Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna w leczeniu brodawek

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: marwa eldeeb, Alexandria University

TERAPIA FOTODYNAMICZNA Z WYKORZYSTANIEM BŁĘKITU METYLENOWEGO I INTENSYWNIE PULSUJĄCEGO ŚWIATŁA KONTRA SAMO INTENSYWNIE PULSUJĄCE ŚWIATŁO W LECZENIU VERRUCA: BADANIE RANDOMIZOWANE I KONTROLOWANE

Ocena skuteczności (klinicznej i dermoskopowej) oraz bezpieczeństwa terapii fotodynamicznej z zastosowaniem iniekcji do zmiany chorobowej 4% roztworu błękitu metylenowego jako fotouczulacza z IPL w porównaniu z IPL tylko w leczeniu brodawek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na:

Osiemdziesięciu pacjentów cierpiących na brodawkę (mężczyzn i kobiet) podzielono losowo na trzy grupy: grupa A, B&C:

Grupa A: 30 pacjentów zostanie poddanych terapii fotodynamicznej przy użyciu doogniskowego 4% roztworu błękitu metylenowego i IPL.

Grupa B: 30 pacjentów zostanie poddanych tylko IPL. Grupa C (grupa kontrolna): 20 pacjentów otrzyma doogniskową sól fizjologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: Powyżej 16 lat.
  2. Płeć: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
  3. Klinicznie i dermoskopowo udokumentowana verruca.
  4. Brak leczenia verruca w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zaburzeń nadwrażliwości na światło.
  2. Samice w ciąży i karmiące.
  3. Choroby z ryzykiem koebneryzacji m.in. Łuszczyca i Liszaj płaski.
  4. Brodawki odbytowo-płciowe.
  5. Brodawki na głowie i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: błękit metylenowy/IPL

zostanie poddany terapii fotodynamicznej za pomocą doogniskowego 4% roztworu błękitu metylenowego, po okresie 15 minut pacjent zostanie poddany sesji IPL.

Będzie to powtarzane co dwa tygodnie, aż do całkowitego usunięcia zmiany lub maksymalnie czterech sesji.
Inny: błękit metylenowy / IPL
terapeutyczny
Eksperymentalny: IPL
będzie poddawany co dwa tygodnie sesjom IPL tylko do całkowitego usunięcia zmiany lub maksymalnie czterech sesji.
Inny: IPL
terapeutyczny
Komparator placebo: solankowy
zostanie podana doogniskowa sól fizjologiczna.
Inny: solankowy
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zniknięcie verruca
Ramy czasowe: 10 tygodni
leczenie kliniczne i dermoskopowe
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0106171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Verruca vulgaris

Badania kliniczne na błękit metylenowy / IPL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj