Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen terapia verrucaen hoidossa

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTODYNAAMINEN TERAPIA METYLEENINSINISTÄ JA Intensiivistä PULKSIVALOA VERSIOON VERRUCA:N HOITOON SATUNNISTETTU OHJAttu TUTKIMUS.

Arvioida fotodynaamisen hoidon tehokkuutta (kliinisesti ja dermoskooppisesti) ja turvallisuutta käyttämällä 4 % metyleenisiniliuosta leesionaalista injektiota valolle herkistäjänä IPL:llä verrattuna IPL:ään vain syylien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan:

Kahdeksankymmentä verruca-potilasta (mies ja nainen) jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä A, B&C:

Ryhmä A: 30 potilasta saa fotodynaamisen hoidon käyttämällä leesionaalista 4 % metyleenisiniliuosta ja IPL:tä.

Ryhmä B: 30 potilaalle tehdään vain IPL. Ryhmä C (kontrolliryhmä): 20 potilaalle suoritetaan leesionaalinen suolaliuos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Rekrytointi
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: Yli 16 vuotta vanha.
  2. Sukupuoli: Sekä mies- että naispotilaat.
  3. Kliinisesti ja dermoskooppisesti dokumentoitu verruca.
  4. Ei verruca-hoitoa viimeisen 2 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Valoherkkyyshäiriön historia.
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  3. Sairaudet, joihin liittyy koebneroitumisriski, esim. Psoriasis ja Lichen planus.
  4. Anogenitaaliset syylät.
  5. Syyliä päässä ja kaulassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metyleenisininen/IPL

Potilaalle tehdään fotodynaaminen hoito leesionsisäisellä 4 % metyleenisiniliuoksella, 15 minuutin kuluttua potilaalle tehdään IPL-istunto.

Tämä toistetaan joka toinen viikko, kunnes leesio on täysin puhdistettu tai enintään neljä hoitokertaa.
Muut: metyleenisininen / IPL
terapeuttinen
Kokeellinen: IPL
tehdään vain kahdesti viikossa IPL-istuntoja, kunnes leesio on täysin puhdistettu tai enintään neljä istuntoa.
Muut: IPL
terapeuttinen
Placebo Comparator: suolaliuosta
tehdään intralesionaaliseen suolaliuokseen.
Muut: suolaliuosta
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verrucan katoaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
kliininen ja dermoskooppinen hoito
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0106171

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa