Terapia Fotodinâmica no Tratamento de Verrugas
TERAPIA FOTODINÂMICA USANDO AZUL DE METILENO E LUZ INTENSA PULSADA VERSUS LUZ INTENSA PULSADA SOMENTE NO TRATAMENTO DA VERRUCA: UM ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em:
Oitenta pacientes que sofrem de verruga (masculino e feminino) divididos aleatoriamente em três grupos: grupo A, B&C:
Grupo A: 30 pacientes serão submetidos à terapia fotodinâmica com solução intralesional de azul de metileno a 4% e IPL.
Grupo B: 30 pacientes serão submetidos apenas à IPL. Grupo C (grupo controle): 20 pacientes serão submetidos à solução salina intralesional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
Contato:
- amira abulfotooh eid, MD
- Número de telefone: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Acima de 16 anos.
- Sexo: Pacientes masculinos e femininos.
- Verruga clinicamente e dermatoscopicamente documentada.
- Nenhum tratamento para verrugas nas últimas 2 semanas.
Critério de exclusão:
- História de distúrbio de fotossensibilidade.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Doenças com risco de koebnerização, por ex. Psoríase e Líquen plano.
- Verrugas anogenitais.
- Verrugas na cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: azul de metileno/IPL
será submetido a terapia fotodinâmica utilizando solução intralesional de azul de metileno a 4%, após um período de 15 minutos o paciente será submetido a sessão de IPL. Isso será repetido quinzenalmente até o desaparecimento completo da lesão ou no máximo quatro sessões. |
terapêutico
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Experimental: IPL
passará por sessões quinzenais de IPL apenas até o desaparecimento completo da lesão ou no máximo quatro sessões.
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terapêutico
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Comparador de Placebo: salina
será submetido a solução salina intralesional.
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sumiço da verruga
Prazo: 10 semanas
|
cura clínica e dermatoscópica
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0106171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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