Fotodynamisk terapi til behandling af Verrucae
FOTODYNAMISK BEHANDLING VED BRUGEN AF METHYLENBLÅT OG INTENST PULSERT LYS VERSUS INTENST PULSERT LYS ALENE I BEHANDLING AF VERRUCA: EN RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på:
Firs patienter, der lider af verruca (mandlig og kvindelig) opdelt tilfældigt i tre grupper: gruppe A, B&C:
Gruppe A: 30 patienter vil gennemgå fotodynamisk terapi med intralæsionel 4% methylenblåt opløsning og IPL.
Gruppe B: 30 patienter vil kun gennemgå IPL. Gruppe C (kontrolgruppe): 20 patienter vil gennemgå intralæsionalt saltvand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
-
Kontakt:
- amira abulfotooh eid, MD
- Telefonnummer: 01006897449
- E-mail: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Over 16 år.
- Køn: Både mandlige og kvindelige patienter.
- Klinisk og dermoskopisk dokumenteret verruca.
- Ingen verruca behandling i de sidste 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med lysfølsomhedsforstyrrelse.
- Drægtige og ammende hunner.
- Sygdomme med risiko for koebnerisering f.eks. Psoriasis og Lichen planus.
- Anogenitale vorter.
- Vorter på hoved og hals.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: methylenblåt/IPL
vil gennemgå fotodynamisk terapi med intralæsionel 4% methylenblå opløsning, efter en periode på 15 minutter vil patienten blive udsat for IPL-session. Dette vil blive gentaget hver anden uge indtil fuldstændig clearance af læsionen eller maksimalt fire sessioner. |
terapeutisk
|
|
Eksperimentel: IPL
vil kun gennemgå IPL-sessioner hver anden uge, indtil læsionen er fuldstændig forsvundet eller maksimalt fire sessioner.
|
terapeutisk
|
|
Placebo komparator: saltvand
vil gennemgå intralæsionalt saltvand.
|
placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsvinden af verruca
Tidsramme: 10 uger
|
klinisk og dermoskopisk kur
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0106171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .