Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotodynamisk terapi vid behandling av Verrucae

23 juli 2021 uppdaterad av: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTODYNAMISK BEHANDLING MED METYLENBLÅT OCH INTENST PULSAT LJUS VERSUS INTENST PULSAT LJUS ENDAST VID BEHANDLING AV VERRUCA: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Att bedöma effektiviteten (kliniskt och dermoskopiskt) och säkerheten av fotodynamisk terapi med intralesional injektion av 4% metylenblått lösning som fotosensibiliserande medel med IPL kontra IPL endast vid behandling av vårtor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på:

Åttio patienter som lider av verruca (man och kvinna) delas slumpmässigt in i tre grupper: grupp A, B&C:

Grupp A: 30 patienter kommer att genomgå fotodynamisk terapi med intralesional 4 % metylenblått lösning och IPL.

Grupp B: 30 patienter kommer endast att genomgå IPL. Grupp C (kontrollgrupp): 20 patienter kommer att genomgå intralesional saltlösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekrytering
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: Över 16 år.
  2. Kön: Både manliga och kvinnliga patienter.
  3. Kliniskt och dermoskopiskt dokumenterad verruca.
  4. Ingen verrucabehandling under de senaste 2 veckorna.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av ljuskänslighetsstörning.
  2. Dräktiga och ammande honor.
  3. Sjukdomar med risk för koebnerisering t.ex. Psoriasis och Lichen planus.
  4. Anogenitala vårtor.
  5. Vårtor på huvud och hals.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: metylenblått/IPL

kommer att genomgå fotodynamisk terapi med intralesional 4% metylenblå lösning, efter en period av 15 minuter kommer patienten att utsättas för IPL-session.

Detta kommer att upprepas varannan vecka tills skadan är fullständig eller maximalt fyra sessioner.
Övrig: metylenblått / IPL
terapeutisk
Experimentell: IPL
kommer endast att genomgå IPL-sessioner varannan vecka tills skadan är fullständig eller maximalt fyra sessioner.
Övrig: IPL
terapeutisk
Placebo-jämförare: salin
kommer att genomgå intralesional saltlösning.
Övrig: salin
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
försvinnande av verruca
Tidsram: 10 veckor
klinisk och dermoskopisk kur
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Första postat (Faktisk)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0106171

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera