Fotodynamische therapie bij de behandeling van voetwratten
FOTODYNAMISCHE THERAPIE MET GEBRUIK VAN METHYLEENBLAUW EN INTENS GEPULSEERD LICHT VERSUS INTENS GEPULSEERD LICHT ALLEEN BIJ DE BEHANDELING VAN VERRUCA: EEN GERANDOMISEERD GECONTROLEERD ONDERZOEK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal plaatsvinden op:
Tachtig patiënten met verruca (mannelijk en vrouwelijk) willekeurig verdeeld in drie groepen: groep A, B&C:
Groep A: 30 patiënten ondergaan fotodynamische therapie met intralesionale 4% methyleenblauwoplossing en IPL.
Groep B: 30 patiënten ondergaan alleen IPL. Groep C (controlegroep): 20 patiënten ondergaan intralesionale zoutoplossing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
Contact:
- amira abulfotooh eid, MD
- Telefoonnummer: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: boven de 16 jaar.
- Geslacht: zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
- Klinisch en dermoscopisch gedocumenteerde wrat.
- Geen wrattenbehandeling in de afgelopen 2 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van fotosensitiviteitsstoornis.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Ziekten met risico op koebnerisatie b.v. Psoriasis en lichen planus.
- Anogenitale wratten.
- Wratten op hoofd en nek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: methyleenblauw/IPL
zal fotodynamische therapie ondergaan met behulp van intralesionale 4% methyleenblauw-oplossing, na een periode van 15 minuten zal de patiënt worden onderworpen aan een IPL-sessie. Dit wordt tweewekelijks herhaald totdat de laesie volledig is verdwenen of maximaal vier sessies. |
therapeutisch
|
|
Experimenteel: IPL
zal slechts tweewekelijkse IPL-sessies ondergaan totdat de laesie volledig is verdwenen of maximaal vier sessies.
|
therapeutisch
|
|
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
zal intralesionale zoutoplossing ondergaan.
|
placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verdwijning van wrat
Tijdsspanne: 10 weken
|
klinische en dermoscopische genezing
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0106171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .