- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04616300
Ćwiczenia i funkcje poznawcze (mózgu) u pacjentów z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię po operacji piersi
Sprawność krążeniowo-oddechowa, biomarkery stanu zapalnego i wzorce funkcji poznawczych podczas leczenia raka piersi: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Zaburzenia funkcji poznawczych są zgłaszane jako główna skarga dotycząca jakości życia (QoL) przez około 75% osób, które przeżyły raka piersi (BCS). Kobiety, które przeszły chemioterapię adjuwantową, są najbardziej narażone na zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą wpływać na BCS do 20 lat po leczeniu. Pomimo częstości występowania i znaczenia, jest w dużej mierze niedodiagnozowana i nie ma sprawdzonych metod leczenia poza leczeniem objawowym. W kilku badaniach oceniano funkcje poznawcze w populacjach chorych na raka. Coraz więcej dowodów podkreśla rolę stylu życia w wynikach związanych z rakiem, począwszy od QoL, a skończywszy na rokowaniu. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło powiązań czynników związanych ze stylem życia i funkcjami poznawczymi w BCS. Jednym z najważniejszych mediatorów CRCI w BCS może być sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF).
Naszym ogólnym celem jest zbadanie mechanizmów behawioralnych i biologicznych, które przyczyniają się do pogorszenia funkcji poznawczych w BCS poddawanych chemioterapii przy użyciu epidemiologicznego, prospektywnego projektu kohortowego.
Oceny wykonane na początku (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3). Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Aktywność fizyczna. PA zostanie ocenione za pomocą akcelerometrów i samoopisu przy użyciu kwestionariusza ćwiczeń Godin-Leisure Time. Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu (VO2max). Biomarkery raka zostaną ocenione za pomocą krwi żylnej (2 mikroprobówki) pobranej z żyły łokciowej przez przeszkolonego flebotomistę. Biologiczne markery analizowane we krwi będą obejmować multipleksowy panel cytokin zapalnych (tj. IL1, IL6, TNFα) i czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF).
Nasze proponowane badanie będzie miało zasadnicze znaczenie w projektowaniu przyszłych ukierunkowanych translacyjnych interwencji związanych ze stylem życia w celu poprawy zdrowia poznawczego w BCS. Ponadto zrozumienie trajektorii funkcji poznawczych w odniesieniu do tych czynników określi odpowiednie ramy czasowe interwencji podczas kontinuum opieki onkologicznej w celu uzyskania największego wpływu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda Trinh, PhD
- Numer telefonu: (416) 946-3624
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre-Odette Cancer Centre
-
Kontakt:
- Ellen Warner, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- histologicznie potwierdzony rak piersi I-III stopień zaawansowania, ale przed rozpoczęciem chemioterapii (<1 cykl leczenia uzupełniającego lub neoadjuwantowego)
- brak rozpoznanych poważnych zaburzeń poznawczych i niekontrolowanych chorób współistniejących.
Kryteria wyłączenia:
- otrzymał chemioterapię neoadjuwantową i zaplanowano chemioterapię adjuwantową
- u których zaplanowano jednoczesną radioterapię z chemioterapią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płynne poznanie (kompozytowe)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Ten zestaw zawiera wszystkie wymienione powyżej testy, które są miarami zdolności płynnych: Flanker, sortowanie kart zmiany wymiarów, pamięć sekwencji obrazów, sortowanie listy i porównanie wzorców.
Ten złożony wynik uzyskuje się przez uśrednienie znormalizowanych wyników każdego z pomiarów, a następnie wyprowadzenie wyników skali w oparciu o ten nowy rozkład.
Wynik w Skali Dostosowanej do Wieku, Wynik w Skali W pełni Skorygowanej, Wynik w Skali Nieskorygowanej i Krajowy Percentyl Dostosowany do Wieku są dostępne dla Kompozytu Poznania Płynnego.
Fluid Cognition Composite to bardziej globalna ocena funkcjonowania płynnego poznania indywidualnego i grupowego.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonawczy / Uwaga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test kontroli hamowania i uwagi Flankera sprawdza zdolność do hamowania uwagi wzrokowej na nieistotne wymiary zadania.
Algorytm punktacji integruje dokładność i czas reakcji, uzyskując wyniki od 0 do 10.
Istnieje 40 prób, a średni czas wykonania zadania wynosi 4 minuty. Aby zinterpretować indywidualne wyniki, można ocenić wszystkie trzy rodzaje wyników na skali, w których wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności do zwracania uwagi na istotne bodźce i hamowania uwagi od nieistotnych bodźców .
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Dyrektor wykonawczy/zmianowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test sortowania kart zmiany wymiarów obejmuje docelowy bodziec wzrokowy, który należy dopasować do 1 z 2 wybranych bodźców w zależności od kształtu lub koloru.
Punktacja opiera się na algorytmie, który waży czas reakcji.
W sumie 40 prób wymaga 4 minut.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności poznawczej.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test pamięci roboczej sortowania list obejmuje serię bodźców prezentowanych na ekranie komputera wizualnie (przedmiot) i ustnie (imię mówione), po 1 na raz.
Uczestnicy są instruowani, aby powtarzać bodźce testerowi w kolejności wielkości, od najmniejszego do największego.
Administrowanie zadaniem sortowania listy zajmuje około 7 minut.
Wyniki testu składają się z całkowitej liczby pozycji poprawnych we wszystkich próbach.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć roboczą. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test słownictwa obrazkowego obejmuje pojedyncze słowa, które są prezentowane w pliku audio, połączonym jednocześnie z 4 obrazami ekranowymi obiektów, działań i/lub przedstawień pojęć.
Uczestnik wybierze pasujące zdjęcie
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test pamięci sekwencji obrazów obejmuje prezentację bodźców, którymi są wyobrażone przedmioty i czynności, powiązane tematycznie, ale bez wewnętrznego porządku.
W przypadku każdej próby obrazy pojawiają się na środku ekranu, a następnie są przesuwane pojedynczo w ustalonym porządku przestrzennym, ponieważ plik audio jednocześnie opisuje zawartość każdego z nich.
Wynik jest oparty na skumulowanej liczbie sąsiadujących ze sobą par obrazków zapamiętanych poprawnie w ciągu 3 prób uczenia się.
Badanie trwa około 10 minut.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć epizodyczną.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Język (czytanie ustne)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test Rozpoznawania Czytania Ustnego mierzy umiejętność wymawiania pojedynczych drukowanych słów i/lub rozpoznawania liter.
Pozycje są zarządzane za pomocą komputerowych testów adaptacyjnych (CAT), a odpowiedzi uczestników są wprowadzane przez testera.
Bank pozycji CAT zawiera około 250 pozycji, z których tylko 30 do 40 zostanie zaprezentowanych, w zależności od wyników.
Średni czas podawania wynosi 4 minuty.
Wyższy wynik obliczeniowy za czytanie oznaczałby, że uczestnik jest w stanie poprawnie zidentyfikować trudniejsze słowa na kolejnej ocenie, co może wskazywać na wzrost rozwojowy lub powrót do poprzedniego poziomu funkcjonowania.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Język (słownictwo obrazkowe)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test słownictwa obrazkowego obejmuje pojedyncze słowa, które są prezentowane w pliku audio, połączonym jednocześnie z 4 obrazami ekranowymi obiektów, działań i/lub przedstawień pojęć.
Uczestnik wybierze obrazek, który pasuje do mówionego słowa.
Całkowity czas podania wynosi około 5 minut.
Aby zinterpretować indywidualne wyniki, można ocenić wszystkie trzy rodzaje wyników na skali.
Wynik na skali dostosowanej do wieku uczestnika na poziomie 100 lub blisko niego wskazuje, że poziom słownictwa jest średni dla poziomu wiekowego.
Wyniki około 115 sugerują ponadprzeciętne umiejętności słownictwa, podczas gdy wyniki około 130 sugerują doskonałe umiejętności - w najlepszych 2 procentach w kraju pod względem wieku, na podstawie danych normatywnych Toolbox.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Szybkość przetwarzania (porównanie wzorców)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców wymaga od uczestników określenia, czy dwa wzorce wizualne są „takie same”, czy „nie takie same”.
Średni czas podania wynosi 3 minuty, a wynik to liczba poprawnych pozycji (na 130 możliwych) wykonanych w ciągu 90 sekund.
Wyższe wyniki oznaczają większą szybkość przetwarzania.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Skrystalizowane poznanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Ten zestaw zawiera Test Słownictwa Obrazkowego i Czytania.
Ten złożony wynik uzyskuje się przez uśrednienie znormalizowanych wyników każdego z pomiarów, a następnie wyprowadzenie wyników skali na podstawie tego 14 nowego rozkładu.
Wynik na skali dostosowanej do wieku, wynik na skali w pełni dostosowanej, wynik na skali nieskorygowanej i narodowy percentyl dostosowany do wieku są dostępne dla złożonego kwestionariusza funkcji poznawczych skrystalizowanych.
Crystallized Cognition Composite to bardziej globalna ocena indywidualnego i grupowego rozumowania werbalnego.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Natychmiastowe przywołanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test uczenia się słowno-słuchowego (Rey) mierzy natychmiastową pamięć.
Niepowiązane słowa prezentowane za pomocą nagrania dźwiękowego, a uczestnik przypomina sobie jak najwięcej.
Rey jest oceniany jako suma słów zapamiętanych we wszystkich próbach (możliwy zakres to 0-45 słów).
Surowy wynik jest najczęściej używany do interpretacji testu Reya, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą pamięć epizodyczną.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Szybkość przetwarzania (test cyfr symboli ustnych)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH.
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013).
Test cyfr symboli ustnych mierzy szybkość przetwarzania.
Symbole na ekranie są kojarzone z liczbą, a następnie przedstawiane jako symbole bez cyfr.
Test cyfr symboli ustnych jest oceniany jako liczba pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi w ciągu 120 sekund (możliwy zakres to 0-144). Wyższe wyniki oznaczają lepszą szybkość przetwarzania.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Obiektywnie oceniana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Obiektywnie ocenione PA mierzono za pomocą akcelerometrów Actigraph GTX3+ (Pensacola, Floryda).
Uczestnicy będą nosić akcelerometr na niedominującym biodrze w godzinach czuwania przez 7 kolejnych dni.
Dane będą pobierane w okresach 60-sekundowych i przetwarzane oraz konwertowane na średnie zliczenia na minutę w pakiecie oprogramowania ActiLife (wersja 6; Actigraph) w celu oszacowania dziennych minut światła (101-1951 zliczeń min-1), umiarkowanych (1952-5724 zliczeń min-1), energicznej (≥ 5725 zliczeń min-1) i całkowitej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA; ≥ 1952 zliczeń min-1) w oparciu o ustalone punkty odcięcia (Freedson, Melanson i Sirard, 1998) .
Szacunkowe średnie dzienne minuty spędzone w każdej kategorii intensywności aktywności obliczono, dzieląc liczbę minut spędzonych w każdej kategorii przez całkowitą liczbę ważnych dni noszonych.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji zatwierdzonego indeksu czasu wolnego (LSI) z kwestionariusza Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Osoby badane proszone są o przypomnienie sobie średniej liczby razy w tygodniu i średniego czasu trwania lekkiej (minimalny wysiłek, brak pocenia się), umiarkowanej (niemęczącej, lekkie pocenie się) i intensywnej (szybkie bicie serca, pocenie się) aktywności fizycznej w czasie wolnym w ostatni miesiąc.
Odsetek uczestników spełniających wytyczne dotyczące aerobowej aktywności fizycznej zdrowia publicznego został obliczony na podstawie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej zalecanych osobom po leczeniu raka przez American College of Sports Medicine.
Wytyczne te zalecają, aby osoby wykonywały 75 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo, 150 minut umiarkowanej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo lub równoważną kombinację.
W ten sposób obliczy minuty aktywności fizycznej jako minuty umiarkowane plus dwa razy minuty energiczne.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Biomarkery raka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Biomarkery raka zostaną ocenione przy użyciu krwi żylnej (2 mikroprobówki) pobranej z żyły łokciowej przez przeszkolonego flebotomistę.
Biologiczne markery analizowane we krwi będą obejmować multipleksowy panel cytokin zapalnych (tj. IL1, IL6, TNFα) i czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu (VO2max). 6MWT mierzy odległość w metrach, jaką dana osoba jest w stanie przejść łącznie przez sześć minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła tak daleko, jak to możliwe w ciągu sześciu minut we własnym tempie. Niższy wynik (odzwierciedlający mniejszą przebytą odległość) wskazuje na gorszą funkcję.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Jones LW, Courneya KS, Mackey JR, Muss HB, Pituskin EN, Scott JM, Hornsby WE, Coan AD, Herndon JE 2nd, Douglas PS, Haykowsky M. Cardiopulmonary function and age-related decline across the breast cancer survivorship continuum. J Clin Oncol. 2012 Jul 10;30(20):2530-7. doi: 10.1200/JCO.2011.39.9014. Epub 2012 May 21.
- Zimmer P, Baumann FT, Oberste M, Wright P, Garthe A, Schenk A, Elter T, Galvao DA, Bloch W, Hubner ST, Wolf F. Effects of Exercise Interventions and Physical Activity Behavior on Cancer Related Cognitive Impairments: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2016;2016:1820954. doi: 10.1155/2016/1820954. Epub 2016 Apr 10.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Jones LW, Haykowsky MJ, Swartz JJ, Douglas PS, Mackey JR. Early breast cancer therapy and cardiovascular injury. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 9;50(15):1435-41. doi: 10.1016/j.jacc.2007.06.037. Epub 2007 Sep 24.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Von Ah D, Habermann B, Carpenter JS, Schneider BL. Impact of perceived cognitive impairment in breast cancer survivors. Eur J Oncol Nurs. 2013 Apr;17(2):236-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.06.002. Epub 2012 Aug 14.
- Kesler SR, Kent JS, O'Hara R. Prefrontal cortex and executive function impairments in primary breast cancer. Arch Neurol. 2011 Nov;68(11):1447-53. doi: 10.1001/archneurol.2011.245.
- Castellon SA, Ganz PA, Bower JE, Petersen L, Abraham L, Greendale GA. Neurocognitive performance in breast cancer survivors exposed to adjuvant chemotherapy and tamoxifen. J Clin Exp Neuropsychol. 2004 Oct;26(7):955-69. doi: 10.1080/13803390490510905.
- Koppelmans V, Breteler MM, Boogerd W, Seynaeve C, Gundy C, Schagen SB. Neuropsychological performance in survivors of breast cancer more than 20 years after adjuvant chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Apr 1;30(10):1080-6. doi: 10.1200/JCO.2011.37.0189. Epub 2012 Feb 27.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Frank JS, Vance DE, Triebel KL, Meneses KM. Cognitive Deficits in Breast Cancer Survivors After Chemotherapy and Hormonal Therapy. J Neurosci Nurs. 2015 Dec;47(6):302-12. doi: 10.1097/JNN.0000000000000171.
- Argyriou AA, Assimakopoulos K, Iconomou G, Giannakopoulou F, Kalofonos HP. Either called "chemobrain" or "chemofog," the long-term chemotherapy-induced cognitive decline in cancer survivors is real. J Pain Symptom Manage. 2011 Jan;41(1):126-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.04.021. Epub 2010 Sep 15.
- Jean-Pierre P, Johnson-Greene D, Burish TG. Neuropsychological care and rehabilitation of cancer patients with chemobrain: strategies for evaluation and intervention development. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2251-60. doi: 10.1007/s00520-014-2162-y. Epub 2014 Mar 27.
- Wefel JS, Schagen SB. Chemotherapy-related cognitive dysfunction. Curr Neurol Neurosci Rep. 2012 Jun;12(3):267-75. doi: 10.1007/s11910-012-0264-9. Erratum In: Curr Neurol Neurosci Rep. 2012 Jun;12(3):340.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Zuniga KE, Mackenzie MJ, Roberts SA, Raine LB, Hillman CH, Kramer AF, McAuley E. Relationship between fruit and vegetable intake and interference control in breast cancer survivors. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1555-62. doi: 10.1007/s00394-015-0973-3. Epub 2015 Jun 30.
- Paterson DH, Cunningham DA, Koval JJ, St Croix CM. Aerobic fitness in a population of independently living men and women aged 55-86 years. Med Sci Sports Exerc. 1999 Dec;31(12):1813-20. doi: 10.1097/00005768-199912000-00018.
- Klein RM. Inhibition of return. Trends Cogn Sci. 2000 Apr;4(4):138-147. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01452-2.
- Hartman SJ, Nelson SH, Myers E, Natarajan L, Sears DD, Palmer BW, Weiner LS, Parker BA, Patterson RE. Randomized controlled trial of increasing physical activity on objectively measured and self-reported cognitive functioning among breast cancer survivors: The memory & motion study. Cancer. 2018 Jan 1;124(1):192-202. doi: 10.1002/cncr.30987. Epub 2017 Sep 19.
- Weller IM, Thomas SG, Gledhill N, Paterson D, Quinney A. A study to validate the modified Canadian Aerobic Fitness Test. Can J Appl Physiol. 1995 Jun;20(2):211-21. doi: 10.1139/h95-015.
- Horowitz TS, Suls J, Trevino M. A Call for a Neuroscience Approach to Cancer-Related Cognitive Impairment. Trends Neurosci. 2018 Aug;41(8):493-496. doi: 10.1016/j.tins.2018.05.001. Epub 2018 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .