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Photodynamische Therapie bei der Behandlung von Verrucae

23. Juli 2021 aktualisiert von: marwa eldeeb, Alexandria University

PHOTODYNAMISCHE THERAPIE MIT METHYLENBLAU UND INTENSIV GEPULSTEM LICHT IM VERGLEICH ZU INTENSIVEM GEPULSTEM LICHT ALLEIN BEI DER BEHANDLUNG VON VERRUCA: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Bewertung der Wirksamkeit (klinisch und dermatoskopisch) und Sicherheit einer photodynamischen Therapie unter Verwendung einer intraläsionalen Injektion von 4 % Methylenblaulösung als Photosensibilisator mit IPL im Vergleich zu IPL allein bei der Behandlung von Warzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt am:

Achtzig Patienten, die an Warzen leiden (männlich und weiblich), wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A, B&C:

Gruppe A: 30 Patienten werden einer photodynamischen Therapie mit intraläsionaler 4%iger Methylenblaulösung und IPL unterzogen.

Gruppe B: 30 Patienten werden nur IPL unterzogen. Gruppe C (Kontrollgruppe): 20 Patienten werden einer intraläsionalen Kochsalzlösung unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Über 16 Jahre alt.
  2. Geschlecht: Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  3. Klinisch und dermatoskopisch dokumentierte Warze.
  4. Keine Warzenbehandlung in den letzten 2 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Lichtempfindlichkeitsstörung.
  2. Schwangere und stillende Frauen.
  3. Erkrankungen mit Köbnerisierungsrisiko z.B. Psoriasis und Lichen planus.
  4. Anogenitale Warzen.
  5. Warzen an Kopf und Hals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methylenblau/IPL

wird einer photodynamischen Therapie unter Verwendung einer intraläsionalen 4%igen Methylenblaulösung unterzogen, nach einem Zeitraum von 15 Minuten wird der Patient einer IPL-Sitzung unterzogen.

Dies wird zweiwöchentlich bis zur vollständigen Beseitigung der Läsion oder maximal vier Sitzungen wiederholt.
Sonstiges: Methylenblau / IPL
therapeutisch
Experimental: IPL
wird nur zweiwöchentlich IPL-Sitzungen unterzogen, bis die Läsion vollständig beseitigt ist, oder maximal vier Sitzungen.
Sonstiges: IPL
therapeutisch
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
wird einer intraläsionalen Kochsalzlösung unterzogen.
Sonstiges: Kochsalzlösung
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschwinden der Warze
Zeitfenster: 10 Wochen
klinische und dermatoskopische Heilung
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0106171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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