AD-biomarkkerien havaitseminen kyynelnesteessä (SmartTears)
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
AD-biomarkkerien havaitseminen kyynelnesteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 60 potilasta ja yhdeksän kognitiivisesti tervettä ikäsovitettua kontrollia (HC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Sisällyttämiskriteerit olivat MMSE-pistemäärä ≥ 20 ja CDR-pistemäärä 0-1, mikä sisälsi potilaat koko kliinisen kirjon (eli subjektiivisesta kognitiivisesta häiriöstä (lievään) dementiaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit lähtötilanteessa olivat neurologiset sairaudet (kuten normaalipaineinen vesipää, Morbus Huntington, aivokasvain, epilepsia, enkefaliitti, äskettäinen ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) tai aivoverisuonionnettomuus (CVA) (< 2 vuotta) tai TIA/CVA samanaikaisesti ( kolmen kuukauden sisällä) kognitiivinen heikkeneminen) ja aiemmin ollut psykiatrisia häiriöitä (kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottiset ongelmat, nykyinen vakava masennushäiriö (12 kuukauden sisällä) tai alkoholin väärinkäyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dementia
|
Kyynelnäytteenotto Schirmerin liuskoilla
|
|
MCI
Lievä kognitiivinen heikentyminen
|
Kyynelnäytteenotto Schirmerin liuskoilla
|
|
SCD
Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
|
Kyynelnäytteenotto Schirmerin liuskoilla
|
|
HC
Kognitiivisesti terve hallinta
|
Kyynelnäytteenotto Schirmerin liuskoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AD-biomarkkerien taso kyynelnesteessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-4-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .