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Thérapie photodynamique dans le traitement des verrues

23 juillet 2021 mis à jour par: marwa eldeeb, Alexandria University

THÉRAPIE PHOTODYNAMIQUE UTILISANT LE BLEU DE MÉTHYLÈNE ET LA LUMIÈRE PULSÉE INTENSE VERSUS LA LUMIÈRE PULSÉE INTENSE SEULE DANS LE TRAITEMENT DE LA VERRUQUE : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE RANDOMISÉE

Évaluer l'efficacité (clinique et dermoscopique) et l'innocuité de la thérapie photodynamique utilisant l'injection intralésionnelle d'une solution de bleu de méthylène à 4 % comme photosensibilisateur avec IPL par rapport à IPL uniquement dans le traitement des verrues.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée sur :

Quatre-vingts patients souffrant de verrues (hommes et femmes) répartis aléatoirement en trois groupes : groupe A, B&C :

Groupe A : 30 patients subiront une thérapie photodynamique utilisant une solution intralésionnelle de bleu de méthylène à 4 % et IPL.

Groupe B : 30 patients subiront l'IPL uniquement. Groupe C (groupe témoin) : 20 patients subiront une solution saline intralésionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Recrutement
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : Plus de 16 ans.
  2. Sexe : Patients masculins et féminins.
  3. Verrue documentée cliniquement et dermoscopiquement.
  4. Aucun traitement contre la verrue au cours des 2 dernières semaines.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de trouble de photosensibilité.
  2. Femelles gestantes et allaitantes.
  3. Maladies avec risque de koebnerisation, par ex. Psoriasis et Lichen plan.
  4. Verrues anogénitales.
  5. Verrues sur la tête et le cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bleu de méthylène/IPL

subira une thérapie photodynamique en utilisant une solution intralésionnelle de bleu de méthylène à 4%, après une période de 15 minutes, le patient sera soumis à une session IPL.

Cela sera répété toutes les deux semaines jusqu'à disparition complète de la lésion ou un maximum de quatre séances.
Autre: bleu de méthylène / IPL
thérapeutique
Expérimental: IPL
subiront des séances IPL toutes les deux semaines uniquement jusqu'à la disparition complète de la lésion ou un maximum de quatre séances.
Autre: IPL
thérapeutique
Comparateur placebo: saline
subira une solution saline intralésionnelle.
Autre: saline
placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
disparition de la verrue
Délai: 10 semaines
cure clinique et dermoscopique
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0106171

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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