- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04620785
Fotodynamisk terapi i behandling av verrucae
FOTODYNAMISK BEHANDLING MED METYLENBLÅT OG INTENST PULSERT LYS VERSUS INTENST PULSERT LYS ALENE VED BEHANDLING AV VERRUCA: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på:
Åtti pasienter som lider av verruca (mann og kvinne) delt tilfeldig inn i tre grupper: gruppe A, B&C:
Gruppe A: 30 pasienter vil gjennomgå fotodynamisk terapi med intralesjonell 4 % metylenblått løsning og IPL.
Gruppe B: 30 pasienter vil kun gjennomgå IPL. Gruppe C (kontrollgruppe): 20 pasienter vil gjennomgå intralesjonalt saltvann.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- amira abulfotooh eid, MD
- Telefonnummer: 01006897449
- E-post: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Over 16 år.
- Kjønn: Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Klinisk og dermoskopisk dokumentert verruca.
- Ingen verrucabehandling de siste 2 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om lysfølsomhetsforstyrrelse.
- Drektige og ammende kvinner.
- Sykdommer med risiko for koebnerisering f.eks. Psoriasis og Lichen planus.
- Anogenitale vorter.
- Vorter på hode og hals.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: metylenblått/IPL
vil gjennomgå fotodynamisk terapi med intralesjonell 4 % metylenblått løsning, etter en periode på 15 minutter vil pasienten bli utsatt for IPL-sesjon. Dette vil bli gjentatt annenhver uke inntil lesjonen er fjernet eller maksimalt fire økter. |
terapeutisk
|
Eksperimentell: IPL
vil kun gjennomgå IPL-sesjoner annenhver uke inntil lesjonen er fullstendig fjernet eller maksimalt fire økter.
|
terapeutisk
|
Placebo komparator: saltvann
vil gjennomgå intralesjonalt saltvann.
|
placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forsvinningen av verruca
Tidsramme: 10 uker
|
klinisk og dermoskopisk kur
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0106171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Verruca Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukjent
-
Galderma R&DFullførtAlvorlig akne vulgarisForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.FullførtInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCHar ikke rekruttert ennåAkne Vulgaris (lidelse)Forente stater
-
InMode MD Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk akne vulgarisForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisKina
-
PollogenLumenis Be Ltd.RekrutteringModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater
-
Boston PharmaceuticalsFullførtModerat til alvorlig akne vulgarisForente stater, Canada
-
Bispebjerg HospitalFullført
-
Actavis Mid-Atlantic LLCFullførtMILD TIL ALVORLIG AKNE VULGARISIndia
Kliniske studier på metylenblått / IPL
-
Aston UniversityRekrutteringSyndromer med tørre øyne | Meibomian kjerteldysfunksjonStorbritannia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringErythematotelangiektatisk rosaceaKina
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityFullførtSyndromer med tørre øyneKina
-
Lumenis Be Ltd.FullførtSyndrom for tørre øyneForente stater
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkjentMeibomian kjerteldysfunksjon
-
Samsung Medical CenterTilbaketrukketSyndromer med tørre øyneKorea, Republikken
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon | Tørr øyesykdomForente stater, Argentina
-
BioVentrixTilbaketrukketKoronararteriesykdom | Kongestiv hjertesvikt | Iskemisk kardiomyopati | MyokardsykdommerForente stater, Tyskland
-
Philips HealthcareFullførtHårfjerningForente stater