Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fotodinamikus terápia a verrucae kezelésében

2021. július 23. frissítette: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTODINAMIKUS TERÁPIA METILÉNKÉK ÉS INTENZÍV IMULÁZOTT FÉNY HASZNÁLATÁVAL AZ INTENZÍV PULZÁZOTT FÉNY CSAK A VERRUCA KEZELÉSÉBEN: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT VIZSGÁLAT

A fotodinamikus terápia hatékonyságának (klinikai és dermoszkópiai) és biztonságosságának értékelése 4%-os metilénkék oldat intraléziós injekcióval, mint fényérzékenyítő IPL-vel szemben, szemben az IPL-lel, csak a szemölcsök kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt a következő területeken fogják elvégezni:

Nyolcvan verruca-ban szenvedő beteg (férfi és nő) véletlenszerűen három csoportra osztva: A, B&C csoport:

A csoport: 30 beteget fotodinamikus kezelésnek vetnek alá intraléziós 4%-os metilénkék oldat és IPL alkalmazásával.

B csoport: 30 beteg csak IPL-en megy keresztül. C csoport (kontroll csoport): 20 betegnek intraléziós sóoldatot adnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Toborzás
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 16 év felett.
  2. Nem: Férfi és nőbetegek egyaránt.
  3. Klinikailag és dermoszkópiailag dokumentált verruca.
  4. Nem kapott verruca kezelést az elmúlt 2 hétben.

Kizárási kritériumok:

  1. Fényérzékenységi zavar története.
  2. Terhes és szoptató nőstények.
  3. A koebnerizáció kockázatával járó betegségek pl. Psoriasis és Lichen planus.
  4. Anogenitális szemölcsök.
  5. Szemölcsök a fejen és a nyakon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: metilénkék/IPL

fotodinamikus terápiát végeznek intraléziós 4%-os metilénkék oldattal, majd 15 perc elteltével a beteget IPL kezelésnek vetik alá.

Ezt kéthetente meg kell ismételni a lézió teljes tisztulásáig, vagy legfeljebb négy alkalommal.
Egyéb: metilénkék / IPL
gyógyászati
Kísérleti: IPL
kéthetente csak a lézió teljes tisztulásáig vagy legfeljebb négy alkalomra esik IPL kezelés.
Egyéb: IPL
gyógyászati
Placebo Comparator: sóoldat
intraléziós sóoldatnak vetik alá.
Egyéb: sóoldat
placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a verruca eltűnése
Időkeret: 10 hét
klinikai és dermoszkópos gyógymód
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0106171

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel