Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotodynamická terapie při léčbě Verrucae

23. července 2021 aktualizováno: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTODYNAMICKÁ TERAPIE POMOCÍ METHYLENOVÉ MODRÉ A INTENZIVNÍHO PULSNÍHO SVĚTLA VERSUS SAMOTNÉ INTENZIVNÍ PULSNÍ SVĚTLO PŘI LÉČBĚ VERRUKY: NÁHODNÁ ŘÍZENÁ STUDIE

Posoudit účinnost (klinicky a dermoskopicky) a bezpečnost fotodynamické terapie s použitím intralezionální injekce 4% roztoku methylenové modři jako fotosenzibilizátoru s IPL versus IPL pouze při léčbě bradavic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na:

Osmdesát pacientů trpících verrukou (mužů a žen) bylo náhodně rozděleno do tří skupin: skupina A, B&C:

Skupina A: 30 pacientů podstoupí fotodynamickou terapii s použitím intralezionálního roztoku 4% methylenové modři a IPL.

Skupina B: 30 pacientů podstoupí pouze IPL. Skupina C (kontrolní skupina): 20 pacientů podstoupí intralezionální fyziologický roztok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: Nad 16 let.
  2. Pohlaví: Muži i ženy.
  3. Klinicky a dermoskopicky dokumentovaná verruca.
  4. Žádná léčba verrukou v posledních 2 týdnech.

Kritéria vyloučení:

  1. Porucha fotosenzitivity v anamnéze.
  2. Březí a kojící samice.
  3. Nemoci s rizikem koebnerizace např. Psoriáza a lichen planus.
  4. Anogenitální bradavice.
  5. Bradavice na hlavě a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: methylenová modř/IPL

podstoupí fotodynamickou terapii s použitím intralezionálního 4% roztoku methylenové modři, po 15 minutách bude pacient podroben IPL sezení.

Toto se bude opakovat každé dva týdny až do úplného vymizení léze nebo maximálně čtyři sezení.
Jiný: methylenová modř / IPL
terapeutický
Experimentální: IPL
podstoupí IPL sezení jednou za dva týdny pouze do úplného vymizení léze nebo maximálně čtyři sezení.
Jiný: IPL
terapeutický
Komparátor placeba: solný
podstoupí intralezionální fyziologický roztok.
Jiný: solný
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vymizení verruky
Časové okno: 10 týdnů
klinická a dermoskopická léčba
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0106171

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verruca vulgaris

Klinické studie na methylenová modř / IPL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit