Terapia fotodynamiczna w leczeniu brodawek
TERAPIA FOTODYNAMICZNA Z WYKORZYSTANIEM BŁĘKITU METYLENOWEGO I INTENSYWNIE PULSUJĄCEGO ŚWIATŁA KONTRA SAMO INTENSYWNIE PULSUJĄCE ŚWIATŁO W LECZENIU VERRUCA: BADANIE RANDOMIZOWANE I KONTROLOWANE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na:
Osiemdziesięciu pacjentów cierpiących na brodawkę (mężczyzn i kobiet) podzielono losowo na trzy grupy: grupa A, B&C:
Grupa A: 30 pacjentów zostanie poddanych terapii fotodynamicznej przy użyciu doogniskowego 4% roztworu błękitu metylenowego i IPL.
Grupa B: 30 pacjentów zostanie poddanych tylko IPL. Grupa C (grupa kontrolna): 20 pacjentów otrzyma doogniskową sól fizjologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
Kontakt:
- amira abulfotooh eid, MD
- Numer telefonu: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Powyżej 16 lat.
- Płeć: Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
- Klinicznie i dermoskopowo udokumentowana verruca.
- Brak leczenia verruca w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń nadwrażliwości na światło.
- Samice w ciąży i karmiące.
- Choroby z ryzykiem koebneryzacji m.in. Łuszczyca i Liszaj płaski.
- Brodawki odbytowo-płciowe.
- Brodawki na głowie i szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: błękit metylenowy/IPL
zostanie poddany terapii fotodynamicznej za pomocą doogniskowego 4% roztworu błękitu metylenowego, po okresie 15 minut pacjent zostanie poddany sesji IPL. Będzie to powtarzane co dwa tygodnie, aż do całkowitego usunięcia zmiany lub maksymalnie czterech sesji. |
terapeutyczny
|
|
Eksperymentalny: IPL
będzie poddawany co dwa tygodnie sesjom IPL tylko do całkowitego usunięcia zmiany lub maksymalnie czterech sesji.
|
terapeutyczny
|
|
Komparator placebo: solankowy
zostanie podana doogniskowa sól fizjologiczna.
|
placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zniknięcie verruca
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
leczenie kliniczne i dermoskopowe
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0106171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .