Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi til behandling af Verrucae

23. juli 2021 opdateret af: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTODYNAMISK BEHANDLING VED BRUGEN AF METHYLENBLÅT OG INTENST PULSERT LYS VERSUS INTENST PULSERT LYS ALENE I BEHANDLING AF VERRUCA: EN RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

At vurdere effektiviteten (klinisk og dermoskopisk) og sikkerheden af ​​fotodynamisk terapi ved hjælp af intralæsionel injektion af 4% methylenblåt opløsning som fotosensibilisator med IPL versus IPL kun ved behandling af vorter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på:

Firs patienter, der lider af verruca (mandlig og kvindelig) opdelt tilfældigt i tre grupper: gruppe A, B&C:

Gruppe A: 30 patienter vil gennemgå fotodynamisk terapi med intralæsionel 4% methylenblåt opløsning og IPL.

Gruppe B: 30 patienter vil kun gennemgå IPL. Gruppe C (kontrolgruppe): 20 patienter vil gennemgå intralæsionalt saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Alexandria University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: Over 16 år.
  2. Køn: Både mandlige og kvindelige patienter.
  3. Klinisk og dermoskopisk dokumenteret verruca.
  4. Ingen verruca behandling i de sidste 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med lysfølsomhedsforstyrrelse.
  2. Drægtige og ammende hunner.
  3. Sygdomme med risiko for koebnerisering f.eks. Psoriasis og Lichen planus.
  4. Anogenitale vorter.
  5. Vorter på hoved og hals.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: methylenblåt/IPL

vil gennemgå fotodynamisk terapi med intralæsionel 4% methylenblå opløsning, efter en periode på 15 minutter vil patienten blive udsat for IPL-session.

Dette vil blive gentaget hver anden uge indtil fuldstændig clearance af læsionen eller maksimalt fire sessioner.
Andet: methylenblåt / IPL
terapeutisk
Eksperimentel: IPL
vil kun gennemgå IPL-sessioner hver anden uge, indtil læsionen er fuldstændig forsvundet eller maksimalt fire sessioner.
Andet: IPL
terapeutisk
Placebo komparator: saltvand
vil gennemgå intralæsionalt saltvand.
Andet: saltvand
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forsvinden af ​​verruca
Tidsramme: 10 uger
klinisk og dermoskopisk kur
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0106171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verruca Vulgaris

Kliniske forsøg med methylenblåt / IPL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner