Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi i behandling av verrucae

23. juli 2021 oppdatert av: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTODYNAMISK BEHANDLING MED METYLENBLÅT OG INTENST PULSERT LYS VERSUS INTENST PULSERT LYS ALENE VED BEHANDLING AV VERRUCA: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

For å vurdere effekten (klinisk og dermoskopisk) og sikkerheten til fotodynamisk terapi ved bruk av intralesjonsinjeksjon av 4 % metylenblått løsning som fotosensibilisator med IPL versus IPL kun ved behandling av vorter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på:

Åtti pasienter som lider av verruca (mann og kvinne) delt tilfeldig inn i tre grupper: gruppe A, B&C:

Gruppe A: 30 pasienter vil gjennomgå fotodynamisk terapi med intralesjonell 4 % metylenblått løsning og IPL.

Gruppe B: 30 pasienter vil kun gjennomgå IPL. Gruppe C (kontrollgruppe): 20 pasienter vil gjennomgå intralesjonalt saltvann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Rekruttering
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: Over 16 år.
  2. Kjønn: Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  3. Klinisk og dermoskopisk dokumentert verruca.
  4. Ingen verrucabehandling de siste 2 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om lysfølsomhetsforstyrrelse.
  2. Drektige og ammende kvinner.
  3. Sykdommer med risiko for koebnerisering f.eks. Psoriasis og Lichen planus.
  4. Anogenitale vorter.
  5. Vorter på hode og hals.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: metylenblått/IPL

vil gjennomgå fotodynamisk terapi med intralesjonell 4 % metylenblått løsning, etter en periode på 15 minutter vil pasienten bli utsatt for IPL-sesjon.

Dette vil bli gjentatt annenhver uke inntil lesjonen er fjernet eller maksimalt fire økter.
Annen: metylenblått / IPL
terapeutisk
Eksperimentell: IPL
vil kun gjennomgå IPL-sesjoner annenhver uke inntil lesjonen er fullstendig fjernet eller maksimalt fire økter.
Annen: IPL
terapeutisk
Placebo komparator: saltvann
vil gjennomgå intralesjonalt saltvann.
Annen: saltvann
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forsvinningen av verruca
Tidsramme: 10 uker
klinisk og dermoskopisk kur
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0106171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere