantamiseksi BCS:ssä. Lisäksi kognitiivisten toimintojen liikeradan ymmärtäminen suhteessa näihin tekijöihin määrittää sopivan aikakehyksen puuttumiselle syövänhoidon jatkumon aikana suurimman vaikutuksen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Trinh, PhD
- Puhelinnumero: (416) 946-3624
- Sähköposti: linda.trinh@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre-Odette Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Warner, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 BCS Odette Cancer Centeristä ja Suur-Toronton alueen rintasyöpäjärjestöistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- histologisesti vahvistettu vaiheen I-III rintasyöpä, mutta ennen solunsalpaajahoidon aloittamista (< 1 adjuvanttihoito tai neoadjuvanttihoito)
- ei diagnosoituja vakavia kognitiivisia häiriöitä eikä hallitsemattomia liitännäissairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- sai neoadjuvanttikemoterapiaa ja määrättiin saamaan adjuvanttia kemoterapiaa
- joiden on määrä saada samanaikaisesti sädehoitoa kemoterapian kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluid Cognition (komposiitti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Tämä yhdistelmä sisältää kaikki yllä mainitut testit, jotka ovat juoksevia kykymittauksia: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Lajittelu ja Pattern Comparison.
Tämä yhdistetty pistemäärä johdetaan laskemalla kunkin mittayksikön normalisoitujen pisteiden keskiarvo ja johtamalla sitten asteikkopisteet tämän uuden jakauman perusteella.
Fluid Cognition Composite:lle tarjotaan iän mukaan sovitettu asteikkopiste, täysin sovitettu asteikkopiste, säätämätön asteikkopiste ja iän mukaan sovitettu kansallinen prosenttipiste.
Fluid Cognition Composite on globaalimpi arvio yksilön ja ryhmän nesteen kognition toiminnasta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive / Huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Flanker Inhibitory Control and Attention -testi testaa kykyä estää visuaalinen huomio huomioimatta merkityksettömiä tehtävämittoja.
Pisteytysalgoritmi integroi tarkkuuden ja reaktioajan, jolloin saadaan pisteet 0-10.
Kokeita on 40, ja keskimääräinen aika tehtävän suorittamiseen on 4 minuuttia. Yksilöllisen suorituskyvyn tulkitsemiseksi voidaan arvioida kaikkia kolmen tyyppisiä asteikkoja, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kykyä huomioida merkityksellisiä ärsykkeitä ja estää huomion kiinnittämistä epäolennaisista ärsykkeistä .
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Executive/Shifting
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Dimensional Change Card Sort Test sisältää visuaalisen kohde-ärsykkeen, joka on sovitettava yhteen kahdesta valitusta ärsykkeestä muodon tai värin mukaan.
Pisteytys perustuu algoritmiin, joka painottaa reaktioaikaa.
Yhteensä 40 kokeilua vaativat 4 minuuttia.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Listan lajittelun työmuistitesti sisältää sarjan ärsykkeitä, jotka esitetään tietokoneen näytöllä visuaalisesti (objekti) ja suullisesti (puhuttu nimi), yksi kerrallaan.
Osallistujia neuvotaan toistamaan ärsykkeet testaajalle kokojärjestyksessä, pienimmästä suurimpaan.
Listan lajittelutehtävän hallinta kestää noin 7 minuuttia.
Testitulokset koostuvat kaikkien kokeiden oikeista kokonaismääristä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia. Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Kuvasanastotesti sisältää yksittäisiä sanoja, jotka esitetään äänitiedostona, yhdistettynä samanaikaisesti neljään näyttökuvaan esineistä, toimista ja/tai käsitteiden kuvauksista.
Osallistuja valitsee sopivan kuvan
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Kuvasekvenssimuistitesti sisältää ärsykkeiden esittelyn, jotka ovat kuvattuja esineitä ja toimintoja, jotka liittyvät teemaan, mutta joilla ei ole luontaista järjestystä.
Kussakin kokeilussa kuvat näkyvät näytön keskellä ja siirretään sitten yksi kerrallaan kiinteään tilajärjestykseen, koska äänitiedosto kuvaa samanaikaisesti kunkin sisällön.
Pisteet perustuvat vierekkäisten kuvaparien kumulatiiviseen määrään, jotka muistetaan oikein kolmen oppimiskokeen aikana.
Testi kestää noin 10 minuuttia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa episodimuistia.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Kieli (suullinen lukeminen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Suullinen lukemisen tunnistustesti mittaa kykyä lausua yksittäisiä painettuja sanoja ja/tai tunnistaa kirjaimia.
Kohteita hallinnoidaan tietokoneella adaptiivisella testauksella (CAT) ja testaaja syöttää osallistujien vastaukset.
CAT-tuotepankki sisältää noin 250 kohdetta, joista vain 30-40 esitetään suorituskyvystä riippuen.
Keskimääräinen antoaika on 4 minuuttia.
Korkeampi laskennallinen lukupistemäärä merkitsisi sitä, että osallistuja pystyy tunnistamaan oikein vaikeammat sanat myöhemmässä arvioinnissa, mikä voi viitata kehityksen kasvuun tai paluuta aikaisemmalle toimintatasolle.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Kieli (kuvasanasto)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Kuvasanastotesti sisältää yksittäisiä sanoja, jotka esitetään äänitiedostona, yhdistettynä samanaikaisesti neljään näyttökuvaan esineistä, toimista ja/tai käsitteiden kuvauksista.
Osallistuja valitsee kuvan, joka vastaa puhuttua sanaa.
Kokonaisantoaika on noin 5 minuuttia.
Yksilöllisen suorituskyvyn tulkitsemiseksi voidaan arvioida kaikkia kolmea asteikkopistemäärää.
Osallistujan ikätasoitettu asteikon pistemäärä 100 tai sen lähellä osoittaa sanavaraston kykyä, joka on ikätason keskiarvo.
Noin 115 pisteet viittaavat keskimääräistä parempaan sanavarastoon, kun taas noin 130 pisteet viittaavat erinomaiseen kykyyn – iän mukaan kansallisesti parhaassa 2 prosentissa Toolboxin normatiivisten tietojen perusteella.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Käsittelynopeus (kuvioiden vertailu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Pattern Comparison Processing Speed -testi edellyttää, että osallistujat tunnistavat, ovatko kaksi visuaalista kuviota "sama" vai "ei sama".
Keskimääräinen antoaika on 3 minuuttia ja pistemäärä on oikeiden kohtien lukumäärä (mahdollisesta 130:sta), jotka on suoritettu 90 sekunnissa.
Korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa käsittelynopeutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Kiteytynyt kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Tämä yhdistelmä sisältää kuvasanaston ja lukutestit.
Tämä yhdistetty pistemäärä johdetaan laskemalla kunkin mittayksikön normalisoitujen pisteiden keskiarvo ja johtamalla sitten asteikkopisteet tämän 14 uuden jakauman perusteella.
Crystalized Cognition Composite:lle tarjotaan iän mukaan sovitettu asteikkopiste, täysin sovitettu asteikkopiste, säätämätön asteikkopiste ja ikäsovitettu kansallinen prosenttipiste.
Crystallized Cognition Composite on globaalimpi arvio yksilön ja ryhmän verbaalisesta päättelystä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Välitön palautus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Auditiivinen verbal Learning Test (Rey) mittaa välitöntä muistamista.
Liittyvät sanat esitetään äänitallenteena ja osallistujat muistavat mahdollisimman monta.
hän Rey pisteytetään laskemalla kaikista kokeista palautettujen sanojen summa (mahdollinen vaihteluväli on 0-45 sanaa).
Raaka-arvoa käytetään yleisimmin Reyn testin tulkintaan, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa episodista muistia.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Käsittelynopeus (suullinen symbolinumerotesti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan NIH-työkalupakin kognitioparistolla.
Käytettiin NIH-työkalupakin kognitioparistoa, jossa oli tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä ja automaattista pisteytystä (Weintraub et al., 2013).
Suullinen symbolinumerotesti mittaa käsittelyn nopeutta.
Näytön symbolit liitetään numeroon ja esitetään sitten symboleilla ilman numeroita.
Suullinen symbolinumerotesti pisteytetään oikein vastattujen kohtien määränä 120 sekunnissa (mahdollinen alue on 0-144). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsittelynopeutta.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Objektiivisesti arvioitu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Objektiivisesti arvioitu PA mitattiin käyttämällä Actigraph GTX3+ -kiihtyvyysmittareita (Pensacola, FL).
Osallistujat pitävät kiihtyvyysmittaria ei-dominoivassa lantiossaan valveillaoloaikana 7 peräkkäisenä päivänä.
Tiedot ladataan 60 sekunnin jaksoissa ja käsitellään ja muunnetaan keskimääräisiksi minuuttimääräiksi ActiLife-ohjelmistopaketissa (versio 6; Actigraph) päivittäisten valominuuttien arvioimiseksi (101-1951 laskut min-1), kohtalaiset (1952-5724 lukemat). min-1), voimakas (≥ 5725 laskua min-1) ja keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA; ≥ 1952 laskettuna min-1) perustuen vahvistettuihin raja-arvoihin (Freedson, Melanson ja Sirard, 1998) .
Arvioitu keskimääräinen päivittäinen minuuttikulutus kussakin aktiivisuuskategoriassa laskettiin jakamalla kussakin kategoriassa käytettyjen minuuttien määrä voimassa olevien kuluneiden päivien kokonaismäärällä.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) validoidun vapaa-ajan tulosindeksin (LSI) muokatun version avulla.
Osallistujia pyydetään muistamaan, kuinka monta kertaa viikossa keskimäärin he harjoittivat kevyttä (vähimmäisponnistelu, ei hikoilua), kohtalaista (ei uuvuttavaa, kevyttä hikoilua) ja voimakasta (sydän lyö nopeasti, hikoilee) fyysistä toimintaa vapaa-ajalla viimeinen kuukausi.
Kansanterveyden aerobisen fyysisen aktiivisuuden vaatimukset täyttävien osallistujien prosenttiosuus laskettiin American College of Sports Medicinen syövästä selviytyneille suosittelemien fyysisen aktiivisuuden ohjeiden perusteella.
Nämä ohjeet suosittelevat, että henkilöt harjoittelevat 75 minuuttia voimakasta aerobista fyysistä aktiivisuutta viikossa, 150 minuuttia kohtalaista aerobista liikuntaa viikossa tai vastaavaa yhdistelmää.
Näin ollen lasketut fyysisen aktiivisuuden minuutit ovat kohtalaisia minuutteja plus kaksi kertaa voimakkaat minuutit.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Syövän biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Syövän biomarkkerit arvioidaan käyttämällä laskimoverta (2 mikroputkea), jotka koulutettu flebotomisti ottaa kyynärpäälaskimosta.
Veressä analysoitavat biologiset markkerit sisältävät tulehdussytokiinien (eli IL1, IL6, TNFa) ja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) multiplex-paneelin.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Cardiorespiratory Fitness arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) maksimaalisen hapenottokyvyn (VO2max) arvioimiseksi. 6MWT mittaa etäisyyden metreinä, jonka henkilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla.
Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa omaan tahtiinsa. Alempi pistemäärä (heijastaa vähemmän kuljettua matkaa) osoittaa huonompaa toimintaa.
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen kemoterapiaa) ja kemoterapian jälkeen (kuukausi 3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Jones LW, Courneya KS, Mackey JR, Muss HB, Pituskin EN, Scott JM, Hornsby WE, Coan AD, Herndon JE 2nd, Douglas PS, Haykowsky M. Cardiopulmonary function and age-related decline across the breast cancer survivorship continuum. J Clin Oncol. 2012 Jul 10;30(20):2530-7. doi: 10.1200/JCO.2011.39.9014. Epub 2012 May 21.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Jones LW, Haykowsky MJ, Swartz JJ, Douglas PS, Mackey JR. Early breast cancer therapy and cardiovascular injury. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 9;50(15):1435-41. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.037. Epub 2007 Sep 24.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Jean-Pierre P, Johnson-Greene D, Burish TG. Neuropsychological care and rehabilitation of cancer patients with chemobrain: strategies for evaluation and intervention development. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2251-60. doi: 10.1007/s00520-014-2162-y. Epub 2014 Mar 27.
- Wefel JS, Schagen SB. Chemotherapy-related cognitive dysfunction. Curr Neurol Neurosci Rep. 2012 Jun;12(3):267-75. doi: 10.1007/s11910-012-0264-9. Erratum In: Curr Neurol Neurosci Rep. 2012 Jun;12(3):340.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Zuniga KE, Mackenzie MJ, Roberts SA, Raine LB, Hillman CH, Kramer AF, McAuley E. Relationship between fruit and vegetable intake and interference control in breast cancer survivors. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1555-62. doi: 10.1007/s00394-015-0973-3. Epub 2015 Jun 30.
- Paterson DH, Cunningham DA, Koval JJ, St Croix CM. Aerobic fitness in a population of independently living men and women aged 55-86 years. Med Sci Sports Exerc. 1999 Dec;31(12):1813-20. doi: 10.1097/00005768-199912000-00018.
- Klein RM. Inhibition of return. Trends Cogn Sci. 2000 Apr;4(4):138-147. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01452-2.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Horowitz TS, Suls J, Trevino M. A Call for a Neuroscience Approach to Cancer-Related Cognitive Impairment. Trends Neurosci. 2018 Aug;41(8):493-496. doi: 10.1016/j.tins.2018.05.001. Epub 2018 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .