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Terapia fotodinámica en el tratamiento de las verrugas

23 de julio de 2021 actualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University

TERAPIA FOTODINÁMICA CON AZUL DE METILENO Y LUZ PULSADA INTENSA VERSUS LUZ PULSADA INTENSA SOLO EN EL TRATAMIENTO DE LA VERRUCA: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO

Evaluar la eficacia (clínica y dermatoscópicamente) y la seguridad de la terapia fotodinámica mediante la inyección intralesional de solución de azul de metileno al 4% como fotosensibilizador con IPL versus IPL solo en el tratamiento de las verrugas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizará sobre:

Ochenta pacientes que sufrían de verruga (masculino y femenino) divididos aleatoriamente en tres grupos: grupo A, B y C:

Grupo A: 30 pacientes se someterán a terapia fotodinámica con solución de azul de metileno al 4% intralesional e IPL.

Grupo B: 30 pacientes se someterán únicamente a IPL. Grupo C (grupo de control): 20 pacientes se someterán a solución salina intralesional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Reclutamiento
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: Mayores de 16 años.
  2. Sexo: Tanto pacientes masculinos como femeninos.
  3. Verruga documentada clínica y dermatoscópicamente.
  4. Sin tratamiento de verrugas en las últimas 2 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de trastorno de fotosensibilidad.
  2. Hembras gestantes y lactantes.
  3. Enfermedades con riesgo de koebnerización, p. Psoriasis y Liquen plano.
  4. Verrugas anogenitales.
  5. Verrugas en la cabeza y el cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: azul de metileno/IPL

se someterá a terapia fotodinámica con solución de azul de metileno al 4% intralesional, después de un período de 15 minutos se someterá al paciente a una sesión de IPL.

Esto se repetirá quincenalmente hasta la desaparición completa de la lesión o un máximo de cuatro sesiones.
Otro: azul de metileno / IPL
terapéutico
Experimental: IPL
se someterá a sesiones de IPL cada dos semanas únicamente hasta la resolución completa de la lesión o un máximo de cuatro sesiones.
Otro: IPL
terapéutico
Comparador de placebos: salina
se someterá a solución salina intralesional.
Otro: salina
placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desaparición de la verruga
Periodo de tiempo: 10 semanas
cura clinica y dermatoscopica
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0106171

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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