Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотодинамическая терапия в лечении бородавок

23 июля 2021 г. обновлено: marwa eldeeb, Alexandria University

ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТИЛЕНОВОГО ГОЛУБОГО И ИНТЕНСИВНОГО ИМПУЛЬСНОГО СВЕТА В СРАВНЕНИИ С ИНТЕНСИВНЫМ ИМПУЛЬСНЫМ СВЕТОМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОРЬЯЧКИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Оценить эффективность (клинически и дерматоскопически) и безопасность фотодинамической терапии с внутриочаговым введением 4% раствора метиленового синего в качестве фотосенсибилизатора с IPL по сравнению с IPL только при лечении бородавок.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться на:

Восемьдесят пациентов, страдающих бородавками (мужчины и женщины), были случайным образом разделены на три группы: группа А, В и С:

Группа А: 30 пациентов будут подвергаться фотодинамической терапии с использованием внутриочагового 4% раствора метиленового синего и IPL.

Группа B: 30 пациентов будут подвергаться только IPL. Группа C (контрольная группа): 20 пациентов будут подвергаться внутриочаговому введению физиологического раствора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Рекрутинг
        • ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
        • Контакт:
          • amira abulfotooh eid, MD
          • Номер телефона: 01006897449
          • Электронная почта: dramiraeid@yahoo.co.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: старше 16 лет.
  2. Пол: пациенты как мужского, так и женского пола.
  3. Клинически и дерматоскопически подтвержденная бородавка.
  4. Отсутствие лечения бородавок в течение последних 2 недель.

Критерий исключения:

  1. Расстройство светочувствительности в анамнезе.
  2. Беременные и кормящие самки.
  3. Заболевания с риском кёбнеризации, например. Псориаз и красный плоский лишай.
  4. Аногенитальные бородавки.
  5. Бородавки на голове и шее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: метиленовый синий/IPL

будет проходить фотодинамическую терапию с использованием внутриочагового 4% раствора метиленового синего, через 15 минут пациент будет подвергнут сеансу IPL.

Это будет повторяться раз в две недели до полного исчезновения поражения или максимум до четырех сеансов.
Другой: метиленовый синий / IPL
терапевтический
Экспериментальный: IPL
будут проходить сеансы IPL раз в две недели только до полного исчезновения поражения или максимум четыре сеанса.
Другой: IPL
терапевтический
Плацебо Компаратор: солевой раствор
будет проходить внутриочаговый физиологический раствор.
Другой: солевой раствор
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исчезновение бородавок
Временное ограничение: 10 недель
клиническое и дерматоскопическое излечение
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0106171

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться