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光动力疗法治疗疣

2021年7月23日 更新者:marwa eldeeb、Alexandria University

使用亚甲蓝和强脉冲光的光动力疗法与单独使用强脉冲光治疗疣:一项随机对照研究

评估使用 IPL 与仅使用 IPL 治疗疣的病灶内注射 4% 亚甲蓝溶液作为光敏剂的光动力疗法的疗效(临床和皮肤镜)和安全性。

研究概览

详细说明

这项研究将在以下方面进行:

80 名患有疣的患者(男性和女性)随机分为三组:A 组、B 组和 C 组:

A 组:30 名患者将使用病灶内 4% 亚甲蓝溶液和 IPL 进行光动力治疗。

B 组:30 名患者将仅接受 IPL。 C组(对照组):20名患者将接受病灶内生理盐水。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • 招聘中
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄:16岁以上。
  2. 性别:男性和女性患者。
  3. 临床和皮肤镜检查记录的疣。
  4. 最近 2 周内未进行疣治疗。

排除标准:

  1. 光敏性障碍史。
  2. 怀孕和哺乳期的女性。
  3. 具有 koebnerization 风险的疾病,例如 牛皮癣和扁平苔藓。
  4. 肛门生殖器疣。
  5. 头部和颈部长疣。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:亚甲蓝/IPL

将使用病灶内 4% 亚甲蓝溶液进行光动力治疗,15 分钟后,患者将接受 IPL 治疗。

这将每两周重复一次,直到完全清除病变或最多四次。

治疗的
实验性的:彩光
将接受每两周一次的 IPL 疗程,直到完全清除病变或最多四次疗程。
治疗的
安慰剂比较:盐水
将接受病灶内生理盐水。
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疣消失
大体时间:10周
临床和皮肤镜治愈
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月3日

首次发布 (实际的)

2020年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月23日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

寻常疣的临床试验

亚甲蓝 / IPL的临床试验

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