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Terapia fotodinamica nel trattamento delle verruche

23 luglio 2021 aggiornato da: marwa eldeeb, Alexandria University

TERAPIA FOTODINAMICA CON BLU DI METILENE E LUCE PULSATA INTENSA CONTRO LA SOLA LUCE PULSATA INTENSA NEL TRATTAMENTO DELLA VERRUCA: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO

Per valutare l'efficacia (clinicamente e dermoscopicamente) e la sicurezza della terapia fotodinamica utilizzando l'iniezione intralesionale di una soluzione di blu di metilene al 4% come fotosensibilizzante con IPL rispetto a IPL solo nel trattamento delle verruche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su:

Ottanta pazienti affetti da verruca (maschi e femmine) divisi casualmente in tre gruppi: gruppo A, B&C:

Gruppo A: 30 pazienti saranno sottoposti a terapia fotodinamica utilizzando una soluzione intralesionale di blu di metilene al 4% e IPL.

Gruppo B: 30 pazienti saranno sottoposti solo a IPL. Gruppo C (gruppo di controllo): 20 pazienti saranno sottoposti a soluzione salina intralesionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: sopra i 16 anni.
  2. Sesso: pazienti sia maschi che femmine.
  3. Verruca clinicamente e dermoscopicamente documentata.
  4. Nessun trattamento contro la verruca nelle ultime 2 settimane.

Criteri di esclusione:

  1. Storia del disturbo da fotosensibilità.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento.
  3. Malattie con rischio di koebnerizzazione, ad es. Psoriasi e lichen planus.
  4. Verruche anogenitali.
  5. Verruche su testa e collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blu di metilene/IPL

verrà sottoposto a terapia fotodinamica con soluzione intralesionale di blu di metilene al 4%, dopo un periodo di 15 minuti il ​​paziente verrà sottoposto a sessione di IPL.

Questo sarà ripetuto bisettimanale fino alla completa scomparsa della lesione o un massimo di quattro sessioni.
Altro: blu di metilene/IPL
terapeutico
Sperimentale: IPL
si sottoporrà a sessioni IPL bisettimanali solo fino alla completa guarigione della lesione o fino a un massimo di quattro sessioni.
Altro: IPL
terapeutico
Comparatore placebo: salino
sarà sottoposto a soluzione fisiologica intralesionale.
Altro: salino
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scomparsa della verruca
Lasso di tempo: 10 settimane
cura clinica e dermoscopica
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0106171

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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