Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i funkcje poznawcze (mózgu) u pacjentów z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię po operacji piersi

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Linda Trinh, University of Toronto

Sprawność krążeniowo-oddechowa, biomarkery stanu zapalnego i wzorce funkcji poznawczych podczas leczenia raka piersi: prospektywne badanie kohortowe

Badanie to przede wszystkim określi podłużne powiązania między sprawnością krążeniowo-oddechową (CRF) a funkcjami poznawczymi przed (wyjściowe) i po chemioterapii (~3 miesiące). Będzie to prospektywne badanie 50 BCS. Stawiamy hipotezę, że pacjenci z rakiem piersi poddawani chemioterapii, którzy mają wyższy poziom CRF na początku badania, będą mieli znacznie lepsze pomiary uwagi, funkcji wykonawczych i pamięci po chemioterapii. Ponadto cele eksploracyjne będą polegać na zbadaniu podłużnych powiązań między aktywnością fizyczną (PA) a funkcjami poznawczymi od okresu przed chemioterapią do jej zakończenia oraz zbadanie powiązań między biomarkerami zapalnymi i niezapalnymi a CRF z funkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Zaburzenia funkcji poznawczych są zgłaszane jako główna skarga dotycząca jakości życia (QoL) przez około 75% osób, które przeżyły raka piersi (BCS). Kobiety, które przeszły chemioterapię adjuwantową, są najbardziej narażone na zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą wpływać na BCS do 20 lat po leczeniu. Pomimo częstości występowania i znaczenia, jest w dużej mierze niedodiagnozowana i nie ma sprawdzonych metod leczenia poza leczeniem objawowym. W kilku badaniach oceniano funkcje poznawcze w populacjach chorych na raka. Coraz więcej dowodów podkreśla rolę stylu życia w wynikach związanych z rakiem, począwszy od QoL, a skończywszy na rokowaniu. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło powiązań czynników związanych ze stylem życia i funkcjami poznawczymi w BCS. Jednym z najważniejszych mediatorów CRCI w BCS może być sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF).

Naszym ogólnym celem jest zbadanie mechanizmów behawioralnych i biologicznych, które przyczyniają się do pogorszenia funkcji poznawczych w BCS poddawanych chemioterapii przy użyciu epidemiologicznego, prospektywnego projektu kohortowego.

Oceny wykonane na początku (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3). Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Aktywność fizyczna. PA zostanie ocenione za pomocą akcelerometrów i samoopisu przy użyciu kwestionariusza ćwiczeń Godin-Leisure Time. Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu (VO2max). Biomarkery raka zostaną ocenione za pomocą krwi żylnej (2 mikroprobówki) pobranej z żyły łokciowej przez przeszkolonego flebotomistę. Biologiczne markery analizowane we krwi będą obejmować multipleksowy panel cytokin zapalnych (tj. IL1, IL6, TNFα) i czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF).

Nasze proponowane badanie będzie miało zasadnicze znaczenie w projektowaniu przyszłych ukierunkowanych translacyjnych interwencji związanych ze stylem życia w celu poprawy zdrowia poznawczego w BCS. Ponadto zrozumienie trajektorii funkcji poznawczych w odniesieniu do tych czynników określi odpowiednie ramy czasowe interwencji podczas kontinuum opieki onkologicznej w celu uzyskania największego wpływu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre-Odette Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Ellen Warner, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 BCS z Odette Cancer Center i organizacji zajmujących się rakiem piersi w Greater Toronto Area

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • histologicznie potwierdzony rak piersi I-III stopień zaawansowania, ale przed rozpoczęciem chemioterapii (<1 cykl leczenia uzupełniającego lub neoadjuwantowego)
  • brak rozpoznanych poważnych zaburzeń poznawczych i niekontrolowanych chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymał chemioterapię neoadjuwantową i zaplanowano chemioterapię adjuwantową
  • u których zaplanowano jednoczesną radioterapię z chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynne poznanie (kompozytowe)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Ten zestaw zawiera wszystkie wymienione powyżej testy, które są miarami zdolności płynnych: Flanker, sortowanie kart zmiany wymiarów, pamięć sekwencji obrazów, sortowanie listy i porównanie wzorców. Ten złożony wynik uzyskuje się przez uśrednienie znormalizowanych wyników każdego z pomiarów, a następnie wyprowadzenie wyników skali w oparciu o ten nowy rozkład. Wynik w Skali Dostosowanej do Wieku, Wynik w Skali W pełni Skorygowanej, Wynik w Skali Nieskorygowanej i Krajowy Percentyl Dostosowany do Wieku są dostępne dla Kompozytu Poznania Płynnego. Fluid Cognition Composite to bardziej globalna ocena funkcjonowania płynnego poznania indywidualnego i grupowego. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonawczy / Uwaga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test kontroli hamowania i uwagi Flankera sprawdza zdolność do hamowania uwagi wzrokowej na nieistotne wymiary zadania. Algorytm punktacji integruje dokładność i czas reakcji, uzyskując wyniki od 0 do 10. Istnieje 40 prób, a średni czas wykonania zadania wynosi 4 minuty. Aby zinterpretować indywidualne wyniki, można ocenić wszystkie trzy rodzaje wyników na skali, w których wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdolności do zwracania uwagi na istotne bodźce i hamowania uwagi od nieistotnych bodźców .
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Dyrektor wykonawczy/zmianowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test sortowania kart zmiany wymiarów obejmuje docelowy bodziec wzrokowy, który należy dopasować do 1 z 2 wybranych bodźców w zależności od kształtu lub koloru. Punktacja opiera się na algorytmie, który waży czas reakcji. W sumie 40 prób wymaga 4 minut. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności poznawczej.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test pamięci roboczej sortowania list obejmuje serię bodźców prezentowanych na ekranie komputera wizualnie (przedmiot) i ustnie (imię mówione), po 1 na raz. Uczestnicy są instruowani, aby powtarzać bodźce testerowi w kolejności wielkości, od najmniejszego do największego. Administrowanie zadaniem sortowania listy zajmuje około 7 minut. Wyniki testu składają się z całkowitej liczby pozycji poprawnych we wszystkich próbach. Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć roboczą. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test słownictwa obrazkowego obejmuje pojedyncze słowa, które są prezentowane w pliku audio, połączonym jednocześnie z 4 obrazami ekranowymi obiektów, działań i/lub przedstawień pojęć. Uczestnik wybierze pasujące zdjęcie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test pamięci sekwencji obrazów obejmuje prezentację bodźców, którymi są wyobrażone przedmioty i czynności, powiązane tematycznie, ale bez wewnętrznego porządku. W przypadku każdej próby obrazy pojawiają się na środku ekranu, a następnie są przesuwane pojedynczo w ustalonym porządku przestrzennym, ponieważ plik audio jednocześnie opisuje zawartość każdego z nich. Wynik jest oparty na skumulowanej liczbie sąsiadujących ze sobą par obrazków zapamiętanych poprawnie w ciągu 3 prób uczenia się. Badanie trwa około 10 minut. Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć epizodyczną.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Język (czytanie ustne)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test Rozpoznawania Czytania Ustnego mierzy umiejętność wymawiania pojedynczych drukowanych słów i/lub rozpoznawania liter. Pozycje są zarządzane za pomocą komputerowych testów adaptacyjnych (CAT), a odpowiedzi uczestników są wprowadzane przez testera. Bank pozycji CAT zawiera około 250 pozycji, z których tylko 30 do 40 zostanie zaprezentowanych, w zależności od wyników. Średni czas podawania wynosi 4 minuty. Wyższy wynik obliczeniowy za czytanie oznaczałby, że uczestnik jest w stanie poprawnie zidentyfikować trudniejsze słowa na kolejnej ocenie, co może wskazywać na wzrost rozwojowy lub powrót do poprzedniego poziomu funkcjonowania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Język (słownictwo obrazkowe)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test słownictwa obrazkowego obejmuje pojedyncze słowa, które są prezentowane w pliku audio, połączonym jednocześnie z 4 obrazami ekranowymi obiektów, działań i/lub przedstawień pojęć. Uczestnik wybierze obrazek, który pasuje do mówionego słowa. Całkowity czas podania wynosi około 5 minut. Aby zinterpretować indywidualne wyniki, można ocenić wszystkie trzy rodzaje wyników na skali. Wynik na skali dostosowanej do wieku uczestnika na poziomie 100 lub blisko niego wskazuje, że poziom słownictwa jest średni dla poziomu wiekowego. Wyniki około 115 sugerują ponadprzeciętne umiejętności słownictwa, podczas gdy wyniki około 130 sugerują doskonałe umiejętności - w najlepszych 2 procentach w kraju pod względem wieku, na podstawie danych normatywnych Toolbox.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Szybkość przetwarzania (porównanie wzorców)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test szybkości przetwarzania porównania wzorców wymaga od uczestników określenia, czy dwa wzorce wizualne są „takie same”, czy „nie takie same”. Średni czas podania wynosi 3 minuty, a wynik to liczba poprawnych pozycji (na 130 możliwych) wykonanych w ciągu 90 sekund. Wyższe wyniki oznaczają większą szybkość przetwarzania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Skrystalizowane poznanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Ten zestaw zawiera Test Słownictwa Obrazkowego i Czytania. Ten złożony wynik uzyskuje się przez uśrednienie znormalizowanych wyników każdego z pomiarów, a następnie wyprowadzenie wyników skali na podstawie tego 14 nowego rozkładu. Wynik na skali dostosowanej do wieku, wynik na skali w pełni dostosowanej, wynik na skali nieskorygowanej i narodowy percentyl dostosowany do wieku są dostępne dla złożonego kwestionariusza funkcji poznawczych skrystalizowanych. Crystallized Cognition Composite to bardziej globalna ocena indywidualnego i grupowego rozumowania werbalnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Natychmiastowe przywołanie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test uczenia się słowno-słuchowego (Rey) mierzy natychmiastową pamięć. Niepowiązane słowa prezentowane za pomocą nagrania dźwiękowego, a uczestnik przypomina sobie jak najwięcej. Rey jest oceniany jako suma słów zapamiętanych we wszystkich próbach (możliwy zakres to 0-45 słów). Surowy wynik jest najczęściej używany do interpretacji testu Reya, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą pamięć epizodyczną.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Szybkość przetwarzania (test cyfr symboli ustnych)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu zestawu narzędzi poznawczych NIH. Wykorzystano zestaw narzędzi poznawczych NIH ze skomputeryzowanymi zadaniami poznawczymi i automatyczną punktacją (Weintraub i in., 2013). Test cyfr symboli ustnych mierzy szybkość przetwarzania. Symbole na ekranie są kojarzone z liczbą, a następnie przedstawiane jako symbole bez cyfr. Test cyfr symboli ustnych jest oceniany jako liczba pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi w ciągu 120 sekund (możliwy zakres to 0-144). Wyższe wyniki oznaczają lepszą szybkość przetwarzania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Obiektywnie oceniana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Obiektywnie ocenione PA mierzono za pomocą akcelerometrów Actigraph GTX3+ (Pensacola, Floryda). Uczestnicy będą nosić akcelerometr na niedominującym biodrze w godzinach czuwania przez 7 kolejnych dni. Dane będą pobierane w okresach 60-sekundowych i przetwarzane oraz konwertowane na średnie zliczenia na minutę w pakiecie oprogramowania ActiLife (wersja 6; Actigraph) w celu oszacowania dziennych minut światła (101-1951 zliczeń min-1), umiarkowanych (1952-5724 zliczeń min-1), energicznej (≥ 5725 zliczeń min-1) i całkowitej umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA; ≥ 1952 zliczeń min-1) w oparciu o ustalone punkty odcięcia (Freedson, Melanson i Sirard, 1998) . Szacunkowe średnie dzienne minuty spędzone w każdej kategorii intensywności aktywności obliczono, dzieląc liczbę minut spędzonych w każdej kategorii przez całkowitą liczbę ważnych dni noszonych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Aktywność fizyczna będzie oceniana przy użyciu zmodyfikowanej wersji zatwierdzonego indeksu czasu wolnego (LSI) z kwestionariusza Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ). Osoby badane proszone są o przypomnienie sobie średniej liczby razy w tygodniu i średniego czasu trwania lekkiej (minimalny wysiłek, brak pocenia się), umiarkowanej (niemęczącej, lekkie pocenie się) i intensywnej (szybkie bicie serca, pocenie się) aktywności fizycznej w czasie wolnym w ostatni miesiąc. Odsetek uczestników spełniających wytyczne dotyczące aerobowej aktywności fizycznej zdrowia publicznego został obliczony na podstawie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej zalecanych osobom po leczeniu raka przez American College of Sports Medicine. Wytyczne te zalecają, aby osoby wykonywały 75 minut intensywnej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo, 150 minut umiarkowanej aerobowej aktywności fizycznej tygodniowo lub równoważną kombinację. W ten sposób obliczy minuty aktywności fizycznej jako minuty umiarkowane plus dwa razy minuty energiczne.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Biomarkery raka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Biomarkery raka zostaną ocenione przy użyciu krwi żylnej (2 mikroprobówki) pobranej z żyły łokciowej przez przeszkolonego flebotomistę. Biologiczne markery analizowane we krwi będą obejmować multipleksowy panel cytokin zapalnych (tj. IL1, IL6, TNFα) i czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu (VO2max). 6MWT mierzy odległość w metrach, jaką dana osoba jest w stanie przejść łącznie przez sześć minut po twardej, płaskiej powierzchni. Celem jest, aby osoba przeszła tak daleko, jak to możliwe w ciągu sześciu minut we własnym tempie. Niższy wynik (odzwierciedlający mniejszą przebytą odległość) wskazuje na gorszą funkcję.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przed chemioterapią) i po chemioterapii (miesiąc 3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj